Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Opioidfri anestesi och kontinuerlig postoperativ pulsoximetriövervakning hos överviktiga patienter

15 juli 2017 uppdaterad av: Sarah Saxena, Université Libre de Bruxelles

Opioidfri anestesi och kontinuerlig postoperativ pulsoximetriövervakning hos överviktiga patienter: vad sägs om ett annat tillvägagångssätt?

Anestesi har tre huvudkomponenter, analgesi, muskelavslappning och hypnos.

Under lång tid har opioider täckt analgesifunktionen. (1) Vid användning av opioider erhålls en smärtstillande effekt per operation, dock inte utan biverkningar. Postoperativa komplikationer såsom: andningsdepression, postoperativt illamående och kräkningar, klåda, akut opioidtolerans och hyperalgesi, tömningssvårigheter och ileus, är välkända.

Opioidanvändning är en viktig riskfaktor för postoperativ desaturation. Postoperativ desaturation kan leda till allvarlig hypoxemi och till och med vävnadshypoxi, följt av uppenbara kardiologiska och neurologiska komplikationer.

Sålunda, hos patienter i riskzonen, såsom den överviktiga patienten, föreslår experter att minska opioidanvändningen.

Icke-opiatprotokoll implementerade på den feta patienten har publicerats. Icke-opiatprotokoll har etablerats med en kombination av ketamin, lidokain och en alfa-2-agonist.

Huvudsyftet med denna pilotstudie är att utvärdera om patienter som genomgår en opioidfri anestesiregim upplever färre desaturationsepisoder under de första 24 timmarna efter bariatrisk operation än patienter som fått en opioidanestesiregim.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Anestesi har tre huvudkomponenter, analgesi, muskelavslappning och hypnos.

Under lång tid har opioider täckt analgesifunktionen. Vid användning av opioider erhålls en smärtstillande effekt per operation, dock inte utan biverkningar. Postoperativa komplikationer såsom: andningsdepression, postoperativt illamående och kräkningar, klåda, akut opioidtolerans och hyperalgesi, tömningssvårigheter och ileus, är välkända. Dessa komplikationer kan leda till en förlängd sjukhusvistelse.

Opioidanvändning är en viktig riskfaktor för postoperativ desaturation. Postoperativ desaturation kan leda till allvarlig hypoxemi och till och med vävnadshypoxi, följt av uppenbara kardiologiska och neurologiska komplikationer.

Sålunda, hos patienter i riskzonen, såsom den överviktiga patienten, föreslår experter att minska opioidanvändningen.

Författare har verkligen publicerat icke-opiatprotokoll implementerade på den feta patienten.

Icke-opiatprotokoll har etablerats med en kombination av ketamin, lidokain och en alfa-2-agonist.

Huvudsyftet med denna pilotstudie är att utvärdera om patienter som genomgår en opioidfri anestesiregim upplever färre desaturationsepisoder under de första 24 timmarna efter bariatrisk operation än patienter som fått en opioidanestesiregim.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

30

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Belgien
      • Brussels, Belgien, 1070
        • Erasme Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Alla patienter som genomgår en gastric bypass-operation kommer att screenas.
  • Patienter med ASA fysisk status I-II-III (BMI >30) kommer att inkluderas.
  • Kunskaper i antingen franska, engelska eller holländska kommer att krävas för att bli inskriven i denna studie.

Exklusions kriterier:

  • allergi eller kontraindikationer mot något av studieläkemedlen
  • njursvikt
  • leversvikt
  • hypertyreos
  • AV-block 2 eller 3
  • svår bradykardi
  • vänsterkammarsvikt
  • instabilt blodtryck
  • allvarlig luftvägssjukdom
  • epilepsi
  • psykiatrisk störning.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: opioidfri grupp
Opioidfri grupp som använder dexmedetomidin, ketamin, lidokain, MgSO4
Kombinationsprodukt: Opioidfri
Peroperativ opioidfri anestesi kommer att erhållas via en kombination av dexmedetomidin, ketamin, lidokain och magnesiumsulfat
Andra namn:
  • studiegrupp
Placebo-jämförare: Opioidgrupp
Opioidgrupp som använder sufentanil, lidokain, klonidin
Kombinationsprodukt: opioidgrupp
Opioidbedövning kommer att följa den nuvarande standardmetoden på vårt sjukhus.
Andra namn:
  • kontrollgrupp

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
utvärdering av desaturationsepisoden
Tidsram: första 24 timmarna efter operationen

Det primära resultatet av denna studie är att utvärdera desaturationsepisoder under de första 24 timmarna efter bariatrisk operation hos patienter som har fått en opioid eller en opioidfri anestesi.

Desaturation definieras som en minskning av syredesaturering lika med eller överstigande 4 % av baslinjevärdet. ODI (oxygen desaturation index), det totala antalet desaturationshändelser dividerat med den totala tiden för övervakning i timmar, kommer att beräknas för att utvärdera detta resultat i båda grupperna.

Vid desaturation som varar längre än 10 sekunder kommer syrgas (via näskanylen) att administreras enligt protokollet för vårdenheten efter anestesi.

SP02 kommer att mätas under 24 timmar genom icke-invasiv övervakning.
första 24 timmarna efter operationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Université Libre de Bruxelles

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

20 april 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juli 2017

Avslutad studie (Faktisk)

1 juli 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

31 mars 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 april 2017

Första postat (Faktisk)

24 april 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

19 juli 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 juli 2017

Senast verifierad

1 juli 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • OFA

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Opioidfri

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Cameroon

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera