Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

TCA-sykli hampaistossa Friedreichin ataksiassa

perjantai 24. maaliskuuta 2023 päivittänyt: University of Minnesota

TCA:n kiertonopeuden mittaus hampaisessa ytimessä Friedreichin ataksiassa

TAVOITE: Mittaa trikarboksyylihapon (TCA) kiertonopeus hammastumassa ryhmässä kontrollihenkilöitä ja koehenkilöitä, joilla on Friedreichin ataksia (FRDA).

HYPOTEESI: TCA-syklinopeus on alhaisempi FRDA-potilailla kuin kontrolleilla LÄHESTYMISTAPA: Tutkijat infusoivat hiili-13 (13C) -leimattua glukoosia ja mittaavat 13C-leiman infuusionopeuden glukoosista glutamaatiksi aivoissa käyttämällä in vivo -magneettiresonanssispektroskopiaa .

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkijat mittaavat TCA-syklin taajuutta hammastumassa ryhmässä FRDA-potilaita ja ryhmässä ikäisiä terveitä kontrolleja käyttäen 13C MRS:ää in vivo yhdessä systeemisen i.v. 13C-leimatun glukoosin infuusio.

Tutkijat pyrkivät saamaan riittävät tiedot 16 koehenkilöstä, jotka on ryhmitelty seuraavasti:

  • n = 4 pilottihenkilöä (terveitä koehenkilöitä) kokeellisen järjestelyn testaamiseen ja optimointiin.
  • n = 6 tervettä kontrollia
  • n = 6 FRDA-potilasta

Muussa tapauksessa tämän tavoitteen saavuttamiseksi tutkijat suunnittelevat rekrytoivansa enintään 20 koehenkilöä, mikäli jotkut koehenkilöistä vetäytyvät ennen MR-kuvauksen valmistumista tai jos mitatut tiedot eivät ole riittäviä (esim. skannerin tekninen ongelma).

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

20

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55455
        • CMRR

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Terve kontrolloi Friedreichin ataksiadiagnoosia

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18 vuotta täyttänyt tai vanhempi
  • pystyvät suostumaan itse
  • terveenä (kontrollit) TAI heillä on diagnosoitu FRDA.

Poissulkemiskriteerit:

  • Kaikki aiheet:
  • Osallistujat, joille ei voida tehdä magneettikuvausta CMRR-turvallisuusseulontalomakkeen mukaan (esim. metallinen implantti)
  • Raskaus
  • Klaustrofobia
  • Diabetes
  • Kliinisesti merkittävä sydänsairaus

Kontrolliaiheet:

- Neurologinen sairaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Ohjaus
Terveellisiä aiheita
Laite: HERRA
HERRA
Friedreichin ataksia
Diagnosoitu Friedreichin ataksiaksi
Laite: HERRA
HERRA

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
TCA-syklinopeus hammastumassa
Aikaikkuna: Perustaso
arvo välillä 0 - 2 mikromoolia/g/min
Perustaso

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Minnesota

Tutkijat

  • Päätutkija: Pierre-Gilles Henry, PhD, University of Minnesota

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 29. elokuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 11. tammikuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 11. tammikuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 18. huhtikuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 18. huhtikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 21. huhtikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 27. maaliskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 24. maaliskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • RAD-2017-25500

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Friedreich Ataksia

Kliiniset tutkimukset HERRA

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Malta

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa