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Ciclo TCA nel dentato nell'atassia di Friedreich

24 marzo 2023 aggiornato da: University of Minnesota

Misurazione della frequenza del ciclo TCA nel nucleo dentato nell'atassia di Friedreich

OBIETTIVO: Misurare la velocità del ciclo dell'acido tricarbossilico (TCA) nel nucleo dentato in un gruppo di soggetti di controllo e soggetti con atassia di Friedreich (FRDA).

IPOTESI: il tasso di ciclo TCA sarà inferiore nei soggetti FRDA rispetto ai controlli APPROCCIO: i ricercatori infonderanno glucosio marcato con carbonio-13 (13C) e misureranno il tasso di incorporazione dell'etichetta 13C dal glucosio al glutammato nel cervello utilizzando la spettroscopia di risonanza magnetica in vivo .

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Gli investigatori misureranno la frequenza del ciclo TCA nel nucleo dentato in un gruppo di pazienti con FRDA e in un gruppo di controlli sani di pari età utilizzando 13C MRS in vivo insieme a sistemica i.v. infusione di glucosio marcato con 13C.

Gli investigatori mirano a ottenere dati adeguati in 16 soggetti raggruppati come segue:

  • n=4 soggetti pilota (soggetti sani) per test e ottimizzazione del setup sperimentale.
  • n=6 controlli sani
  • n=6 pazienti FRDA

In altri per raggiungere questo obiettivo, gli investigatori prevedono di reclutare fino a 20 soggetti, nel caso in cui alcuni soggetti si ritirino prima del completamento della scansione RM, o nel caso in cui i dati misurati non siano adeguati (ad es. problema tecnico con lo scanner).

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

20

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Stati Uniti, 55455
        • CMRR

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Controlli sani Diagnosi di Atassia di Friedreich

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 18 anni o più
  • in grado di acconsentire per se stessi
  • considerati sani (controlli) O essere diagnosticati con FRDA.

Criteri di esclusione:

  • Tutti gli argomenti:
  • I partecipanti che non possono sottoporsi a una risonanza magnetica, come determinato dal modulo di screening di sicurezza del CMRR (ad es. impianto metallico)
  • Gravidanza
  • Clautrofobia
  • Diabete
  • Malattia cardiaca clinicamente significativa

Soggetti di controllo:

- Malattia neurologica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Controllo
Soggetti sani
Dispositivo: SIG
SIG
Atassia di Friedrich
Diagnosi di atassia di Friedreich
Dispositivo: SIG
SIG

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Frequenza del ciclo TCA nel nucleo dentato
Lasso di tempo: Linea di base
valore compreso tra 0 e 2 micromol/g/min
Linea di base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Minnesota

Investigatori

  • Investigatore principale: Pierre-Gilles Henry, PhD, University of Minnesota

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

29 agosto 2017

Completamento primario (Effettivo)

11 gennaio 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

11 gennaio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 aprile 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 aprile 2017

Primo Inserito (Effettivo)

21 aprile 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 marzo 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 marzo 2023

Ultimo verificato

1 marzo 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • RAD-2017-25500

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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