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TCA-Zyklus im Dentat bei Friedreich-Ataxie

24. März 2023 aktualisiert von: University of Minnesota

Messung der TCA-Zyklusrate im Nucleus dentatus bei Friedreich-Ataxie

ZIEL: Messung der Tricarbonsäure (TCA)-Zyklusrate im Nucleus dentatus in einer Gruppe von Kontrollpersonen und Personen mit Friedreich-Ataxie (FRDA).

HYPOTHESE: Die TCA-Zyklusrate wird bei FRDA-Probanden niedriger sein als bei Kontrollpersonen. ANSATZ: Die Forscher infundieren mit Kohlenstoff-13 (13C) markierte Glukose und messen die Rate des 13C-Markierungseinbaus von Glukose zu Glutamat im Gehirn unter Verwendung von In-vivo-Magnetresonanzspektroskopie .

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Forscher werden die TCA-Zyklusrate im Nucleus dentatus in einer Gruppe von FRDA-Patienten und in einer Gruppe von gleichaltrigen gesunden Kontrollpersonen unter Verwendung von 13C-MRS in vivo zusammen mit systemischer i.v. Infusion von 13C-markierter Glucose.

Die Ermittler zielen darauf ab, angemessene Daten zu 16 Probanden zu erhalten, die wie folgt gruppiert sind:

  • n=4 Pilotprobanden (gesunde Probanden) zur Erprobung und Optimierung des Versuchsaufbaus.
  • n=6 gesunde Kontrollen
  • n = 6 FRDA-Patienten

Um dieses Ziel zu erreichen, planen die Forscher außerdem, bis zu 20 Probanden zu rekrutieren, falls einige Probanden vor Abschluss des MRT-Scans zurücktreten oder falls die gemessenen Daten nicht ausreichend sind (z. technisches Problem mit dem Scanner).

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

20

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Gesund kontrolliert Friedreichs Ataxie-Diagnose

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 18 Jahre oder älter
  • selbst zustimmen können
  • als gesund (Kontrollen) angesehen ODER mit FRDA diagnostiziert werden.

Ausschlusskriterien:

  • Alle Schulfächer:
  • Teilnehmer, die kein MRT haben können, wie im CMRR-Sicherheits-Screening-Formular festgelegt (z. Metallimplantat)
  • Schwangerschaft
  • Klaustrophobie
  • Diabetes
  • Klinisch signifikante Herzerkrankung

Kontrollsubjekte:

- Neurologische Erkrankung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Kontrolle
Gesunde Themen
Gerät: HERR
HERR
Friedreichs Ataxie
Diagnose: Friedreich-Ataxie
Gerät: HERR
HERR

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
TCA-Zyklusrate im Nucleus dentatus
Zeitfenster: Grundlinie
Wert zwischen 0 bis 2 Mikromol/g/min
Grundlinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Minnesota

Ermittler

  • Hauptermittler: Pierre-Gilles Henry, PhD, University of Minnesota

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

29. August 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

11. Januar 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

11. Januar 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. April 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. April 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

21. April 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

27. März 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. März 2023

Zuletzt verifiziert

1. März 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • RAD-2017-25500

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Ja

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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