Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Znieczulenie bezopioidowe i ciągłe pooperacyjne monitorowanie pulsoksymetrii u otyłego pacjenta

15 lipca 2017 zaktualizowane przez: Sarah Saxena, Université Libre de Bruxelles

Znieczulenie bezopioidowe i ciągłe pooperacyjne monitorowanie pulsoksymetrii u otyłego pacjenta: co powiesz na inne podejście?

Znieczulenie składa się z trzech głównych elementów: analgezji, rozluźnienia mięśni i hipnozy.

Opioidy od dawna pełnią funkcję analgetyczną. (1) Podczas stosowania opioidów efekt przeciwbólowy uzyskuje się okołooperacyjnie, jednak nie bez skutków ubocznych. Dobrze znane są powikłania pooperacyjne, takie jak: depresja oddechowa, pooperacyjne nudności i wymioty, świąd, ostra tolerancja na opioidy i przeczulica bólowa, trudności w oddawaniu moczu i niedrożność jelit.

Stosowanie opioidów jest ważnym czynnikiem ryzyka pooperacyjnej desaturacji. Pooperacyjna desaturacja może prowadzić do ciężkiej hipoksemii, a nawet niedotlenienia tkanek, a następnie oczywistych powikłań kardiologicznych i neurologicznych.

Dlatego u pacjentów z grupy ryzyka, takich jak pacjent otyły, eksperci sugerują ograniczenie stosowania opioidów.

Opublikowano protokoły nieopiatów stosowane u otyłych pacjentów. Protokoły bez opiatów zostały ustalone przy użyciu kombinacji ketaminy, lidokainy i agonisty alfa-2.

Głównym celem tego badania pilotażowego jest ocena, czy pacjenci poddawani znieczuleniu bez opioidów doświadczają mniej epizodów desaturacji w ciągu pierwszych 24 godzin po operacji bariatrycznej niż pacjenci, którzy otrzymali znieczulenie z użyciem opioidów.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Znieczulenie składa się z trzech głównych elementów: analgezji, rozluźnienia mięśni i hipnozy.

Opioidy od dawna pełnią funkcję analgetyczną. Podczas stosowania opioidów efekt przeciwbólowy uzyskuje się okołooperacyjnie, jednak nie bez skutków ubocznych. Dobrze znane są powikłania pooperacyjne, takie jak: depresja oddechowa, pooperacyjne nudności i wymioty, świąd, ostra tolerancja na opioidy i przeczulica bólowa, trudności w oddawaniu moczu i niedrożność jelit. Powikłania te mogą prowadzić do przedłużonego pobytu w szpitalu.

Stosowanie opioidów jest ważnym czynnikiem ryzyka pooperacyjnej desaturacji. Pooperacyjna desaturacja może prowadzić do ciężkiej hipoksemii, a nawet niedotlenienia tkanek, a następnie oczywistych powikłań kardiologicznych i neurologicznych.

Dlatego u pacjentów z grupy ryzyka, takich jak pacjent otyły, eksperci sugerują ograniczenie stosowania opioidów.

Autorzy rzeczywiście opublikowali protokoły nieopiatów stosowane u otyłych pacjentów.

Protokoły bez opiatów zostały ustalone przy użyciu kombinacji ketaminy, lidokainy i agonisty alfa-2.

Głównym celem tego badania pilotażowego jest ocena, czy pacjenci poddawani znieczuleniu bez opioidów doświadczają mniej epizodów desaturacji w ciągu pierwszych 24 godzin po operacji bariatrycznej niż pacjenci, którzy otrzymali znieczulenie z użyciem opioidów.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Belgia
      • Brussels, Belgia, 1070
        • Erasme Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wszyscy pacjenci poddawani operacji pomostowania żołądka zostaną poddani badaniu przesiewowemu.
  • Pacjenci ze stanem fizycznym ASA I-II-III (BMI >30) zostaną włączeni.
  • Aby wziąć udział w tym badaniu, wymagana będzie znajomość języka francuskiego, angielskiego lub niderlandzkiego.

Kryteria wyłączenia:

  • alergia lub przeciwwskazania do jednego z badanych leków
  • niewydolność nerek
  • niewydolność wątroby
  • nadczynność tarczycy
  • Blok AV 2 lub 3
  • ciężka bradykardia
  • niewydolność lewej komory
  • niestabilne ciśnienie krwi
  • ciężka choroba układu oddechowego
  • padaczka
  • zaburzenia psychiczne.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: grupa wolna od opioidów
Grupa wolna od opioidów z użyciem deksmedetomidyny, ketaminy, lidokainy, MgSO4
Produkt złożony: Bez opioidów
Znieczulenie okołooperacyjne wolne od opioidów zostanie uzyskane poprzez połączenie deksmedetomidyny, ketaminy, lidokainy i siarczanu magnezu
Inne nazwy:
  • kółko naukowe
Komparator placebo: Grupa opioidowa
Grupa opioidowa wykorzystująca sufentanyl, lidokainę, klonidynę
Produkt złożony: grupa opioidowa
Znieczulenie opioidowe będzie zgodne z obecnym standardowym podejściem naszego szpitala.
Inne nazwy:
  • Grupa kontrolna

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
ocena epizodu desaturacji
Ramy czasowe: pierwsze 24 godziny po operacji

Głównym celem niniejszej pracy jest ocena epizodów desaturacji podczas pierwszych 24 godzin po operacji bariatrycznej u pacjentów po znieczuleniu opioidowym lub bezopioidowym.

Desaturację definiuje się jako spadek desaturacji tlenem równy lub przekraczający 4% wartości wyjściowej. ODI (wskaźnik desaturacji tlenem), całkowita liczba zdarzeń desaturacji podzielona przez całkowity czas monitorowania w godzinach, zostanie obliczona w celu oceny tego wyniku w obu grupach.

W przypadku desaturacji trwającej dłużej niż 10 sekund zostanie podany tlen (kaniulą donosową) zgodnie z protokołem oddziału opieki po znieczuleniu.

SP02 będzie mierzone przez 24 godziny poprzez nieinwazyjne monitorowanie.
pierwsze 24 godziny po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Université Libre de Bruxelles

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 kwietnia 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

31 marca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 kwietnia 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

24 kwietnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 lipca 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 lipca 2017

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • OFA

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Bez opioidów

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Armenia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj