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Cycle TCA dans le denté dans l'ataxie de Friedreich

24 mars 2023 mis à jour par: University of Minnesota

Mesure de la fréquence du cycle TCA dans le noyau denté dans l'ataxie de Friedreich

OBJECTIF: Mesurer le taux de cycle de l'acide tricarboxylique (TCA) dans le noyau denté chez un groupe de sujets témoins et de sujets atteints d'ataxie de Friedreich (FRDA).

HYPOTHÈSE : Le taux de cycle du TCA sera plus faible chez les sujets FRDA que chez les témoins APPROCHE : Les chercheurs perfuseront du glucose marqué au carbone 13 (13C) et mesureront le taux d'incorporation du marqueur 13C du glucose au glutamate dans le cerveau en utilisant la spectroscopie par résonance magnétique in vivo .

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les chercheurs mesureront le taux de cycle TCA dans le noyau denté dans un groupe de patients FRDA et dans un groupe de témoins sains appariés selon l'âge en utilisant 13C MRS in vivo avec une injection intraveineuse systémique. perfusion de glucose marqué au 13C.

Les enquêteurs visent à obtenir des données adéquates chez 16 sujets regroupés comme suit :

  • n=4 sujets pilotes (sujets sains) pour tester et optimiser le dispositif expérimental.
  • n=6 contrôles sains
  • n=6 patients FRDA

Dans d'autres pour atteindre cet objectif, les enquêteurs prévoient de recruter jusqu'à 20 sujets, au cas où certains sujets se retirent avant la fin de l'IRM, ou au cas où les données mesurées ne sont pas adéquates (par ex. problème technique avec le scanner).

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

20

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, États-Unis, 55455
        • CMRR

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Témoins sains Diagnostic de l'ataxie de Friedreich

La description

Critère d'intégration:

  • 18 ans ou plus
  • capables de consentir pour eux-mêmes
  • considéré comme en bonne santé (témoins) OU être diagnostiqué avec FRDA.

Critère d'exclusion:

  • Tous les sujets:
  • Les participants qui ne peuvent pas passer une IRM, comme déterminé par le formulaire de dépistage de sécurité CMRR (par ex. implant métallique)
  • Grossesse
  • Clautrophobie
  • Diabète
  • Maladie cardiaque cliniquement significative

Sujets de contrôle :

- Maladie neurologique

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Contrôle
Sujets sains
Dispositif: M
M
Ataxie de Friedreich
Diagnostiqué pour l'ataxie de Friedreich
Dispositif: M
M

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux de cycle TCA dans le noyau denté
Délai: Ligne de base
valeur entre 0 et 2 micromol/g/min
Ligne de base

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Minnesota

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Pierre-Gilles Henry, PhD, University of Minnesota

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

29 août 2017

Achèvement primaire (Réel)

11 janvier 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

11 janvier 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 avril 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 avril 2017

Première publication (Réel)

21 avril 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

27 mars 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 mars 2023

Dernière vérification

1 mars 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • RAD-2017-25500

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Oui

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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