Csökkenthetik-e a kutatók a húgyúti katéter használatát és az alsó húgyúti fertőzést a jóindulatú nőgyógyászati ​​műtéten átesett nők körében? (CAUTI)

MÓD:

Ezt a vizsgálatot a Krisztus Kórházban végzik. A preoperatív osztályon lévő betegek tájékozott beleegyezését kell kérni bármilyen gyógyszer beadása előtt. A vizsgálatra pályázók egyértelműen megértik, hogy a vizsgálatba való felvételhez való beleegyezés nem csak a húgyúti katéteres műtét utáni kezelés véletlenszerű kijelölését jelenti, hanem egy telefonos nyomon követést is, amelyet körülbelül 2 héttel az elbocsátás után kell beadni. A vizsgálatba való belépés hiányának a beteg okait rögzítjük.

Vizsgálati populáció Minden olyan nő, aki a The Christ Kórházba jelentkezik nőgyógyászati ​​műtétre, és várhatóan legalább 1 éjszakás tartózkodást igényel, és akinél egy éjszakán át tartókatétert kell használni, részt vehet a vizsgálatban. Jelenlegi húgyúti fertőzésben szenvedő, antibiotikum(okkal) kezelt betegek, várható egyidejű prolapsus vagy inkontinencia műtét, nőgyógyászati ​​rosszindulatú daganat preoperatív diagnózisa, krónikus bentlakásos katéterhasználat a kórtörténetben, vesetranszplantáció vagy jelenlegi dialíziskezelés, vagy intraoperatív alsó a húgyúti sérülések, amelyek hosszan tartó posztoperatív katéterhasználatot tesznek szükségessé, ki kell zárni a vizsgálatból. A beszámítási és kizárási kritériumok alkalmazását követően a posztoperatív húgyúti katéteres ellátás (hagyományos vs. gyorsított) véletlenszerűen kerül kiválasztásra a posztoperatív ellátási osztályra (PACU) történő érkezéskor. Ezek a betegek alkotják majd a vizsgálati populációt.

Jegyzőkönyv:

A rutin érzéstelenítési gyakorlat szerint, ha a páciens teljesítette a PACU-ból való kibocsátási kritériumokat, és a hagyományos vagy gyorsított kohorszba történő randomizálást követően az alanynak vagy azonnal el kell távolítania a katétert egy üregpróbával, vagy a katéter a helyén marad. éjszakán át, rutin gyakorlatonként, az ürítési próbával az elbocsátáskor.

Az üreges protokoll vizsgálata abból áll, hogy a meglévő katétert 300 cm3 steril sóoldattal töltik fel (vagy olyan térfogatra, amelyet a beteg szubjektíven teltnek jelez), és rögzíti az ürített térfogatát, amelynek 30 percen belül meg kell történnie. A páciens saját bevallása szerint a normál áramerősség százalékát rögzíti (0-100% 10%-os lépésekben) a kiürített térfogatával együtt. Ha a páciens legalább 150 cm3-t ürít ki a becseppentett mennyiségből, VAGY a normál áramlási erő legalább 50%-át jelzi, akkor a vizeletürítési próbát sikeresnek kell tekinteni. A következő spontán ürülést követően, vagy bármikor, amikor a vizeletürítés akadályozottságával összefüggő tüneteket jelez, megvizsgálják a páciens maradék vizeletmennyiségét.

A katéter használatának időtartamát a műtőbe történő elhelyezéstől (0. időpont) a kórházi osztályon való eltávolításáig eltelt idő határozza meg. Az időt órákban rögzítjük. A kórházból való kibocsátás a kezelőorvos szokásos gyakorlata szerint történik. A kórházi elbocsátáskor az alanyok rövid felmérést végeznek, amely rögzíti a hólyag működését a kórházi kezelés előtt és alatt. A felmérés részét képezi a katéterkezeléssel és a kórházi tartózkodással kapcsolatos általános elégedettségük értékelése is. Az intézmény szokásos gyakorlata az, hogy a műtőben vizeletvizsgálatot végeznek minden olyan betegről, aki előreláthatólag éjszakázik. Ezt a vizeletvizsgálatot és minden más, a kórházi kezelés során kapott vizeletvizsgálatot kivonják az orvosi nyilvántartásból. Az elektronikus kórlapból (EMR) gyűjtjük össze azon alanyok számát, akik meghiúsítják a kohorszok közötti ürítési próbát. Az elbocsátást követően az indexműtét után 2-3 héttel telefonon keresik az alanyokat. Ezen a híváson az alanyok felmérést végeznek, amelyben áttekintik a műtét utáni hólyagfunkciójukat, beleértve a hólyagfertőzés tüneteit. A műtétet követő 2-3 hét során elrendelt további vizeletvizsgálatok azonosítása érdekében a páciens kórházi nyilvántartását is áttekintik.

Randomizációs protokoll: Permutált blokk randomizációt alkalmaznak a betegek klinikai vizsgálatba való kiegyensúlyozott bevonásának biztosítására. A 4-es blokkméret kiválasztása biztosítja, hogy minden négy beiratkozott betegből 2 a „Fast-track” kohorszhoz, 2 pedig a „hagyományos” kohorszhoz kerüljön. A véletlenszerű besorolási sorrend hatékony elrejtése érdekében a vizsgálók szekvenciálisan számozott, átlátszatlan lezárt borítékokat (SNOSE) használnak. Ebben a vizsgálatban nem lesz megvalósítható az orvos, az ápoló és a beteg megvakítása, mindannyian tisztában lesznek a véletlenszerű kiosztással. A posztoperatív telefonos kérdőíveket kitöltő vizsgálati személyzet elvakodik attól, hogy egyszerűen nem tájékoztatja őket a beteg csoportos felosztásáról. A kohorszok közötti hiányos adatok kezelésére vonatkozó tervek magukban foglalják az ápolási vezetőkkel és felügyelőkkel való találkozást, hogy biztosítsák a kérdések kitöltését, és ellenőrizzék, hogyan lehet információkat bevinni az EMR-be. A vizsgálat befejezésekor minden erőfeszítést megtesznek annak érdekében, hogy az összes beteg kérdőívet kitöltsék.