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弗里德赖希共济失调齿状体中的 TCA 循环

2023年3月24日 更新者:University of Minnesota

弗里德赖希共济失调齿状核 TCA 循环率的测量

目的:测量一组对照受试者和弗里德赖希共济失调 (FRDA) 受试者齿状核中的三羧酸 (TCA) 循环率。

假设:FRDA 受试者的 TCA 循环率将低于对照组 方法:研究人员将注入碳 13 (13C) 标记的葡萄糖,并使用体内磁共振波谱测量大脑中 13C 标记从葡萄糖到谷氨酸的掺入率.

研究概览

地位

完全的

干预/治疗

详细说明

研究人员将在一组 FRDA 患者和一组年龄匹配的健康对照中使用体内 13C MRS 和全身静脉注射来测量齿状核中的 TCA 循环率。 输注 13C 标记的葡萄糖。

研究人员的目标是在 16 名受试者中获得足够的数据,分组如下:

  • n = 4 个试验对象(健康对象)用于测试和优化实验设置。
  • n=6 健康对照
  • n=6 名 FRDA 患者

为了达到这个目标,研究人员计划招募多达 20 名受试者,以防某些受试者在 MR 扫描完成前退出,或者测量数据不充分(例如 扫描仪的技术问题)。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

20

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Minnesota
      • Minneapolis、Minnesota、美国、55455
        • CMRR

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

健康对照弗里德赖希的共济失调诊断

描述

纳入标准:

  • 18岁或以上
  • 能够自己同意
  • 被认为是健康的(对照组)或被诊断患有 FRDA。

排除标准:

  • 所有科目:
  • 根据 CMRR 安全筛查表(例如 金属植入物)
  • 怀孕
  • 幽闭恐惧症
  • 糖尿病
  • 有临床意义的心脏病

控制科目:

- 神经系统疾病

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
控制
健康受试者
先生
弗里德赖希共济失调
诊断为弗里德赖希共济失调
先生

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
齿状核中的 TCA 循环速率
大体时间:基线
值在 0 到 2 微摩尔/克/分钟之间
基线

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Pierre-Gilles Henry, PhD、University of Minnesota

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2017年8月29日

初级完成 (实际的)

2023年1月11日

研究完成 (实际的)

2023年1月11日

研究注册日期

首次提交

2017年4月18日

首先提交符合 QC 标准的

2017年4月18日

首次发布 (实际的)

2017年4月21日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年3月27日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年3月24日

最后验证

2023年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

是的

在美国制造并从美国出口的产品

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