肥胖患者的无阿片类药物麻醉和连续术后脉搏血氧饱和度监测
肥胖患者的无阿片类药物麻醉和连续术后脉搏血氧饱和度监测：另一种方法如何？
麻醉有镇痛、肌肉松弛和催眠三个主要组成部分。
长期以来，阿片类药物一直掩盖着镇痛功能。 (1) 当使用阿片类药物时，每次手术都会获得镇痛效果，但并非没有副作用。 诸如呼吸抑制、术后恶心和呕吐、瘙痒、急性阿片样物质耐受和痛觉过敏、排尿困难和肠梗阻等术后并发症是众所周知的。
阿片类药物的使用是术后血氧饱和度下降的重要危险因素。 术后去饱和可导致严重低氧血症甚至组织缺氧，继而出现明显的心脏和神经并发症。
因此，对于有风险的患者，例如肥胖患者，专家建议减少阿片类药物的使用。
对肥胖患者实施的非阿片类药物方案已经公布。 已经使用氯胺酮、利多卡因和 alpha-2 激动剂的组合建立了非阿片剂方案。
这项初步研究的主要目的是评估接受无阿片类药物麻醉的患者在减肥手术后的第一个 24 小时内是否比接受阿片类药物麻醉的患者经历更少的去饱和事件。
研究概览
详细说明
麻醉有镇痛、肌肉松弛和催眠三个主要组成部分。
长期以来，阿片类药物一直掩盖着镇痛功能。 当使用阿片类药物时，每次手术都会获得镇痛效果，但并非没有副作用。 诸如呼吸抑制、术后恶心和呕吐、瘙痒、急性阿片样物质耐受和痛觉过敏、排尿困难和肠梗阻等术后并发症是众所周知的。 这些并发症可能会导致住院时间延长。
阿片类药物的使用是术后血氧饱和度下降的重要危险因素。 术后去饱和可导致严重低氧血症甚至组织缺氧，继而出现明显的心脏和神经并发症。
因此，对于有风险的患者，例如肥胖患者，专家建议减少阿片类药物的使用。
作者确实已经发表了对肥胖患者实施的非阿片类药物方案。
已经使用氯胺酮、利多卡因和 alpha-2 激动剂的组合建立了非阿片剂方案。
这项初步研究的主要目的是评估接受无阿片类药物麻醉的患者在减肥手术后的第一个 24 小时内是否比接受阿片类药物麻醉的患者经历更少的去饱和事件。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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-
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Brussels、比利时、1070
- Erasme Hospital
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 所有接受胃绕道手术的患者都将接受筛查。
- 将包括 ASA 身体状况为 I-II-III（BMI >30）的患者。
- 参加本研究需要法语、英语或荷兰语知识。
排除标准：
- 对其中一种研究药物过敏或禁忌症
- 肾功能衰竭
- 肝衰竭
- 甲亢
- AV 块 2 或 3
- 严重的心动过缓
- 左心室衰竭
- 血压不稳定
- 严重的呼吸道疾病
- 癫痫
- 精神障碍。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：无阿片类药物组
使用右美托咪定、氯胺酮、利多卡因、MgSO4 的无阿片类药物组
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将通过右美托咪定、氯胺酮、利多卡因和硫酸镁的组合获得围手术期无阿片类药物麻醉
其他名称：
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安慰剂比较：阿片组
阿片类药物组使用舒芬太尼、利多卡因、可乐定
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阿片类药物麻醉将按照我院现行的标准方法进行。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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脱饱和事件评估
大体时间：术后第一个24小时
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本研究的主要结果是评估接受阿片类药物或无阿片类药物麻醉的患者在减肥手术后第一个 24 小时内的去饱和事件。 脱饱和定义为氧饱和度降低等于或超过基线值的 4%。 ODI（氧饱和度指数），即氧饱和度下降事件的总数除以以小时为单位的监测总时间，将被计算以评估两组的这一结果。 如果氧饱和度下降持续时间超过 10 秒，将根据麻醉后监护室方案给氧（通过鼻导管）。 SP02 将通过无创监测进行 24 小时测量。 |
术后第一个24小时
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
不含阿片类药物的临床试验
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Hadassah Medical Organization完全的