Anestesia sem opioides e monitoração contínua de oximetria de pulso pós-operatória no paciente obeso
Anestesia livre de opioides e monitoração contínua de oximetria de pulso pós-operatória no paciente obeso: que tal outra abordagem?
A anestesia tem três componentes principais, analgesia, relaxamento muscular e hipnose.
Por muito tempo, os opioides cobriram a função de analgesia. (1) Com o uso de opioides, obtém-se efeito analgésico per-operatório, porém não sem efeitos colaterais. Complicações pós-operatórias como: depressão respiratória, náuseas e vômitos pós-operatórios, prurido, tolerância aguda a opioides e hiperalgesia, dificuldade para urinar e íleo são bem conhecidas.
O uso de opioides é um importante fator de risco de dessaturação pós-operatória. A dessaturação pós-operatória pode levar a hipoxemia grave e até hipóxia tecidual, seguida de óbvias complicações cardiológicas e neurológicas.
Assim, em pacientes de risco, como o paciente obeso, os especialistas sugerem reduzir o uso de opioides.
Protocolos não opiáceos implementados no paciente obeso foram publicados. Protocolos não opiáceos foram estabelecidos usando uma combinação de cetamina, lidocaína e um agonista alfa-2.
O principal objetivo deste estudo piloto é avaliar se os pacientes submetidos a um regime anestésico livre de opioides apresentam menos episódios de dessaturação durante as primeiras 24 horas após a cirurgia bariátrica do que os pacientes que receberam um regime anestésico opioide.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A anestesia tem três componentes principais, analgesia, relaxamento muscular e hipnose.
Por muito tempo, os opioides cobriram a função de analgesia. Ao usar opióides, um efeito analgésico é obtido per-operatoriamente, porém, não sem efeitos colaterais. Complicações pós-operatórias como: depressão respiratória, náuseas e vômitos pós-operatórios, prurido, tolerância aguda a opioides e hiperalgesia, dificuldade para urinar e íleo são bem conhecidas. Essas complicações podem levar a uma internação hospitalar prolongada.
O uso de opioides é um importante fator de risco de dessaturação pós-operatória. A dessaturação pós-operatória pode levar a hipoxemia grave e até hipóxia tecidual, seguida de óbvias complicações cardiológicas e neurológicas.
Assim, em pacientes de risco, como o paciente obeso, os especialistas sugerem reduzir o uso de opioides.
De fato, os autores publicaram protocolos não opiáceos implementados no paciente obeso.
Protocolos não opiáceos foram estabelecidos usando uma combinação de cetamina, lidocaína e um agonista alfa-2.
O principal objetivo deste estudo piloto é avaliar se os pacientes submetidos a um regime anestésico livre de opioides apresentam menos episódios de dessaturação durante as primeiras 24 horas após a cirurgia bariátrica do que os pacientes que receberam um regime anestésico opioide.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Brussels, Bélgica, 1070
- Erasme Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os pacientes submetidos a uma cirurgia de bypass gástrico serão rastreados.
- Pacientes com estado físico ASA de I-II-III (IMC >30) serão incluídos.
- O conhecimento de francês, inglês ou holandês será necessário para se inscrever neste estudo.
Critério de exclusão:
- alergia ou contra-indicações a um dos medicamentos do estudo
- insuficiência renal
- insuficiência hepática
- hipertireoidismo
- Bloco AV 2 ou 3
- bradicardia grave
- insuficiência ventricular esquerda
- pressão arterial instável
- doença respiratória grave
- epilepsia
- distúrbio psiquiátrico.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: grupo livre de opioides
Grupo livre de opioides usando dexmedetomidina, cetamina, lidocaína, MgSO4
|
A anestesia peroperatória livre de opioides será obtida por meio de uma combinação de dexmedetomidina, cetamina, lidocaína e sulfato de magnésio
Outros nomes:
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Comparador de Placebo: Grupo de opioides
Grupo opioide usando sufentanil, lidocaína, clonidina
|
A anestesia com opioides seguirá a abordagem padrão atual de nosso hospital.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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avaliação do episódio de dessaturação
Prazo: primeiras 24 horas de pós-operatório
|
O desfecho primário deste estudo é avaliar os episódios de dessaturação durante as primeiras 24 horas após a cirurgia bariátrica em pacientes que receberam um opioide ou uma anestesia livre de opioides. A dessaturação é definida como uma diminuição da dessaturação de oxigênio igual ou superior a 4% do valor da linha de base. O ODI (índice de dessaturação de oxigênio), número total de eventos de dessaturação dividido pelo tempo total de monitoramento em horas, será calculado para avaliar esse desfecho em ambos os grupos. Em caso de dessaturação com duração superior a 10 segundos, o oxigênio (via cânula nasal) será administrado de acordo com o protocolo da unidade de recuperação pós-anestésica. O SP02 será medido por 24 horas por meio de monitoramento não invasivo. |
primeiras 24 horas de pós-operatório
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- OFA
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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