Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

TCA-cyclus in de dentate bij ataxie van Friedreich

24 maart 2023 bijgewerkt door: University of Minnesota

Meting van de TCA-cyclussnelheid in de dentate nucleus in Friedreich's ataxie

DOEL: Het meten van de tricarbonzuur (TCA) cyclussnelheid in de dentate nucleus bij een groep controlepersonen en proefpersonen met Friedreich's Ataxie (FRDA).

HYPOTHESE: De TCA-cyclussnelheid zal lager zijn bij FRDA-proefpersonen dan bij controles. AANPAK: De onderzoekers zullen koolstof-13 (13C)-gelabelde glucose infunderen en de snelheid van 13C-labelopname van glucose naar glutamaat in de hersenen meten met behulp van in vivo magnetische resonantiespectroscopie .

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De onderzoekers zullen de TCA-cyclussnelheid in de dentate nucleus meten in een groep FRDA-patiënten en in een groep gezonde controles van dezelfde leeftijd met behulp van 13C MRS in vivo samen met systemische i.v. infusie van 13C-gelabelde glucose.

De onderzoekers streven ernaar om adequate gegevens te verkrijgen bij 16 proefpersonen die als volgt zijn gegroepeerd:

  • n=4 proefpersonen (gezonde proefpersonen) voor het testen en optimaliseren van de proefopstelling.
  • n=6 gezonde controles
  • n=6 FRDA-patiënten

Om dit doel te bereiken, zijn de onderzoekers van plan om tot 20 proefpersonen te rekruteren, voor het geval sommige proefpersonen zich terugtrekken voordat de MR-scan is voltooid, of als de gemeten gegevens niet toereikend zijn (bijv. technisch probleem met de scanner).

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

20

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Verenigde Staten, 55455
        • CMRR

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Gezonde controles Friedreich's Ataxia-diagnose

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 18 jaar of ouder
  • zelf kunnen instemmen
  • als gezond worden beschouwd (controles) OF gediagnosticeerd worden met FRDA.

Uitsluitingscriteria:

  • Alle onderwerpen:
  • Deelnemers die geen MRI kunnen ondergaan, zoals bepaald door het CMRR-veiligheidsscreeningsformulier (bijv. metalen implantaat)
  • Zwangerschap
  • Clautrofobie
  • suikerziekte
  • Klinisch significante hartziekte

Controle onderwerpen:

- Neurologische aandoening

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Controle
Gezonde onderwerpen
Apparaat: DHR
DHR
Ataxie van Friedreich
Gediagnosticeerd voor ataxie van Friedreich
Apparaat: DHR
DHR

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
TCA-cyclussnelheid in de dentate nucleus
Tijdsspanne: Basislijn
waarde tussen 0 en 2 micromol/g/min
Basislijn

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Minnesota

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Pierre-Gilles Henry, PhD, University of Minnesota

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

29 augustus 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

11 januari 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

11 januari 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 april 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 april 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

21 april 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

27 maart 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 maart 2023

Laatst geverifieerd

1 maart 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • RAD-2017-25500

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Ja

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Friedreich Ataxie

Klinische onderzoeken op DHR

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Canada

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren