肥満患者におけるオピオイドフリー麻酔と連続術後パルスオキシメトリーモニタリング
肥満患者におけるオピオイドを使用しない麻酔と術後の連続パルスオキシメトリーモニタリング: 別のアプローチはどうですか?
麻酔には、鎮痛、筋肉弛緩、催眠という 3 つの主要な要素があります。
長い間、オピオイドは鎮痛機能をカバーしてきました。 (1) オピオイドを使用する場合、鎮痛効果は手術ごとに得られますが、副作用がないわけではありません。 呼吸抑制、術後の悪心および嘔吐、掻痒、急性オピオイド耐性および痛覚過敏、排尿困難および腸閉塞などの術後合併症はよく知られている。
オピオイドの使用は、術後の酸素飽和度低下の重要な危険因子です。 術後の酸素飽和度の低下は、重度の低酸素血症、さらには組織の低酸素症につながる可能性があり、その後に明らかな心臓および神経学的合併症が発生します。
したがって、肥満患者などの危険にさらされている患者では、専門家はオピオイドの使用を減らすことを提案しています。
肥満患者に実装された非アヘン剤プロトコルが公開されています。 ケタミン、リドカイン、およびα-2アゴニストの組み合わせを使用して、アヘン剤を使用しないプロトコルが確立されています。
このパイロット研究の主な目的は、オピオイドを使用しない麻酔レジメンを受けている患者が、オピオイド麻酔レジメンを受けた患者よりも、肥満手術後の最初の 24 時間の酸素飽和度低下エピソードが少ないかどうかを評価することです。
調査の概要
詳細な説明
麻酔には、鎮痛、筋肉弛緩、催眠という 3 つの主要な要素があります。
長い間、オピオイドは鎮痛機能をカバーしてきました。 オピオイドを使用すると、手術ごとに鎮痛効果が得られますが、副作用がないわけではありません。 呼吸抑制、術後の悪心および嘔吐、掻痒、急性オピオイド耐性および痛覚過敏、排尿困難および腸閉塞などの術後合併症はよく知られている。 これらの合併症は、長期の入院につながる可能性があります。
オピオイドの使用は、術後の酸素飽和度低下の重要な危険因子です。 術後の酸素飽和度の低下は、重度の低酸素血症、さらには組織の低酸素症につながる可能性があり、その後に明らかな心臓および神経学的合併症が発生します。
したがって、肥満患者などの危険にさらされている患者では、専門家はオピオイドの使用を減らすことを提案しています。
著者は、肥満患者に実装された非アヘン剤プロトコルを実際に公開しています。
ケタミン、リドカイン、およびα-2アゴニストの組み合わせを使用して、アヘン剤を使用しないプロトコルが確立されています。
このパイロット研究の主な目的は、オピオイドを使用しない麻酔レジメンを受けている患者が、オピオイド麻酔レジメンを受けた患者よりも、肥満手術後の最初の 24 時間の酸素飽和度低下エピソードが少ないかどうかを評価することです。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Brussels、ベルギー、1070
- Erasme hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 胃バイパス手術を受けるすべての患者はスクリーニングされます。
- ASAの身体的状態がI-II-III(BMI > 30)の患者が含まれます。
- この研究に登録するには、フランス語、英語、またはオランダ語のいずれかの知識が必要です。
除外基準:
- 治験薬の1つに対するアレルギーまたは禁忌
- 腎不全
- 肝不全
- 甲状腺機能亢進症
- AV ブロック 2 または 3
- 重度の徐脈
- 左室不全
- 不安定な血圧
- 重度の呼吸器疾患
- てんかん
- 精神障害。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:診断
- 割り当て:非ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ:オピオイドフリーグループ
デクスメデトミジン、ケタミン、リドカイン、MgSO4を使用したオピオイドフリーグループ
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デクスメデトミジン、ケタミン、リドカイン、硫酸マグネシウムの組み合わせによる手術中のオピオイドフリー麻酔が得られます
他の名前:
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プラセボコンパレーター:オピオイド群
スフェンタニル、リドカイン、クロニジンを使用したオピオイド群
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オピオイド麻酔は、当院の現在の標準的なアプローチに従います。
他の名前:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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脱飽和エピソードの評価
時間枠:術後最初の 24 時間
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この研究の主な結果は、オピオイドまたはオピオイドを含まない麻酔を受けた患者の肥満手術後最初の 24 時間の脱飽和エピソードを評価することです。 脱飽和は、ベースライン値の 4% 以上の酸素脱飽和の減少として定義されます。 両方のグループでこの結果を評価するために、酸素飽和度低下イベントの合計数を監視の合計時間 (時間単位) で割った ODI (酸素飽和度低下指数) を計算します。 酸素飽和度低下が 10 秒以上続く場合は、麻酔後のケア ユニット プロトコルに従って酸素を (鼻カニューレ経由で) 投与します。 SP02 は、非侵襲的なモニタリングを通じて 24 時間測定されます。 |
術後最初の 24 時間
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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