Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

TCA-syklus i dentate i Friedreichs ataksi

24. mars 2023 oppdatert av: University of Minnesota

Måling av TCA-syklushastigheten i den dentate kjernen i Friedreichs ataksi

MÅL: Å måle syklushastigheten for trikarboksylsyre (TCA) i dentate kjernen i en gruppe kontrollpersoner og personer med Friedreichs ataksi (FRDA).

HYPOTESE: TCA-syklushastigheten vil være lavere hos FRDA-pasienter enn hos kontroller TILNÆRMING: Etterforskerne vil infundere karbon-13 (13C)-merket glukose og måle hastigheten på 13C-merke-inkorporering fra glukose til glutamat i hjernen ved hjelp av in vivo magnetisk resonansspektroskopi .

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Etterforskerne vil måle TCA-syklushastigheten i dentate kjernen i en gruppe FRDA-pasienter og i en gruppe av alderstilpassede friske kontroller ved bruk av 13C MRS in vivo sammen med systemisk i.v. infusjon av 13C-merket glukose.

Etterforskerne tar sikte på å skaffe tilstrekkelige data i 16 forsøkspersoner gruppert som følger:

  • n=4 pilotemner (friske fag) for testing og optimalisering av forsøksoppsettet.
  • n=6 friske kontroller
  • n=6 FRDA-pasienter

For å nå dette målet planlegger etterforskerne å rekruttere opptil 20 forsøkspersoner, i tilfelle noen forsøkspersoner trekker seg før fullføring av MR-skanningen, eller i tilfelle de målte dataene ikke er tilstrekkelige (f.eks. teknisk problem med skanneren).

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

20

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Forente stater, 55455
        • CMRR

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Frisk kontrollerer Friedreichs ataksi-diagnose

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 18 år eller eldre
  • i stand til å samtykke selv
  • anses som sunn (kontroller) ELLER bli diagnostisert med FRDA.

Ekskluderingskriterier:

  • Alle fag:
  • Deltakere som ikke kan ha en MR, som bestemt av CMRR-sikkerhetsscreeningsskjemaet (f.eks. metallimplantat)
  • Svangerskap
  • Clautrofobi
  • Diabetes
  • Klinisk signifikant hjertesykdom

Kontrollemner:

- Nevrologisk sykdom

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Kontroll
Sunne fag
Enhet: MR
MR
Friedreichs ataksi
Diagnostisert for Friedreichs ataksi
Enhet: MR
MR

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
TCA-syklushastighet i dentate kjernen
Tidsramme: Grunnlinje
verdi mellom 0 og 2 mikromol/g/min
Grunnlinje

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Minnesota

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Pierre-Gilles Henry, PhD, University of Minnesota

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

29. august 2017

Primær fullføring (Faktiske)

11. januar 2023

Studiet fullført (Faktiske)

11. januar 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. april 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. april 2017

Først lagt ut (Faktiske)

21. april 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

27. mars 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. mars 2023

Sist bekreftet

1. mars 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • RAD-2017-25500

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Ja

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Friedreich Ataxia

Kliniske studier på MR

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Mali

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere