Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rzeczywistość wirtualna kontra konwencjonalne ćwiczenia śróddializacyjne

22 maja 2018 zaktualizowane przez: Eva Segura Ortí, Cardenal Herrera University

Porównanie dwóch programów ćwiczeń podczas dializy: ćwiczenia w rzeczywistości wirtualnej i ćwiczenia konwencjonalne

Wszyscy uczestnicy ćwiczyli przez 16 tygodni po konwencjonalnym programie ćwiczeń podczas dializy. Przez ostatnie 4 tygodnie uczestnicy badania zostali losowo przydzieleni do dwóch różnych programów ćwiczeń podczas dializy. Jedna grupa ćwiczyła w wirtualnej rzeczywistości, przystosowanej specjalnie dla pacjentów poddawanych hemodializie. Druga grupa ćwiczyła z konwencjonalnym programem ćwiczeń, łącząc aerobową jazdę na rowerze i ćwiczenia wzmacniające.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Przez pierwsze 16 tygodni wszyscy uczestnicy uczestniczyli w programie ćwiczeń podczas dializy. Program ćwiczeń obejmował ćwiczenia wzmacniające kończyn dolnych oraz kończynę górną wolną od przetoki. Program ćwiczeń obejmował ćwiczenia izotoniczne na mięsień czworogłowy, triceps surae, lędźwiowy, pośladkowy i biceps ramienny; oraz ćwiczenia izometryczne na przywodziciele bioder i ścięgna podkolanowe. Do nakładania oporu zastosowano gumki. Progresję osiągnięto od zwiększania od 1 serii po 10 powtórzeń do 3 serii po 15 powtórzeń. Ta pierwsza część trwała nie dłużej niż 30 minut. W programie znalazły się również ćwiczenia aerobowe (jazda na rowerze) do 30 minut. Intensywność była dostosowywana przez cały czas trwania badania, tak aby uczestnik odczuwał ćwiczenie od ciężkiego do nieco ciężkiego (13 do 15 przy tempie odczuwanego wysiłku od 6 do 20). Czas i opór dostosowywano stopniowo.

W ciągu ostatnich czterech tygodni uczestnicy programu zostali losowo przydzieleni do ćwiczeń w rzeczywistości wirtualnej lub konwencjonalnych grup ćwiczeń. Grupa ćwicząca w wirtualnej rzeczywistości wykonała 30 minut ćwiczeń. Po rozgrzewce uczestnicy musieli zagrać w zaadaptowaną grę „poszukiwanie skarbów”. Ruchy ich nóg były rzutowane przez graczy na indywidualny telewizor, który dawał im informacje zwrotne na temat ich osiągnięć. Celem gry było osiągnięcie jak najwyższego wyniku. Poruszali się, aby zbierać monety i unikać bomb. Do tworzenia gry wykorzystano zaadaptowaną technologię Kinect.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

18

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Hiszpania
    • Valencia
      • Manises, Valencia, Hiszpania, 46940
        • Hospital de Manises

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

- Pacjenci w terapii HD co najmniej 3 miesiące

Kryteria wyłączenia:

  • niedawno przebyty zawał mięśnia sercowego (w ciągu ostatnich 6 tygodni)
  • niestabilna dusznica bolesna
  • złośliwe arytmie
  • Amputacja powyżej kolana bez wymiany
  • choroba naczyń mózgowych (napad, przemijające niedokrwienie)
  • zaburzenia mięśniowo-szkieletowe i oddechowe, które mogą się nasilić podczas ćwiczeń
  • niemożność przeprowadzenia testów funkcjonalnych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie sekwencyjne
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ćwiczenia w wirtualnej rzeczywistości
Ćwiczenia wirtualnej rzeczywistości wykonywane podczas sesji hemodializy z wykorzystaniem Kinect, specjalnie przystosowane dla pacjentów poddawanych hemodializie
Inny: Ćwiczenie wirtualnej rzeczywistości
Gra opracowana przez Kinect, dostosowana do pozycji leżącej uczestników.
Aktywny komparator: Konwencjonalna śróddializa wysiłkowa
Ćwiczenia łączące ćwiczenia aerobowe (jazda na rowerze) i wzmacniające kończyn dolnych dla pacjentów w trakcie sesji hemodializy
Inny: Konwencjonalna śróddializa wysiłkowa
Ćwiczenia aerobowe (jazda na rowerze) oraz ćwiczenia wzmacniające kończyn dolnych z wykorzystaniem gum i grawitacji

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Test siadania i wstawania 10
Ramy czasowe: 20 tygodni
Czas potrzebny, aby wstać z krzesła i usiąść 10 razy z rzędu
20 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Krótka bateria o wydajności fizycznej
Ramy czasowe: 20 tygodni
Równowaga, prędkość chodu i siadanie do stania do siedzenia 5 razy
20 tygodni
Czas i ruszaj
Ramy czasowe: 20 tygodni
Czas wstać, przejść kawałek, odwrócić się, cofnąć i ponownie usiąść na krześle
20 tygodni
Test stania na jednej nodze
Ramy czasowe: 20 tygodni
Czas utrzymać równowagę na jednej nodze
20 tygodni
Test siadania na stojąco i siadania 60 sekund
Ramy czasowe: 20 tygodni
Liczba wykonanych powtórzeń wstawania z krzesła w ciągu 60 sekund
20 tygodni
Rękojeść
Ramy czasowe: 20 tygodni
Siła chwytu prawej i lewej ręki
20 tygodni
Test unoszenia pięty na jednej nodze
Ramy czasowe: 20 tygodni
Liczba powtórzeń stania na palcach obu nóg
20 tygodni
6-minutowy test marszu
Ramy czasowe: 20 tygodni
Liczba metrów pokonanych podczas 6 minut marszu
20 tygodni
Przyczepność
Ramy czasowe: 20 tygodni
Sesje wykonane/oferowane
20 tygodni
Aktywność fizyczna
Ramy czasowe: 16 tygodni
Profil aktywności człowieka, skorygowany i maksymalny wynik aktywności
16 tygodni
Aktywność fizyczna
Ramy czasowe: 16 tygodni
Ocena aktywności fizycznej dla osób starszych
16 tygodni
Markery stanu zapalnego
Ramy czasowe: 16 tygodni
Interleukina 6 (IL6)
16 tygodni
Markery stanu zapalnego
Ramy czasowe: 16 tygodni
Białko chemotaktyczne monocytów-1 (MCP-1)
16 tygodni
Markery stanu zapalnego
Ramy czasowe: 16 tygodni
Białko C-reaktywne (CRP)
16 tygodni
Markery stanu zapalnego
Ramy czasowe: 16 tygodni
Ludzki czynnik martwicy nowotworu α (TNF-α)
16 tygodni
Jakość życia oparta na zdrowiu
Ramy czasowe: 16 tygodni
Podskale i składowe SF-36
16 tygodni
Markery stresu oksydacyjnego
Ramy czasowe: 16 tygodni
Dialdehyd malonowy (MDA)
16 tygodni
Markery stresu oksydacyjnego
Ramy czasowe: 16 tygodni
Karbonylowane białka
16 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Cardenal Herrera University

Współpracownicy

Hospital de Manises, Valencia

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Rafael García Maset, MD, Hospital de Manises

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 lipca 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 sierpnia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 kwietnia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 kwietnia 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 kwietnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 maja 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 maja 2018

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2015/0193

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ćwiczenie wirtualnej rzeczywistości

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Sweden

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj