Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

TCA-cykel i dentatan i Friedreichs ataxi

24 mars 2023 uppdaterad av: University of Minnesota

Mätning av TCA-cykelhastigheten i dentatkärnan i Friedreichs ataxi

MÅL: Att mäta cykelhastigheten för trikarboxylsyra (TCA) i dentatkärnan i en grupp kontrollpersoner och patienter med Friedreichs ataxi (FRDA).

HYPOTES: TCA-cykelhastigheten kommer att vara lägre hos FRDA-patienter än hos kontroller. INFORMATION: Utredarna kommer att infundera kol-13 (13C)-märkt glukos och mäta hastigheten för 13C-etikettinkorporering från glukos till glutamat i hjärnan med hjälp av in vivo magnetisk resonansspektroskopi .

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Utredarna kommer att mäta TCA-cykelhastigheten i dentata kärnan i en grupp av FRDA-patienter och i en grupp av åldersmatchade friska kontroller som använder 13C MRS in vivo tillsammans med systemisk i.v. infusion av 13C-märkt glukos.

Utredarna strävar efter att erhålla adekvata data i 16 försökspersoner grupperade enligt följande:

  • n=4 pilotämnen (friska ämnen) för testning och optimering av experimentuppställningen.
  • n=6 friska kontroller
  • n=6 FRDA-patienter

För att nå detta mål planerar utredarna att rekrytera upp till 20 försökspersoner, i fall vissa försökspersoner drar sig tillbaka innan MR-skanningen är klar, eller om de uppmätta data inte är tillräckliga (t.ex. tekniskt problem med skannern).

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

20

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Friska kontroller Friedreichs Ataxi-diagnos

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 18 år eller äldre
  • kunna ge sitt samtycke
  • anses vara frisk (kontroller) ELLER diagnostiseras med FRDA.

Exklusions kriterier:

  • Alla ämnen:
  • Deltagare som inte kan ha en MRT, enligt formuläret för CMRR-säkerhetsscreening (t.ex. metallimplantat)
  • Graviditet
  • Clautrofobi
  • Diabetes
  • Kliniskt signifikant hjärtsjukdom

Kontrollämnen:

- Neurologisk sjukdom

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Kontrollera
Friska ämnen
Enhet: HERR
HERR
Friedreichs ataxi
Diagnostiserats för Friedreichs ataxi
Enhet: HERR
HERR

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
TCA-cykelhastighet i dentatkärnan
Tidsram: Baslinje
värde mellan 0 och 2 mikromol/g/min
Baslinje

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Minnesota

Utredare

  • Huvudutredare: Pierre-Gilles Henry, PhD, University of Minnesota

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

29 augusti 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

11 januari 2023

Avslutad studie (Faktisk)

11 januari 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 april 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 april 2017

Första postat (Faktisk)

21 april 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

27 mars 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 mars 2023

Senast verifierad

1 mars 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • RAD-2017-25500

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Ja

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Friedreich Ataxi

Kliniska prövningar på HERR

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera