Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Cykl TCA w zębach w ataksji Friedreicha

24 marca 2023 zaktualizowane przez: University of Minnesota

Pomiar częstości cykli TCA w jądrze zębatym w ataksji Friedreicha

CEL: Zmierzyć szybkość cyklu kwasu trikarboksylowego (TCA) w jądrze zębatym w grupie kontrolnej osób i osób z ataksją Friedreicha (FRDA).

HIPOTEZA: Częstotliwość cykli TCA będzie niższa u osób z FRDA niż w grupie kontrolnej. PODEJŚCIE: Badacze podają glukozę znakowaną węglem 13 (13C) i mierzą szybkość włączania znacznika 13C z glukozy do glutaminianu w mózgu za pomocą spektroskopii rezonansu magnetycznego in vivo .

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badacze zmierzą częstość cykli TCA w jądrze zębatym w grupie pacjentów z FRDA oraz w grupie zdrowych osób kontrolnych dobranych pod względem wieku, stosując 13C MRS in vivo razem z ogólnoustrojowym i.v. wlew glukozy znakowanej 13C.

Badacze dążą do uzyskania odpowiednich danych u 16 osób pogrupowanych w następujący sposób:

  • n=4 osobników pilotażowych (zdrowych osobników) do testowania i optymalizacji układu eksperymentalnego.
  • n=6 zdrowych kontroli
  • n=6 pacjentów z FRDA

Z drugiej strony, aby osiągnąć ten cel, badacze planują rekrutację do 20 osób, na wypadek gdyby część osób wycofała się przed zakończeniem badania MR lub w przypadku, gdyby zmierzone dane nie były adekwatne (np. problem techniczny ze skanerem).

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

20

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Zdrowy kontroluje diagnozę ataksji Friedreicha

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 18 lat lub więcej
  • w stanie wyrazić zgody dla siebie
  • uznanych za zdrowych (grupa kontrolna) LUB u których zdiagnozowano FRDA.

Kryteria wyłączenia:

  • Wszystkie tematy:
  • Uczestnicy, którzy nie mogą mieć MRI, zgodnie z formularzem bezpieczeństwa CMRR (np. metalowy implant)
  • Ciąża
  • Klautrofobia
  • Cukrzyca
  • Klinicznie istotna choroba serca

Przedmioty kontrolne:

- Choroba neurologiczna

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Kontrola
Zdrowe przedmioty
Urządzenie: PAN
PAN
Ataksja Friedreicha
Zdiagnozowano ataksję Friedreicha
Urządzenie: PAN
PAN

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Szybkość cyklu TCA w jądrze zębatym
Ramy czasowe: Linia bazowa
wartość od 0 do 2 mikromoli/g/min
Linia bazowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Minnesota

Śledczy

  • Główny śledczy: Pierre-Gilles Henry, PhD, University of Minnesota

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

29 sierpnia 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

11 stycznia 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

11 stycznia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 kwietnia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 kwietnia 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 kwietnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 marca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 marca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • RAD-2017-25500

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ataksja Friedreicha

Badania kliniczne na PAN

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Jordan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj