- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03122925
Friedreich 운동실조증에서 치아의 TCA 순환
2023년 3월 24일 업데이트: University of Minnesota
Friedreich 운동실조증에서 치상핵의 TCA Cycle Rate 측정
목표: 대조군과 프리드라이히 실조증(FRDA)이 있는 대상자 그룹의 치상핵에서 트리카르복실산(TCA) 순환 속도를 측정합니다.
가설: TCA 주기 속도는 대조군보다 FRDA 피험자에서 더 낮을 것입니다. 접근법: 연구자는 탄소-13(13C) 표지 포도당을 주입하고 생체 내 자기 공명 분광법을 사용하여 뇌에서 포도당에서 글루타메이트로 13C 표지 통합 속도를 측정할 것입니다. .
연구 개요
상세 설명
연구자들은 전신 i.v.와 함께 생체 내 13C MRS를 사용하여 FRDA 환자 그룹과 연령이 일치하는 건강한 대조군 그룹의 치상핵에서 TCA 주기 속도를 측정할 것입니다. 13C 표지 포도당 주입.
연구자들은 다음과 같이 그룹화된 16개 주제에서 적절한 데이터를 얻는 것을 목표로 합니다.
- 실험 설정의 테스트 및 최적화를 위한 n=4 파일럿 대상(건강한 대상).
- n=6 건강한 대조군
- n=6 FRDA 환자
이 목표를 달성하기 위해 연구자들은 일부 피험자가 MR 스캔이 완료되기 전에 철회하거나 측정된 데이터가 적절하지 않은 경우(예: 스캐너의 기술적 문제).
연구 유형
관찰
등록 (실제)
20
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, 미국, 55455
- CMRR
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
건강한 통제 Friedreich의 운동 실조 진단
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 스스로 동의할 수 있는
- 건강한 것으로 간주되거나(대조군) 또는 FRDA 진단을 받습니다.
제외 기준:
- 모든 과목:
- CMRR 안전 선별 양식(예: 금속 임플란트)
- 임신
- 밀실공포증
- 당뇨병
- 임상적으로 중요한 심장 질환
제어 대상:
- 신경계 질환
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Pierre-Gilles Henry, PhD, University of Minnesota
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 8월 29일
기본 완료 (실제)
2023년 1월 11일
연구 완료 (실제)
2023년 1월 11일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 4월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 4월 18일
처음 게시됨 (실제)
2017년 4월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 3월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 3월 24일
마지막으로 확인됨
2023년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- RAD-2017-25500
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
예
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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