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Ciclo TCA en el Dentado en la Ataxia de Friedreich

24 de marzo de 2023 actualizado por: University of Minnesota

Medición de la Tasa de Ciclo TCA en el Núcleo Dentado en la Ataxia de Friedreich

OBJETIVO: Medir la tasa de ciclo del ácido tricarboxílico (TCA) en el núcleo dentado en un grupo de sujetos control y sujetos con Ataxia de Friedreich (FRDA).

HIPÓTESIS: La velocidad del ciclo de TCA será más baja en los sujetos con FRDA que en los controles ENFOQUE: Los investigadores infundirán glucosa marcada con carbono 13 (13C) y medirán la velocidad de incorporación de la etiqueta 13C de la glucosa al glutamato en el cerebro usando espectroscopía de resonancia magnética in vivo .

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Los investigadores medirán la frecuencia del ciclo de TCA en el núcleo dentado en un grupo de pacientes con FRDA y en un grupo de controles sanos de la misma edad utilizando 13C MRS in vivo junto con sistémico i.v. infusión de glucosa marcada con 13C.

El objetivo de los investigadores es obtener datos adecuados en 16 sujetos agrupados de la siguiente manera:

  • n = 4 sujetos piloto (sujetos sanos) para probar y optimizar la configuración experimental.
  • n=6 controles sanos
  • n=6 pacientes con FRDA

Además, para alcanzar este objetivo, los investigadores planean reclutar hasta 20 sujetos, en caso de que algunos sujetos se retiren antes de completar la RM, o en caso de que los datos medidos no sean adecuados (p. problema técnico con el escáner).

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

20

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55455
        • CMRR

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Controles sanos Diagnóstico de Ataxia de Friedreich

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 18 años de edad o más
  • capaz de consentir por sí mismo
  • considerado saludable (controles) O ser diagnosticado con FRDA.

Criterio de exclusión:

  • Todas las materias:
  • Los participantes que no pueden someterse a una resonancia magnética, según lo determine el formulario de evaluación de seguridad de CMRR (p. implante metálico)
  • El embarazo
  • clautrofobia
  • Diabetes
  • Enfermedad cardíaca clínicamente significativa

Sujetos de control:

- Enfermedad neurológica

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Control
Sujetos sanos
Dispositivo: SEÑOR
SEÑOR
Ataxia de Friedreich
Diagnosticado de Ataxia de Friedreich
Dispositivo: SEÑOR
SEÑOR

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tasa de ciclo de TCA en el núcleo dentado
Periodo de tiempo: Base
valor entre 0 a 2 micromol/g/min
Base

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Minnesota

Investigadores

  • Investigador principal: Pierre-Gilles Henry, PhD, University of Minnesota

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

29 de agosto de 2017

Finalización primaria (Actual)

11 de enero de 2023

Finalización del estudio (Actual)

11 de enero de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de abril de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de abril de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

21 de abril de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

27 de marzo de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de marzo de 2023

Última verificación

1 de marzo de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • RAD-2017-25500

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

Sí

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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