Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

TCA-cyklus i dentate i Friedreichs ataksi

24. marts 2023 opdateret af: University of Minnesota

Måling af TCA-cyklushastigheden i dentate nucleus i Friedreichs ataksi

MÅL: At måle tricarboxylsyre (TCA) cyklushastigheden i dentate nucleus i en gruppe af kontrolpersoner og forsøgspersoner med Friedreich's Ataxia (FRDA).

HYPOTESE: TCA-cyklushastigheden vil være lavere hos FRDA-patienter end hos kontroller. TILGANG: Efterforskerne vil infundere carbon-13 (13C)-mærket glucose og måle hastigheden af ​​13C-mærket inkorporering fra glucose til glutamat i hjernen ved hjælp af in vivo magnetisk resonansspektroskopi .

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Efterforskerne vil måle TCA-cyklushastigheden i dentate nucleus i en gruppe af FRDA-patienter og i en gruppe af aldersmatchede raske kontroller ved hjælp af 13C MRS in vivo sammen med systemisk i.v. infusion af 13C-mærket glucose.

Efterforskerne sigter mod at opnå tilstrækkelige data i 16 forsøgspersoner grupperet som følger:

  • n=4 forsøgspersoner (raske forsøgspersoner) til test og optimering af forsøgsopstillingen.
  • n=6 sunde kontroller
  • n=6 FRDA patienter

For at nå dette mål planlægger efterforskerne at rekruttere op til 20 forsøgspersoner, i tilfælde af at nogle forsøgspersoner trækker sig før færdiggørelsen af ​​MR-scanningen, eller hvis de målte data ikke er tilstrækkelige (f.eks. teknisk problem med scanneren).

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

20

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Forenede Stater, 55455
        • CMRR

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Sund kontrollerer Friedreichs ataksi-diagnose

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18 år eller ældre
  • selv kan give samtykke
  • betragtes som raske (kontroller) ELLER blive diagnosticeret med FRDA.

Ekskluderingskriterier:

  • Alle fag:
  • Deltagere, der ikke kan have en MR, som bestemt af CMRR sikkerhedsscreeningsformularen (f. metalimplantat)
  • Graviditet
  • Clautrofobi
  • Diabetes
  • Klinisk signifikant hjertesygdom

Kontrolemner:

- Neurologisk sygdom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Styring
Sunde emner
Enhed: HR
HR
Friedreichs ataksi
Diagnosticeret for Friedreichs ataksi
Enhed: HR
HR

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
TCA cyklushastighed i dentate nucleus
Tidsramme: Baseline
værdi mellem 0 og 2 mikromol/g/min
Baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Minnesota

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Pierre-Gilles Henry, PhD, University of Minnesota

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

29. august 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

11. januar 2023

Studieafslutning (Faktiske)

11. januar 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. april 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. april 2017

Først opslået (Faktiske)

21. april 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. marts 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. marts 2023

Sidst verificeret

1. marts 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • RAD-2017-25500

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Friedreich Ataxia

Kliniske forsøg med HR

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mauritius

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner