Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

TCA ciklus a fogazatban Friedreich ataxiájában

2023. március 24. frissítette: University of Minnesota

A TCA ciklussebesség mérése a fogazott magban Friedreich-ataxiában

CÉLKITŰZÉS: A trikarbonsav (TCA) ciklussebességének mérése a fogazott magban kontroll egyének és Friedreich-ataxiás (FRDA) alanyok csoportjában.

HIPOTÉZIS: A TCA-ciklus sebessége alacsonyabb lesz az FRDA alanyokban, mint a kontrollokban. MEGKÖZELÍTÉS: A kutatók szén-13-mal (13C) jelölt glükózt infundálnak, és in vivo mágneses rezonancia spektroszkópia segítségével mérik a 13C címke beépülésének sebességét a glükózból a glutamátba az agyban. .

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A kutatók megmérik a TCA ciklus arányát a fogazott magban FRDA-betegek egy csoportjában és egy korú egészséges kontrollcsoportban, 13C MRS in vivo és szisztémás iv. 13C-vel jelölt glükóz infúziója.

A vizsgálók célja, hogy megfelelő adatokat szerezzenek 16 alanyról, amelyeket a következők szerint csoportosítanak:

  • n=4 kísérleti alany (egészséges alany) a kísérleti összeállítás tesztelésére és optimalizálására.
  • n=6 egészséges kontroll
  • n=6 FRDA-beteg

Egyebekben a cél elérése érdekében a vizsgálók legfeljebb 20 alany toborzását tervezik arra az esetre, ha egyes alanyok az MR-vizsgálat befejezése előtt visszavonulnak, vagy a mért adatok nem megfelelőek (pl. technikai probléma a szkennerrel).

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

20

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Egészséges kontrollok Friedreich Ataxia diagnózisát

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 éves vagy idősebb
  • maguk is beleegyezhetnek
  • egészségesnek tekinthető (kontroll), VAGY FRDA-val diagnosztizálták.

Kizárási kritériumok:

  • Minden tantárgy:
  • Azok a résztvevők, akiknél a CMRR biztonsági szűrési űrlapja szerint nem végezhető MRI (pl. fém implantátum)
  • Terhesség
  • Klaustrofóbia
  • Cukorbetegség
  • Klinikailag jelentős szívbetegség

Kontroll alanyok:

- Neurológiai betegség

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Ellenőrzés
Egészséges alanyok
Eszköz: ÚR
ÚR
Friedreich ataxiája
Friedreich ataxiáját diagnosztizálták
Eszköz: ÚR
ÚR

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
TCA ciklus sebessége a fogazott magban
Időkeret: Alapvonal
érték 0 és 2 mikromol/g/perc között van
Alapvonal

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Minnesota

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Pierre-Gilles Henry, PhD, University of Minnesota

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. augusztus 29.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. január 11.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. január 11.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. április 18.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. április 18.

Első közzététel (Tényleges)

2017. április 21.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. március 27.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. március 24.

Utolsó ellenőrzés

2023. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • RAD-2017-25500

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Igen

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Friedreich Ataxia

Klinikai vizsgálatok a ÚR

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Togo

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel