Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Безопиоидная анестезия и непрерывный послеоперационный пульсоксиметрический мониторинг у пациента с ожирением

15 июля 2017 г. обновлено: Sarah Saxena, Université Libre de Bruxelles

Анестезия без опиоидов и непрерывный послеоперационный пульсоксиметрический мониторинг у пациентов с ожирением: как насчет другого подхода?

Анестезия состоит из трех основных компонентов: обезболивания, мышечной релаксации и гипноза.

В течение длительного времени опиоиды прикрывали функцию анальгезии. (1) При использовании опиоидов обезболивающий эффект достигается перед операцией, однако не без побочных эффектов. Послеоперационные осложнения, такие как угнетение дыхания, послеоперационная тошнота и рвота, зуд, острая толерантность к опиоидам и гипералгезия, затрудненное мочеиспускание и кишечная непроходимость, хорошо известны.

Использование опиоидов является важным фактором риска послеоперационной десатурации. Послеоперационная десатурация может привести к выраженной гипоксемии и даже гипоксии тканей с последующими явными кардиологическими и неврологическими осложнениями.

Таким образом, у пациентов из группы риска, таких как пациенты с ожирением, эксперты предлагают сократить употребление опиоидов.

Были опубликованы неопиоидные протоколы, применяемые к пациенту с ожирением. Протоколы без опиатов были разработаны с использованием комбинации кетамина, лидокаина и агониста альфа-2.

Основная цель этого пилотного исследования - оценить, испытывают ли пациенты, подвергающиеся безопиоидной анестезии, меньше эпизодов десатурации в течение первых 24 часов после бариатрической операции, чем пациенты, получавшие режим опиоидной анестезии.

Обзор исследования

Подробное описание

Анестезия состоит из трех основных компонентов: обезболивания, мышечной релаксации и гипноза.

В течение длительного времени опиоиды прикрывали функцию анальгезии. При использовании опиоидов обезболивающий эффект достигается перед операцией, однако не без побочных эффектов. Послеоперационные осложнения, такие как угнетение дыхания, послеоперационная тошнота и рвота, зуд, острая толерантность к опиоидам и гипералгезия, затрудненное мочеиспускание и кишечная непроходимость, хорошо известны. Эти осложнения могут привести к длительному пребыванию в стационаре.

Использование опиоидов является важным фактором риска послеоперационной десатурации. Послеоперационная десатурация может привести к выраженной гипоксемии и даже гипоксии тканей с последующими явными кардиологическими и неврологическими осложнениями.

Таким образом, у пациентов из группы риска, таких как пациенты с ожирением, эксперты предлагают сократить употребление опиоидов.

Авторы действительно опубликовали неопиоидные протоколы, применяемые к пациенту с ожирением.

Протоколы без опиатов были разработаны с использованием комбинации кетамина, лидокаина и агониста альфа-2.

Основная цель этого пилотного исследования - оценить, испытывают ли пациенты, подвергающиеся безопиоидной анестезии, меньше эпизодов десатурации в течение первых 24 часов после бариатрической операции, чем пациенты, получавшие режим опиоидной анестезии.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

30

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Все пациенты, перенесшие операцию желудочного шунтирования, будут обследованы.
  • Будут включены пациенты с физическим статусом ASA I-II-III (ИМТ >30).
  • Для участия в этом исследовании потребуется знание французского, английского или голландского языков.

Критерий исключения:

  • аллергия или противопоказания к одному из исследуемых препаратов
  • почечная недостаточность
  • печеночная недостаточность
  • гипертиреоз
  • АВ блокада 2 или 3
  • сильная брадикардия
  • левожелудочковая недостаточность
  • нестабильное кровяное давление
  • тяжелое респираторное заболевание
  • эпилепсия
  • психическое расстройство.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: свободная от опиоидов группа
Группа без опиоидов, использующая дексмедетомидин, кетамин, лидокаин, MgSO4
Пероперационную анестезию без опиоидов можно получить с помощью комбинации дексмедетомидина, кетамина, лидокаина и сульфата магния.
Другие имена:
  • исследовательская группа
Плацебо Компаратор: Группа опиоидов
Группа опиоидов с использованием суфентанила, лидокаина, клонидина
Опиоидная анестезия будет следовать стандартному подходу нашей больницы.
Другие имена:
  • контрольная группа

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
оценка эпизода десатурации
Временное ограничение: первые 24 часа после операции

Первичным результатом этого исследования является оценка эпизодов десатурации в течение первых 24 часов после бариатрической операции у пациентов, получавших опиоидную или неопиоидную анестезию.

Десатурация определяется как снижение десатурации кислорода, равное или превышающее 4% исходного значения. ODI (индекс кислородной десатурации), общее количество случаев десатурации, разделенное на общее время мониторинга в часах, будет рассчитываться для оценки этого результата в обеих группах.

В случае десатурации, длящейся более 10 секунд, кислород (через носовую канюлю) будет вводиться в соответствии с протоколом отделения послеанестезии.

SP02 будет измеряться в течение 24 часов с помощью неинвазивного мониторинга.

первые 24 часа после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

20 апреля 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июля 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июля 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

31 марта 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 апреля 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

24 апреля 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

19 июля 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 июля 2017 г.

Последняя проверка

1 июля 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Анестезия

Клинические исследования Без опиоидов

Подписаться