Opioidmentes érzéstelenítés és folyamatos posztoperatív pulzoximetriás monitorozás elhízott betegeknél
Opioidmentes érzéstelenítés és folyamatos posztoperatív pulzoximetriás monitorozás elhízott betegeknél: mit szólnál egy másik megközelítéshez?
Az érzéstelenítésnek három fő összetevője van: fájdalomcsillapítás, izomlazítás és hipnózis.
Az opioidok hosszú ideje fedezik a fájdalomcsillapító funkciót. (1) Az opioidok alkalmazásakor fájdalomcsillapító hatás érhető el műtét közben, de nem mellékhatások nélkül. A műtét utáni szövődmények, mint például: légzésdepresszió, posztoperatív hányinger és hányás, viszketés, akut opioid tolerancia és hiperalgézia, ürítési nehézség és ileus jól ismertek.
Az opioidok használata a posztoperatív deszaturáció fontos kockázati tényezője. A posztoperatív deszaturáció súlyos hipoxémiához, sőt szöveti hipoxiához is vezethet, amit nyilvánvaló kardiológiai és neurológiai szövődmények követnek.
Így a kockázatnak kitett betegek, például az elhízott betegek esetében a szakértők az opioidhasználat csökkentését javasolják.
Megjelentek az elhízott betegeken alkalmazott nem opiát protokollok. Nem opiát protokollokat hoztak létre ketamin, lidokain és alfa-2 agonista kombinációjával.
Ennek a kísérleti vizsgálatnak a fő célja annak felmérése, hogy az opioidmentes érzéstelenítésben részesülő betegeknél kevesebb deszaturációs epizód jelentkezik-e a bariátriai műtét utáni első 24 órában, mint az opioid érzéstelenítésben részesült betegeknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az érzéstelenítésnek három fő összetevője van: fájdalomcsillapítás, izomlazítás és hipnózis.
Az opioidok hosszú ideje fedezik a fájdalomcsillapító funkciót. Az opioidok alkalmazásakor fájdalomcsillapító hatás érhető el a műtét után, de nem mellékhatások nélkül. A műtét utáni szövődmények, mint például: légzésdepresszió, posztoperatív hányinger és hányás, viszketés, akut opioid tolerancia és hiperalgézia, ürítési nehézség és ileus jól ismertek. Ezek a szövődmények hosszabb kórházi tartózkodáshoz vezethetnek.
Az opioidok használata a posztoperatív deszaturáció fontos kockázati tényezője. A posztoperatív deszaturáció súlyos hipoxémiához, sőt szöveti hipoxiához is vezethet, amit nyilvánvaló kardiológiai és neurológiai szövődmények követnek.
Így a kockázatnak kitett betegek, például az elhízott betegek esetében a szakértők az opioidhasználat csökkentését javasolják.
A szerzők valóban közzétették az elhízott betegeken alkalmazott opiátmentes protokollokat.
Nem opiát protokollokat hoztak létre ketamin, lidokain és alfa-2 agonista kombinációjával.
Ennek a kísérleti vizsgálatnak a fő célja annak felmérése, hogy az opioidmentes érzéstelenítésben részesülő betegeknél kevesebb deszaturációs epizód jelentkezik-e a bariátriai műtét utáni első 24 órában, mint az opioid érzéstelenítésben részesült betegeknél.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Brussels, Belgium, 1070
- Erasme Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Minden gyomor-bypass műtéten áteső beteget kiszűrnek.
- Az I-II-III (BMI > 30) ASA fizikai státuszú betegek is beletartoznak.
- A tanulmányban való részvételhez francia, angol vagy holland nyelv ismerete szükséges.
Kizárási kritériumok:
- allergia vagy ellenjavallatok valamelyik vizsgálati gyógyszerre
- veseelégtelenség
- májelégtelenség
- hyperthyreosis
- AV blokk 2 vagy 3
- súlyos bradycardia
- bal kamrai elégtelenség
- instabil vérnyomás
- súlyos légúti betegség
- epilepszia
- pszichiátriai zavar.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: opioidmentes csoport
Opioidmentes csoport dexmedetomidin, ketamin, lidokain, MgSO4 felhasználásával
|
A peroperatív opioidmentes érzéstelenítés dexmedetomidin, ketamin, lidokain és magnézium-szulfát kombinációjával érhető el
Más nevek:
|
|
Placebo Comparator: Opioid csoport
Opioid csoport szufentanil, lidokain, klonidin alkalmazásával
|
Az opioid érzéstelenítés kórházunk jelenlegi standard megközelítését követi.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
deszaturációs epizód értékelése
Időkeret: a műtét utáni első 24 órában
|
Ennek a vizsgálatnak az elsődleges eredménye a deszaturációs epizódok értékelése a bariátriai műtét utáni első 24 órában olyan betegeknél, akik opioidos vagy opioidmentes érzéstelenítésben részesültek. A deszaturáció az oxigén deszaturáció csökkenése, amely az alapérték 4%-ával egyenlő vagy meghaladja. Az ODI-t (oxigén-deszaturációs index), a deszaturációs események teljes számát osztva a teljes monitorozási idővel, mindkét csoportban kiszámítják ennek az eredménynek a kiértékeléséhez. 10 másodpercnél tovább tartó deszaturáció esetén (orrkanülön keresztül) oxigént kell beadni az anesztézia utáni gondozási egység protokollja szerint. Az SP02-t 24 órán keresztül nem invazív monitorozással mérik. |
a műtét utáni első 24 órában
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- OFA
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Opioidmentes
-
Ohio State University Comprehensive Cancer CenterBefejezveCigaretta dohányzással kapcsolatos karcinómaEgyesült Államok