Anestesia Libre de Opiáceos y Monitoreo Continuo de Pulsioximetría Postoperatoria en el Paciente Obeso
Anestesia libre de opioides y monitoreo continuo de pulsioximetría postoperatoria en el paciente obeso: ¿qué tal otro enfoque?
La anestesia tiene tres componentes principales, analgesia, relajación muscular e hipnosis.
Durante mucho tiempo, los opioides han estado cubriendo la función de analgesia. (1) Cuando se usan opioides, se obtiene un efecto analgésico antes de la operación, aunque no sin efectos secundarios. Las complicaciones postoperatorias tales como: depresión respiratoria, náuseas y vómitos postoperatorios, prurito, tolerancia aguda a opioides e hiperalgesia, dificultad miccional e íleo, son bien conocidas.
El uso de opioides es un importante factor de riesgo de desaturación posoperatoria. La desaturación posoperatoria puede provocar hipoxemia grave e incluso hipoxia tisular, seguida de complicaciones cardiológicas y neurológicas obvias.
Por lo tanto, en pacientes de riesgo, como el paciente obeso, los expertos sugieren reducir el uso de opioides.
Se han publicado protocolos no opiáceos implementados en el paciente obeso. Se han establecido protocolos sin opiáceos utilizando una combinación de ketamina, lidocaína y un agonista alfa-2.
El objetivo principal de este estudio piloto es evaluar si los pacientes sometidos a un régimen de anestesia libre de opioides experimentan menos episodios de desaturación durante las primeras 24 h posteriores a la cirugía bariátrica que los pacientes que reciben un régimen de anestesia con opioides.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La anestesia tiene tres componentes principales, analgesia, relajación muscular e hipnosis.
Durante mucho tiempo, los opioides han estado cubriendo la función de analgesia. Cuando se usan opioides, se obtiene un efecto analgésico perioperatorio, aunque no sin efectos secundarios. Las complicaciones postoperatorias tales como: depresión respiratoria, náuseas y vómitos postoperatorios, prurito, tolerancia aguda a opioides e hiperalgesia, dificultad miccional e íleo, son bien conocidas. Estas complicaciones pueden conducir a una estancia hospitalaria prolongada.
El uso de opioides es un importante factor de riesgo de desaturación posoperatoria. La desaturación posoperatoria puede provocar hipoxemia grave e incluso hipoxia tisular, seguida de complicaciones cardiológicas y neurológicas obvias.
Por lo tanto, en pacientes de riesgo, como el paciente obeso, los expertos sugieren reducir el uso de opioides.
De hecho, los autores han publicado protocolos no opiáceos implementados en el paciente obeso.
Se han establecido protocolos sin opiáceos utilizando una combinación de ketamina, lidocaína y un agonista alfa-2.
El objetivo principal de este estudio piloto es evaluar si los pacientes sometidos a un régimen de anestesia libre de opioides experimentan menos episodios de desaturación durante las primeras 24 h posteriores a la cirugía bariátrica que los pacientes que reciben un régimen de anestesia con opioides.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Brussels, Bélgica, 1070
- Erasme Hospital
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los pacientes que se sometan a una cirugía de by-pass gástrico serán evaluados.
- Se incluirán pacientes con un estado físico ASA I-II-III (IMC > 30).
- Se requerirá conocimiento de francés, inglés u holandés para inscribirse en este estudio.
Criterio de exclusión:
- alergia o contraindicaciones a uno de los medicamentos del estudio
- insuficiencia renal
- falla hepática
- hipertiroidismo
- Bloque AV 2 o 3
- bradicardia severa
- insuficiencia ventricular izquierda
- presión arterial inestable
- enfermedad respiratoria grave
- epilepsia
- perturbación psiquiátrica.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: grupo libre de opioides
Grupo libre de opioides usando dexmedetomidina, ketamina, lidocaína, MgSO4
|
La anestesia peroperatoria libre de opioides se obtendrá a través de una combinación de dexmedetomidina, ketamina, lidocaína y sulfato de magnesio.
Otros nombres:
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Comparador de placebos: Grupo opioide
Grupo de opiáceos que utilizan sufentanilo, lidocaína, clonidina
|
La anestesia con opioides seguirá el enfoque estándar actual de nuestro hospital.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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evaluación del episodio de desaturación
Periodo de tiempo: primeras 24 horas postoperatorio
|
El resultado principal de este estudio es evaluar los episodios de desaturación durante las primeras 24 horas posteriores a la cirugía bariátrica en pacientes que recibieron anestesia con opioides o sin opioides. La desaturación se define como una disminución de la desaturación de oxígeno igual o superior al 4 % del valor de referencia. Se calculará el ODI (índice de desaturación de oxígeno), el número total de eventos de desaturación dividido por el tiempo total de monitoreo en horas, para evaluar este resultado en ambos grupos. En caso de que la desaturación dure más de 10 segundos, se administrará oxígeno (a través de una cánula nasal) según el protocolo de la unidad de cuidados postanestésicos. SP02 se medirá durante 24 horas a través de un monitoreo no invasivo. |
primeras 24 horas postoperatorio
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- OFA
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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