フリードライヒ運動失調症の歯状突起における TCA サイクル
2023年3月24日 更新者：University of Minnesota
フリードライヒ運動失調症の歯状核における TCA サイクル率の測定
目的: 対照群とフリードライヒ運動失調症 (FRDA) の被験者の歯状核におけるトリカルボン酸 (TCA) サイクル速度を測定すること。
仮説: FRDA 被験者の TCA サイクル率は、対照よりも低くなる アプローチ: 研究者は、炭素 13 (13C) 標識グルコースを注入し、in vivo 磁気共鳴分光法を使用して脳内のグルコースからグルタミン酸への 13C 標識の取り込み率を測定します。 .
調査の概要
詳細な説明
治験責任医師は、FRDA 患者のグループと同年齢の健常対照者のグループの歯状核の TCA サイクル率を、in vivo での 13C MRS と全身静脈内注射を使用して測定します。 13C標識グルコースの注入。
研究者は、次のようにグループ化された 16 の被験者で適切なデータを取得することを目指しています。
- 実験装置のテストと最適化のための n = 4 パイロット被験者 (健常者)。
- n=6 健常者
- n=6 FRDA 患者
この目標を達成するための別の方法として、MR スキャンの完了前に一部の被験者が辞退した場合、または測定データが適切でない場合 (例えば、 スキャナの技術的な問題)。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
20
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Minnesota
-
Minneapolis、Minnesota、アメリカ、55455
- CMRR
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
健康なコントロール フリードライヒ運動失調症の診断
説明
包含基準:
- 18歳以上
- 自分で同意できる
- 健康（コントロール）と見なされるか、FRDAと診断されます。
除外基準:
- すべての科目:
- -CMRR安全スクリーニングフォーム（例： 金属インプラント)
- 妊娠
- 閉所恐怖症
- 糖尿病
- 臨床的に重要な心疾患
コントロール対象:
- 神経疾患
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Pierre-Gilles Henry, PhD、University of Minnesota
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年8月29日
一次修了 (実際)
2023年1月11日
研究の完了 (実際)
2023年1月11日
試験登録日
最初に提出
2017年4月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年4月18日
最初の投稿 (実際)
2017年4月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年3月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年3月24日
最終確認日
2023年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- RAD-2017-25500
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
はい
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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