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Virtuelle Realität versus konventionelle Übungs-Intradialyse

22. Mai 2018 aktualisiert von: Eva Segura Ortí, Cardenal Herrera University

Vergleich zweier Übungsprogramme Intradialyse: Virtual-Reality-Übung versus konventionelle Übung

Alle Teilnehmer trainierten 16 Wochen lang im Anschluss an ein herkömmliches Intradialyse-Trainingsprogramm. In den letzten 4 Wochen wurden die Studienteilnehmer randomisiert in zwei unterschiedliche Intradialyse-Übungsprogramme eingeteilt. Eine Gruppe trainierte mithilfe einer Virtual-Reality-Übung, die speziell für Patienten während einer Hämodialysebehandlung angepasst wurde. Die andere Gruppe trainierte mit einem herkömmlichen Trainingsprogramm, das Aerobic-Radfahren und Kräftigungsübungen kombinierte.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

In den ersten 16 Wochen absolvierten alle Teilnehmer ein Intradialyse-Übungsprogramm. Das Übungsprogramm bestand aus Kräftigungsübungen für die unteren Gliedmaßen und für die fistelfreien oberen Gliedmaßen. Das Trainingsprogramm umfasste isotonische Übungen für Quadrizeps, Trizeps surae, Psoas, Gesäßmuskel und Bizeps brachialis; und isometrische Übungen für Hüftadduktoren und Oberschenkelmuskulatur. Um Widerstand auszuüben, wurden elastische Bänder verwendet. Der Fortschritt wurde von einem Satz mit 10 Wiederholungen bis zu 3 Sätzen mit 15 Wiederholungen erreicht. Dieser erste Teil dauerte nicht länger als 30 Minuten. Das Programm umfasste auch Aerobic-Übungen (Radfahren) von bis zu 30 Minuten. Die Intensität wurde über die Dauer der Studie angepasst, sodass der Teilnehmer die Übung von hart bis eher hart empfand (13 bis 15 bei einer wahrgenommenen Anstrengungsrate von 6 bis 20). Zeit und Widerstand wurden schrittweise angepasst.

In den letzten vier Wochen wurden die Programmteilnehmer randomisiert einer Virtual-Reality-Übungsgruppe oder einer konventionellen Übungsgruppe zugeteilt. Die Virtual-Reality-Übungsgruppe absolvierte eine 30-minütige Übung. Nach dem Aufwärmen mussten die Teilnehmer ein angepasstes „Schatzsuche“-Spiel spielen. Ihre Beinbewegungen wurden den Spielern in einen individuellen Fernseher projiziert, der ihnen Feedback zu ihren Leistungen gab. Ziel des Spiels war es, eine möglichst hohe Punktzahl zu erreichen. Sie bewegten sich, um Münzen einzusammeln und Bomben auszuweichen. Für die Spieleentwicklung wurde eine angepasste Kinect-Technologie verwendet.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

18

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Spanien
    • Valencia
      • Manises, Valencia, Spanien, 46940
        • Hospital de Manises

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

- Patienten in Huntington-Therapie seit mindestens 3 Monaten

Ausschlusskriterien:

  • kürzlicher Myokardinfarkt (innerhalb von 6 Wochen)
  • instabile Angina pectoris
  • bösartige Arrhythmien
  • Amputation oberhalb des Knies ohne Ersatz
  • zerebrale Gefäßerkrankung (Iktus, transitorische Ischämie)
  • Erkrankungen des Bewegungsapparates und der Atemwege, die sich durch körperliche Betätigung verschlimmern können
  • Unmöglichkeit, Funktionstests durchzuführen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Sequenzielle Zuweisung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Virtual-Reality-Übung
Während der Hämodialysesitzung durchgeführte Virtual-Reality-Übung mit Kinect, speziell angepasst für Patienten, die sich einer Hämodialyse unterziehen
Sonstiges: Virtual-Reality-Übung
Von Kinect entwickeltes Spiel, angepasst an die Liegeposition der Teilnehmer.
Aktiver Komparator: Konventionelle Übungs-Intradialyse
Übung, die sowohl Aerobic (Radfahren) als auch Kräftigungsübungen für die unteren Gliedmaßen für Patienten während der Hämodialysesitzung kombiniert
Sonstiges: Konventionelle Übungs-Intradialyse
Aerobic-Übungen (Radfahren) und Kräftigungsübungen für die unteren Gliedmaßen mit Gummibändern und Schwerkraft

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Sitz-Steh-Sitz-Test 10
Zeitfenster: 20 Wochen
Zeit, die benötigt wird, um zehnmal hintereinander von einem Stuhl aufzustehen und sich hinzusetzen
20 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Batterie mit kurzer körperlicher Leistungsfähigkeit
Zeitfenster: 20 Wochen
Balance, Ganggeschwindigkeit und 5-maliges Sitzen, Stehen und Sitzen
20 Wochen
Timed Up and Go
Zeitfenster: 20 Wochen
Zeit aufzustehen, ein kurzes Stück zu gehen, sich umzudrehen, zurückzugehen und sich wieder auf den Stuhl zu setzen
20 Wochen
Einbeinstandtest
Zeitfenster: 20 Wochen
Zeit, das Gleichgewicht auf einem Bein zu halten
20 Wochen
Sitz-Steh-Sitz-Test 60 Sekunden
Zeitfenster: 20 Wochen
Anzahl der Wiederholungen beim Aufstehen von einem Stuhl innerhalb von 60 Sekunden
20 Wochen
Handgriff
Zeitfenster: 20 Wochen
Handgriffstärke rechte und linke Hand
20 Wochen
Einbeiniger Fersenerhöhungstest
Zeitfenster: 20 Wochen
Anzahl der Wiederholungen des Stehens auf den Zehen beider Beine
20 Wochen
6-Minuten-Gehtest
Zeitfenster: 20 Wochen
Anzahl der während 6 Minuten Gehzeit zurückgelegten Meter
20 Wochen
Adhärenz
Zeitfenster: 20 Wochen
Durchgeführte/angebotene Sitzungen
20 Wochen
Physische Aktivität
Zeitfenster: 16 Wochen
Menschliches Aktivitätsprofil, angepasster und maximaler Aktivitätswert
16 Wochen
Physische Aktivität
Zeitfenster: 16 Wochen
Bewertung der körperlichen Aktivität für ältere Menschen
16 Wochen
Entzündungsmarker
Zeitfenster: 16 Wochen
Interleukin 6 (IL6)
16 Wochen
Entzündungsmarker
Zeitfenster: 16 Wochen
Monozyten-Chemoattraktiv-Protein-1 (MCP-1)
16 Wochen
Entzündungsmarker
Zeitfenster: 16 Wochen
C-reaktives Protein (CRP)
16 Wochen
Entzündungsmarker
Zeitfenster: 16 Wochen
Humaner Tumornekrosefaktor α (TNF-α)
16 Wochen
Gesundheitsbezogene Lebensqualität
Zeitfenster: 16 Wochen
SF-36-Subskalen und Komponenten
16 Wochen
Marker für oxidativen Stress
Zeitfenster: 16 Wochen
Malondialdehyd (MDA)
16 Wochen
Marker für oxidativen Stress
Zeitfenster: 16 Wochen
Carbonylierte Proteine
16 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Cardenal Herrera University

Mitarbeiter

Hospital de Manises, Valencia

Ermittler

  • Studienstuhl: Rafael García Maset, MD, Hospital de Manises

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juni 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Juli 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. August 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. April 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. April 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

19. April 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

23. Mai 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. Mai 2018

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2015/0193

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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