Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Cyklus TCA v zubaté ve Friedreichově Ataxii

24. března 2023 aktualizováno: University of Minnesota

Měření TCA Cycle Rate v Dentate Nucleus ve Friedreichově ataxii

CÍL: Změřit rychlost cyklu trikarboxylové kyseliny (TCA) v dentátním jádře u skupiny kontrolních subjektů a subjektů s Friedreichovou ataxií (FRDA).

HYPOTÉZA: Rychlost cyklu TCA bude u subjektů FRDA nižší než u kontrol PŘÍSTUP: Vyšetřovatelé podají infuzi glukózy značené uhlíkem-13 (13C) a změří rychlost začlenění značky 13C z glukózy do glutamátu v mozku pomocí in vivo magnetické rezonanční spektroskopie .

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Výzkumníci budou měřit rychlost cyklu TCA v dentálním jádře u skupiny pacientů s FRDA a ve skupině zdravých kontrol stejného věku pomocí 13C MRS in vivo spolu se systémovou i.v. infuze glukózy značené 13C.

Cílem výzkumných pracovníků je získat adekvátní údaje u 16 subjektů seskupených takto:

  • n=4 pilotní subjekty (zdravé subjekty) pro testování a optimalizaci experimentálního nastavení.
  • n=6 zdravých kontrol
  • n=6 pacientů s FRDA

V jiném případě k dosažení tohoto cíle plánují vyšetřovatelé najmout až 20 subjektů v případě, že některé subjekty odejdou před dokončením MR skenu nebo v případě, že naměřená data nejsou adekvátní (např. technický problém se skenerem).

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

20

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Spojené státy, 55455
        • CMRR

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Zdravý kontroluje Friedreichovu diagnózu ataxie

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 18 let nebo starší
  • schopni sami za sebe souhlasit
  • považovány za zdravé (kontroly) NEBO u nich byla diagnostikována FRDA.

Kritéria vyloučení:

  • Všechny předměty:
  • Účastníci, kteří nemohou mít MRI, jak je stanoveno ve formuláři bezpečnostního screeningu CMRR (např. kovový implantát)
  • Těhotenství
  • Klautrofobie
  • Diabetes
  • Klinicky významné onemocnění srdce

Kontrolní předměty:

- Neurologické onemocnění

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Řízení
Zdravé předměty
Přístroj: PAN
PAN
Friedreichova Ataxie
Diagnostikována na Friedreichovu ataxii
Přístroj: PAN
PAN

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rychlost cyklu TCA v dentátním jádře
Časové okno: Základní linie
hodnota mezi 0 až 2 mikromol/g/min
Základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Minnesota

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Pierre-Gilles Henry, PhD, University of Minnesota

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

29. srpna 2017

Primární dokončení (Aktuální)

11. ledna 2023

Dokončení studie (Aktuální)

11. ledna 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. dubna 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. dubna 2017

První zveřejněno (Aktuální)

21. dubna 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. března 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. března 2023

Naposledy ověřeno

1. března 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • RAD-2017-25500

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na PAN

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in India

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit