Opioidivapaa anestesia ja jatkuva leikkauksen jälkeinen pulssioksimetrian seuranta lihavilla potilailla
Opioidivapaa anestesia ja jatkuva postoperatiivinen pulssioksimetrian seuranta liikalihavilla potilailla: entä toinen lähestymistapa?
Anestesiassa on kolme pääkomponenttia, analgesia, lihasrelaksaatio ja hypnoosi.
Opioidit ovat jo pitkään peittäneet kipua lievittävän toiminnon. (1) Opioideja käytettäessä saavutetaan analgeettinen vaikutus leikkauksen aikana, mutta ei ilman sivuvaikutuksia. Leikkauksen jälkeiset komplikaatiot, kuten hengityslama, leikkauksen jälkeinen pahoinvointi ja oksentelu, kutina, akuutti opioiditoleranssi ja hyperalgesia, virtsaamisvaikeudet ja ileus, ovat hyvin tunnettuja.
Opioidien käyttö on tärkeä postoperatiivisen desaturaation riskitekijä. Leikkauksen jälkeinen desaturaatio voi johtaa vakavaan hypoksemiaan ja jopa kudosten hypoksiaan, jota seuraa ilmeisiä kardiologisia ja neurologisia komplikaatioita.
Siten riskipotilailla, kuten lihavilla potilailla, asiantuntijat ehdottavat opioidien käytön vähentämistä.
Lihaville potilaille toteutettuja ei-opiaatteja koskevia protokollia on julkaistu. Ei-opiaatteja koskevia protokollia on luotu käyttämällä ketamiinin, lidokaiinin ja alfa-2-agonistin yhdistelmää.
Tämän pilottitutkimuksen päätarkoituksena on arvioida, kokevatko potilaat, jotka saavat opioidivapaata anestesiahoitoa, vähemmän desaturaatiojaksoja ensimmäisen 24 tunnin aikana bariatrisen leikkauksen jälkeen kuin potilailla, jotka ovat saaneet opioidianestesiahoitoa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Anestesiassa on kolme pääkomponenttia, analgesia, lihasrelaksaatio ja hypnoosi.
Opioidit ovat jo pitkään peittäneet kipua lievittävän toiminnon. Opioideja käytettäessä saavutetaan analgeettinen vaikutus leikkauksen aikana, mutta ei ilman sivuvaikutuksia. Leikkauksen jälkeiset komplikaatiot, kuten hengityslama, leikkauksen jälkeinen pahoinvointi ja oksentelu, kutina, akuutti opioiditoleranssi ja hyperalgesia, virtsaamisvaikeudet ja ileus, ovat hyvin tunnettuja. Nämä komplikaatiot voivat johtaa pitkäaikaiseen sairaalahoitoon.
Opioidien käyttö on tärkeä postoperatiivisen desaturaation riskitekijä. Leikkauksen jälkeinen desaturaatio voi johtaa vakavaan hypoksemiaan ja jopa kudosten hypoksiaan, jota seuraa ilmeisiä kardiologisia ja neurologisia komplikaatioita.
Siten riskipotilailla, kuten lihavilla potilailla, asiantuntijat ehdottavat opioidien käytön vähentämistä.
Tekijät ovat todellakin julkaisseet ei-opiaatteja koskevia protokollia, jotka on toteutettu liikalihavilla potilailla.
Ei-opiaatteja koskevia protokollia on luotu käyttämällä ketamiinin, lidokaiinin ja alfa-2-agonistin yhdistelmää.
Tämän pilottitutkimuksen päätarkoituksena on arvioida, kokevatko potilaat, jotka saavat opioidivapaata anestesiahoitoa, vähemmän desaturaatiojaksoja ensimmäisen 24 tunnin aikana bariatrisen leikkauksen jälkeen kuin potilailla, jotka ovat saaneet opioidianestesiahoitoa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Brussels, Belgia, 1070
- Erasme hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki potilaat, joille tehdään mahalaukun ohitusleikkaus, seulotaan.
- Potilaat, joiden ASA-fyysinen tila on I-II-III (BMI > 30), otetaan mukaan.
- Tähän tutkimukseen osallistuminen edellyttää joko ranskan, englannin tai hollannin kielen taitoa.
Poissulkemiskriteerit:
- allergia tai vasta-aihe jollekin tutkimuslääkkeelle
- munuaisten vajaatoiminta
- maksan vajaatoiminta
- kilpirauhasen liikatoiminta
- AV-lohko 2 tai 3
- vaikea bradykardia
- vasemman kammion vajaatoiminta
- epävakaa verenpaine
- vakava hengitystiesairaus
- epilepsia
- psykiatrinen häiriö.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: opioidivapaa ryhmä
Opioidivapaa ryhmä käyttäen deksmedetomidiinia, ketamiinia, lidokaiinia, MgSO4:a
|
Peroperatiivinen opioiditon anestesia saadaan aikaan deksmedetomidiinin, ketamiinin, lidokaiinin ja magnesiumsulfaatin yhdistelmällä
Muut nimet:
|
|
Placebo Comparator: Opioidiryhmä
Opioidiryhmä käyttää sufentaniilia, lidokaiinia, klonidiinia
|
Opioidianestesia noudattaa sairaalamme nykyistä standardia.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
desaturaatiojakson arviointi
Aikaikkuna: ensimmäiset 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tuloksena on arvioida desaturaatiojaksoja ensimmäisen 24 tunnin aikana bariatrisen leikkauksen jälkeen potilailla, jotka ovat saaneet opioidi- tai opioidivapaata anestesiaa. Desaturaatio määritellään hapen desaturaation laskuksi, joka on yhtä suuri tai suurempi kuin 4 % perusarvosta. ODI (happidesaturaatioindeksi), desaturaatiotapahtumien kokonaismäärä jaettuna tarkkailun kokonaisajalla tunteina, lasketaan tämän tuloksen arvioimiseksi molemmissa ryhmissä. Jos desaturaatio kestää yli 10 sekuntia, happea (nenäkanyylin kautta) annetaan anestesian jälkeisen hoitoyksikön protokollan mukaisesti. SP02:ta mitataan 24 tunnin ajan noninvasiivisen seurannan avulla. |
ensimmäiset 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- OFA
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Opioidivapaa
-
Glorian SorensenHealis-Sekhsaria Institute for Public HealthValmisTupakan käytön lopettaminenYhdysvallat, Intia
-
Yale UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)ValmisKrooninen kipu | OpioidiriippuvuusYhdysvallat
-
Johnson & Johnson Vision Care, Inc.ValmisNäöntarkkuus, rakolampun biomikroskopia (sarveiskalvon värjäytymisen arviointi)Yhdysvallat
-
University of Sao PauloUniversidade Estadual de MaringáTuntematon
-
Manchester University NHS Foundation TrustCambridge University Hospitals NHS Foundation Trust; Norfolk and Norwich... ja muut yhteistyökumppanitValmisDiabetes mellitus, tyyppi 1Yhdistynyt kuningaskunta
-
University College, LondonUniversity of RoehamptonValmisMasennus | Stressi, psykologinen | Ahdistus
-
Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...RekrytointiAorttaläpän regurgitaatio | Aortan juuren aneurysmaBelgia
-
University GhentNikeValmis
-
University of Southern CaliforniaEi vielä rekrytointia
-
Hadassah Medical OrganizationValmisArvioida kävelykouluttajan tehokkuutta 4 potilaan kävelyn toiminnallisuuden ja spatiotemporaalisten parametrien lisäämisessä.Israel