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Ciclo TCA no Denteado na Ataxia de Friedreich

24 de março de 2023 atualizado por: University of Minnesota

Medição da taxa de ciclo do TCA no núcleo denteado na ataxia de Friedreich

OBJETIVO: Medir a taxa do ciclo do ácido tricarboxílico (TCA) no núcleo denteado em um grupo de indivíduos controles e indivíduos com Ataxia de Friedreich (FRDA).

HIPÓTESE: A taxa de ciclo do TCA será menor em sujeitos FRDA do que em controles ABORDAGEM: Os investigadores infundirão glicose marcada com carbono-13 (13C) e medirão a taxa de incorporação do marcador 13C da glicose ao glutamato no cérebro usando espectroscopia de ressonância magnética in vivo .

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Os investigadores medirão a taxa de ciclo do TCA no núcleo denteado em um grupo de pacientes com FRDA e em um grupo de controles saudáveis ​​pareados por idade usando 13C MRS in vivo juntamente com injeção sistêmica i.v. infusão de glicose marcada com 13C.

Os investigadores pretendem obter dados adequados em 16 indivíduos agrupados da seguinte forma:

  • n=4 sujeitos piloto (sujeitos saudáveis) para teste e otimização da configuração experimental.
  • n=6 controles saudáveis
  • n=6 pacientes FRDA

Para atingir esse objetivo, os investigadores planejam recrutar até 20 indivíduos, caso alguns indivíduos desistam antes da conclusão do exame de RM ou caso os dados medidos não sejam adequados (por exemplo, problema técnico com o scanner).

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

20

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55455
        • CMRR

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Controles saudáveis ​​Diagnóstico de Ataxia de Friedreich

Descrição

Critério de inclusão:

  • 18 anos de idade ou mais
  • capaz de consentir por si
  • considerados saudáveis ​​(controles) OU ser diagnosticados com FRDA.

Critério de exclusão:

  • Todos os assuntos:
  • Os participantes que não podem fazer uma ressonância magnética, conforme determinado pelo formulário de triagem de segurança CMRR (por exemplo, implante metálico)
  • Gravidez
  • clautrofobia
  • Diabetes
  • Doença cardíaca clinicamente significativa

Assuntos de controle:

- Doença neurológica

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Ao controle
Sujeitos saudáveis
Dispositivo: SENHOR
SENHOR
Ataxia de Friedreich
Diagnosticado para Ataxia de Friedreich
Dispositivo: SENHOR
SENHOR

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxa de ciclo do TCA no núcleo denteado
Prazo: Linha de base
valor entre 0 a 2 micromol/g/min
Linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Minnesota

Investigadores

  • Investigador principal: Pierre-Gilles Henry, PhD, University of Minnesota

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

29 de agosto de 2017

Conclusão Primária (Real)

11 de janeiro de 2023

Conclusão do estudo (Real)

11 de janeiro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de abril de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de abril de 2017

Primeira postagem (Real)

21 de abril de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

27 de março de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de março de 2023

Última verificação

1 de março de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • RAD-2017-25500

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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