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仮想現実と従来の運動の比較 透析内

2018年5月22日 更新者:Eva Segura Ortí、Cardenal Herrera University

透析中の 2 つの運動プログラムの比較: 仮想現実運動と従来の運動

すべての参加者は、従来の透析内運動プログラムに従って 16 週間運動しました。 研究参加者の最後の4週間は、透析中の2つの異なる運動プログラムに無作為に割り付けられました。 あるグループは、血液透析治療を受けている患者向けに特別に適応された仮想現実エクササイズを通じてエクササイズを行いました。 もう一方のグループは、有酸素サイクリングと強化運動を組み合わせた従来の運動プログラムで運動しました。

調査の概要

詳細な説明

最初の 16 週間は、参加者全員が透析内運動プログラムに従いました。 運動プログラムは、下肢の強化運動と瘻孔のない上肢の強化運動で構成されていました。 運動プログラムには、大腿四頭筋、下腿三頭筋、腰筋、臀筋、上腕二頭筋の等張運動が含まれていました。股関節内転筋とハムストリングスのアイソメトリックエクササイズ。 抵抗を与えるために弾性バンドが使用されました。 10回繰り返しの1セットから15回繰り返しの3セットまで増加することで、進歩が達成されました。 この最初の部分は 30 分もかかりませんでした。 プログラムには最長30分間の有酸素運動(サイクリング)も含まれていました。 強度は、参加者が運動をハードからややハードに感じられるように、研究期間を通じて調整されました(知覚運動率 6 ~ 20 で 13 ~ 15)。 時間と抵抗は段階的に適応されました。

最後の 4 週間のプログラム参加者は、仮想現実運動グループまたは従来の運動グループにランダムに割り当てられました。 仮想現実運動グループは 30 分間の運動を行いました。 ウォームアップの後、参加者は適応された「宝探し」ゲームをプレイしなければなりませんでした。 彼らの足の動きは、個々のテレビに映し出された選手たちであり、彼らの成果に関するフィードバックを与えてくれました。 ゲームの目的は、できるだけ高いスコアを達成することであり、コインを拾い、爆弾を避けながら移動します。 ゲーム開発には、Kinect テクノロジーを応用して使用されました。

研究の種類

介入

入学 (実際)

18

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Valencia
      • Manises、Valencia、スペイン、46940
        • Hospital de Manises

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

-少なくとも3か月以上HD療法を受けている患者

除外基準:

  • 最近心筋梗塞を起こした方(6週間以内)
  • 不安定狭心症
  • 悪性不整脈
  • 置換なしの膝上切断
  • 脳血管疾患(発作、一過性虚血)
  • 運動すると悪化する可能性のある筋骨格系および呼吸器系の障害
  • 機能テストを達成することが不可能

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:順次割り当て
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:仮想現実演習
血液透析を受けている患者向けに特別に調整された Kinect を使用して、血液透析セッション中に実行される仮想現実演習
Kinect によって開発されたゲームで、参加者の寝姿勢に合わせて調整されます。
アクティブコンパレータ:透析中の従来の運動
血液透析中の患者に対する有酸素運動(サイクリング)と下肢の強化運動の両方を組み合わせた運動
ゴムバンドと重力を利用した有酸素運動(サイクリング)や下肢の強化運動

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
座るから立つ、座るテスト 10
時間枠:20週間
連続10回椅子から立ち上がって座るのに要する時間
20週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
物理的パフォーマンスが短いバッテリー
時間枠:20週間
バランス、歩行速度、座位から立位、座位までを 5 回繰り返す
20週間
タイムアップ&ゴー
時間枠:20週間
立ち上がって、少し歩いて、向きを変え、戻って、再び椅子に座るまでの時間
20週間
片足立ちテスト
時間枠:20週間
片足でバランスを保つ時間
20週間
座位から立位、座位までのテスト 60 秒
時間枠:20週間
60秒間で椅子から立ち上がることを繰り返した回数
20週間
ハンドグリップ
時間枠:20週間
右手と左手の握力
20週間
片足のかかと上げテスト
時間枠:20週間
両足つま先立ちの繰り返し回数
20週間
6分間の歩行テスト
時間枠:20週間
6分間のウォーキングで移動したメートル数
20週間
遵守
時間枠:20週間
実施・提供したセッション
20週間
身体活動
時間枠:16週間
人間の活動プロファイル、調整された最大活動スコア
16週間
身体活動
時間枠:16週間
高齢者の身体活動スコア
16週間
炎症マーカー
時間枠:16週間
インターロイキン 6 (IL6)
16週間
炎症マーカー
時間枠:16週間
単球化学誘引物質タンパク質-1 (MCP-1)
16週間
炎症マーカー
時間枠:16週間
C反応性タンパク質(CRP)
16週間
炎症マーカー
時間枠:16週間
ヒト腫瘍壊死因子α (TNF-α)
16週間
健康関連の生活の質
時間枠:16週間
SF-36 サブスケールとコンポーネント
16週間
酸化ストレスマーカー
時間枠:16週間
マロンジアルデヒド (MDA)
16週間
酸化ストレスマーカー
時間枠:16週間
カルボニル化タンパク質
16週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディチェア:Rafael García Maset, MD、Hospital de Manises

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年6月1日

一次修了 (実際)

2017年7月30日

研究の完了 (実際)

2017年8月31日

試験登録日

最初に提出

2017年4月10日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年4月15日

最初の投稿 (実際)

2017年4月19日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年5月23日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年5月22日

最終確認日

2018年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 2015/0193

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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