Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Opioidfri anæstesi og kontinuerlig postoperativ pulsoximetrimonitorering hos overvægtige patienter

15. juli 2017 opdateret af: Sarah Saxena, Université Libre de Bruxelles

Opioidfri anæstesi og kontinuerlig postoperativ pulsoximetrimonitorering hos overvægtige patienter: Hvad med en anden tilgang?

Anæstesi har tre hovedkomponenter, analgesi, muskelafslapning og hypnose.

I lang tid har opioider dækket analgesifunktionen. (1) Ved brug af opioider opnås en smertestillende effekt per-operativt, dog ikke uden bivirkninger. Postoperative komplikationer såsom: respirationsdepression, postoperativ kvalme og opkastning, pruritus, akut opioidtolerance og hyperalgesi, tømningsbesvær og ileus er velkendte.

Opioidbrug er en vigtig risikofaktor for postoperativ desaturation. Postoperativ desaturation kan føre til alvorlig hypoxæmi og endda vævshypoksi efterfulgt af åbenlyse kardiologiske og neurologiske komplikationer.

Hos patienter i risikogruppen, såsom den overvægtige patient, foreslår eksperter således at reducere opioidforbruget.

Ikke-opiatprotokoller implementeret på den overvægtige patient er blevet offentliggjort. Ikke-opiat-protokoller er blevet etableret ved hjælp af en kombination af ketamin, lidocain og en alfa-2-agonist.

Hovedformålet med denne pilotundersøgelse er at evaluere, om patienter, der gennemgår et opioidfrit anæstesiregime, oplever færre desaturationsepisoder i løbet af de første 24 timer efter bariatrisk kirurgi end patienter, der har modtaget et opioidbedøvelsesregime.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Anæstesi har tre hovedkomponenter, analgesi, muskelafslapning og hypnose.

I lang tid har opioider dækket analgesifunktionen. Ved brug af opioider opnås en smertestillende effekt per-operativt, dog ikke uden bivirkninger. Postoperative komplikationer såsom: respirationsdepression, postoperativ kvalme og opkastning, pruritus, akut opioidtolerance og hyperalgesi, tømningsbesvær og ileus er velkendte. Disse komplikationer kan føre til et længere hospitalsophold.

Opioidbrug er en vigtig risikofaktor for postoperativ desaturation. Postoperativ desaturation kan føre til alvorlig hypoxæmi og endda vævshypoksi efterfulgt af åbenlyse kardiologiske og neurologiske komplikationer.

Hos patienter i risikogruppen, såsom den overvægtige patient, foreslår eksperter således at reducere opioidforbruget.

Forfattere har faktisk publiceret ikke-opiatprotokoller implementeret på den overvægtige patient.

Ikke-opiat-protokoller er blevet etableret ved hjælp af en kombination af ketamin, lidocain og en alfa-2-agonist.

Hovedformålet med denne pilotundersøgelse er at evaluere, om patienter, der gennemgår et opioidfrit anæstesiregime, oplever færre desaturationsepisoder i løbet af de første 24 timer efter bariatrisk kirurgi end patienter, der har modtaget et opioidbedøvelsesregime.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Brussels, Belgien, 1070
        • Erasme Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle patienter, der gennemgår en gastrisk bypass-operation, vil blive screenet.
  • Patienter med en ASA fysisk status på I-II-III (BMI >30) vil blive inkluderet.
  • Kendskab til enten fransk, engelsk eller hollandsk vil være påkrævet for at blive tilmeldt denne undersøgelse.

Ekskluderingskriterier:

  • allergi eller kontraindikationer over for et af undersøgelseslægemidlerne
  • Nyresvigt
  • leversvigt
  • hyperthyroidisme
  • AV-blok 2 eller 3
  • svær bradykardi
  • venstre ventrikelsvigt
  • ustabilt blodtryk
  • alvorlig luftvejssygdom
  • epilepsi
  • psykiatrisk forstyrrelse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: opioidfri gruppe
Opioidfri gruppe ved hjælp af dexmedetomidin, ketamin, lidocain, MgSO4
Peroperativ opioidfri anæstesi opnås via en kombination af dexmedetomidin, ketamin, lidocain og magnesiumsulfat
Andre navne:
  • studiegruppe
Placebo komparator: Opioid gruppe
Opioidgruppe, der bruger sufentanil, lidocain, clonidin
Opioidbedøvelse vil følge den nuværende standardmetode på vores hospital.
Andre navne:
  • kontrolgruppe

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
evaluering af desaturation episode
Tidsramme: første 24 timer efter operationen

Det primære resultat af denne undersøgelse er at evaluere desaturationsepisoder i løbet af de første 24 timer efter bariatrisk kirurgi hos patienter, der har modtaget en opioid- eller en opioidfri anæstesi.

Desaturation er defineret som et fald i oxygendesaturering svarende til eller over 4 % af basislinjeværdien. ODI (oxygen desaturation index), det samlede antal desaturationshændelser divideret med den samlede overvågningstid i timer, vil blive beregnet for at evaluere dette resultat i begge grupper.

I tilfælde af desaturation, der varer længere end 10 sekunder, vil ilt (via næsekanylen) blive administreret i henhold til post-anæstesi-plejeenhedens protokol.

SP02 vil blive målt i 24 timer gennem ikke-invasiv overvågning.

første 24 timer efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. april 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2017

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. marts 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. april 2017

Først opslået (Faktiske)

24. april 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. juli 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. juli 2017

Sidst verificeret

1. juli 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Anæstesi

Kliniske forsøg med Opioidfri

3
Abonner