Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Цикл ТСА в зубчатой ​​кости при атаксии Фридрейха

24 марта 2023 г. обновлено: University of Minnesota

Измерение скорости цикла ТСА в зубчатом ядре при атаксии Фридрейха

ЦЕЛЬ: Измерить скорость цикла трикарбоновых кислот (TCA) в зубчатом ядре в группе контрольных субъектов и субъектов с атаксией Фридрейха (FRDA).

ГИПОТЕЗА: Скорость цикла ТСА будет ниже у субъектов с FRDA, чем у контрольной ПОДХОД: Исследователи будут вводить глюкозу, меченную углеродом-13 (13C), и измерять скорость включения метки 13C от глюкозы до глутамата в головном мозге с помощью магнитно-резонансной спектроскопии in vivo. .

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Исследователи будут измерять скорость цикла TCA в зубчатом ядре в группе пациентов с FRDA и в группе здоровых людей того же возраста, используя 13C MRS in vivo вместе с системным внутривенным введением. инфузия 13С-меченой глюкозы.

Исследователи стремятся получить адекватные данные по 16 субъектам, сгруппированным следующим образом:

  • n=4 экспериментальных субъекта (здоровые субъекты) для тестирования и оптимизации экспериментальной установки.
  • n=6 здоровых контролей
  • n=6 пациентов с FRDA

С другой стороны, для достижения этой цели исследователи планируют набрать до 20 испытуемых на случай, если некоторые испытуемые откажутся от участия до завершения МРТ или в случае, если измеренные данные будут неадекватными (например, техническая проблема со сканером).

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

20

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Здоровый контролирует диагноз Атаксия Фридрейха

Описание

Критерии включения:

  • 18 лет и старше
  • способны дать согласие на себя
  • считаются здоровыми (контрольная группа) ИЛИ имеют диагноз FRDA.

Критерий исключения:

  • Все предметы:
  • Участники, которые не могут пройти МРТ в соответствии с формой проверки безопасности CMRR (например, металлический имплантат)
  • Беременность
  • Клаутрофобия
  • Диабет
  • Клинически значимое заболевание сердца

Субъекты управления:

- Неврологические заболевания

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Контроль
Здоровые предметы
Устройство: МИСТЕР
МИСТЕР
Атаксия Фридрейха
Диагноз: атаксия Фридрейха.
Устройство: МИСТЕР
МИСТЕР

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Скорость цикла ТСА в зубчатом ядре
Временное ограничение: Базовый уровень
значение от 0 до 2 мкмоль/г/мин
Базовый уровень

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Minnesota

Следователи

  • Главный следователь: Pierre-Gilles Henry, PhD, University of Minnesota

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

29 августа 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

11 января 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

11 января 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 апреля 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 апреля 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

21 апреля 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

27 марта 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 марта 2023 г.

Последняя проверка

1 марта 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • RAD-2017-25500

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Да

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Фридрих Атаксия

Клинические исследования МИСТЕР

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in South Korea

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться