Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Opioïdvrije anesthesie en continue postoperatieve pulsoximetriebewaking bij de zwaarlijvige patiënt

15 juli 2017 bijgewerkt door: Sarah Saxena, Université Libre de Bruxelles

Opioïdevrije anesthesie en continue postoperatieve pulsoximetriebewaking bij de zwaarlijvige patiënt: hoe zit het met een andere aanpak?

Anesthesie heeft drie hoofdcomponenten: analgesie, spierontspanning en hypnose.

Lange tijd hebben opioïden de analgetische functie afgedekt. (1) Bij gebruik van opioïden wordt peroperatief een analgetisch effect verkregen, echter niet zonder bijwerkingen. Postoperatieve complicaties zoals ademhalingsdepressie, postoperatieve misselijkheid en braken, pruritus, acute opioïdetolerantie en hyperalgesie, moeite met urineren en ileus zijn algemeen bekend.

Het gebruik van opioïden is een belangrijke risicofactor voor postoperatieve desaturatie. Postoperatieve desaturatie kan leiden tot ernstige hypoxemie en zelfs weefselhypoxie, gevolgd door duidelijke cardiologische en neurologische complicaties.

Bij risicopatiënten, zoals de zwaarlijvige patiënt, stellen experts voor om het gebruik van opioïden te verminderen.

Er zijn niet-opiaatprotocollen gepubliceerd die zijn geïmplementeerd bij de zwaarlijvige patiënt. Niet-opiaatprotocollen zijn opgesteld met een combinatie van ketamine, lidocaïne en een alfa-2-agonist.

Het belangrijkste doel van deze pilootstudie is om te evalueren of patiënten die een opioïdevrije anesthesiebehandeling ondergaan tijdens de eerste 24 uur post-bariatrische chirurgie minder desaturatie-episodes ervaren dan patiënten die een opioïde-anesthesiebehandeling hebben ondergaan.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Anesthesie heeft drie hoofdcomponenten: analgesie, spierontspanning en hypnose.

Lange tijd hebben opioïden de analgetische functie afgedekt. Bij gebruik van opioïden wordt peroperatief een analgetisch effect verkregen, echter niet zonder bijwerkingen. Postoperatieve complicaties zoals ademhalingsdepressie, postoperatieve misselijkheid en braken, pruritus, acute opioïdetolerantie en hyperalgesie, moeite met urineren en ileus zijn algemeen bekend. Deze complicaties kunnen leiden tot een langdurig verblijf in het ziekenhuis.

Het gebruik van opioïden is een belangrijke risicofactor voor postoperatieve desaturatie. Postoperatieve desaturatie kan leiden tot ernstige hypoxemie en zelfs weefselhypoxie, gevolgd door duidelijke cardiologische en neurologische complicaties.

Bij risicopatiënten, zoals de zwaarlijvige patiënt, stellen experts voor om het gebruik van opioïden te verminderen.

Auteurs hebben inderdaad niet-opiaatprotocollen gepubliceerd die zijn geïmplementeerd bij de zwaarlijvige patiënt.

Niet-opiaatprotocollen zijn opgesteld met een combinatie van ketamine, lidocaïne en een alfa-2-agonist.

Het belangrijkste doel van deze pilootstudie is om te evalueren of patiënten die een opioïdevrije anesthesiebehandeling ondergaan tijdens de eerste 24 uur post-bariatrische chirurgie minder desaturatie-episodes ervaren dan patiënten die een opioïde-anesthesiebehandeling hebben ondergaan.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

30

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • België
      • Brussels, België, 1070
        • Erasme hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Alle patiënten die een maagbypassoperatie ondergaan, worden gescreend.
  • Patiënten met een ASA-fysieke status van I-II-III (BMI >30) zullen worden opgenomen.
  • Kennis van Frans, Engels of Nederlands is vereist om voor deze studie te kunnen worden ingeschreven.

Uitsluitingscriteria:

  • allergie of contra-indicaties voor een van de onderzoeksgeneesmiddelen
  • nierfalen
  • leverfalen
  • hyperthyreoïdie
  • AV-blok 2 of 3
  • ernstige bradycardie
  • linkerventrikelfalen
  • instabiele bloeddruk
  • ernstige luchtwegaandoening
  • epilepsie
  • psychiatrische stoornis.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: opioïde vrije groep
Opioïdvrije groep die dexmedetomidine, ketamine, lidocaïne, MgSO4 gebruikt
Combinatie product: Opioïde vrij
Peroperatieve opioïdvrije anesthesie wordt verkregen via een combinatie van dexmedetomidine, ketamine, lidocaïne en magnesiumsulfaat
Andere namen:
  • studiegroep
Placebo-vergelijker: Opioïde groep
Opioïde groep die sufentanil, lidocaïne, clonidine gebruikt
Combinatie product: opioïde groep
Opioïde anesthesie volgt de huidige standaardaanpak van ons ziekenhuis.
Andere namen:
  • controlegroep

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
evaluatie van de desaturatie-episode
Tijdsspanne: eerste 24 uur postoperatief

Het primaire resultaat van deze studie is het evalueren van desaturatie-episodes tijdens de eerste 24 uur post-bariatrische chirurgie bij patiënten die een opioïde of een opioïde-vrije anesthesie hebben gekregen.

Desaturatie wordt gedefinieerd als een afname van de zuurstofdesaturatie gelijk aan of groter dan 4% van de basislijnwaarde. ODI (zuurstofdesaturatie-index), het totale aantal desaturatiegebeurtenissen gedeeld door de totale tijd van monitoring in uren, wordt berekend om dit resultaat in beide groepen te evalueren.

Bij een desaturatie die langer dan 10 seconden aanhoudt, wordt zuurstof (via een neuscanule) toegediend volgens het protocol van de postanesthesiezorgeenheid.

SP02 wordt gedurende 24 uur gemeten door middel van niet-invasieve monitoring.
eerste 24 uur postoperatief

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Université Libre de Bruxelles

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

20 april 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

31 maart 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 april 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

24 april 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

19 juli 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 juli 2017

Laatst geverifieerd

1 juli 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • OFA

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Opioïde vrij

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Morocco

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren