Voivatko tutkijat vähentää virtsakatetrin käyttöä ja alempien virtsateiden infektioita naisten hyvänlaatuiseen gynekologiseen leikkaukseen? (CAUTI)

MENETELMÄT:

Tämä tutkimus tehdään Christ Hospitalissa. Leikkausta edeltävällä osastolla olevilta potilailta hankitaan tietoinen suostumus ennen lääkkeiden antamista. Tutkimukseen osallistuvat henkilöt ymmärtävät selvästi, että suostumus tutkimukseen ilmoittautumiseen sisältää paitsi satunnaistetun virtsakatetrihoidon osoituksen leikkauksen jälkeen myös puhelintutkimuksen, joka suoritetaan noin 2 viikkoa kotiutuksen jälkeen. Potilaan syyt olla ilmoittautumatta tutkimukseen kirjataan.

Tutkimuspopulaatio Kaikki naiset, jotka saapuvat The Christ Hospital -sairaalaan gynekologiseen leikkaukseen, joiden oletetaan tarvitsevan vähintään yhden yön oleskelua ja joilla oletetaan olevan kestokatetri yön yli, voivat osallistua tutkimukseen. Potilaat, joilla on virtsatietulehdus, jota hoidetaan antibiooteilla, odotettavissa oleva samanaikainen prolapsi tai inkontinenssileikkaus, ennen leikkausta gynekologisen pahanlaatuisuuden diagnoosi, krooninen kestokatetrin käyttö, munuaisensiirto tai dialyysihoito tai intraoperatiivinen virtsatievauriot, jotka edellyttävät pitkäaikaista leikkauksen jälkeistä katetrin käyttöä, jätetään tutkimukseen osallistumisen ulkopuolelle. Sisällytys- ja poissulkemiskriteerien soveltamisen jälkeen postoperatiivinen virtsakatetrihoito (perinteinen vs. nopeutettu hoito) satunnaistetaan saapuessa postoperatiiviseen hoitoyksikköön (PACU). Nämä potilaat muodostavat tutkimuspopulaation.

Protokolla:

Rutiininomaisen anestesiakäytännön mukaan, kun potilas on täyttänyt PACU:sta kotiuttamiskriteerit ja kun se on satunnaistettu joko tavanomaiseen tai nopeutettuun kohorttiin, potilaan katetri joko poistetaan välittömästi tyhjennyskokeella tai katetri pysyy paikallaan. yön yli rutiiniharjoittelun aikana ja tyhjennyskoe järjestetään kotiutuksen yhteydessä.

Tyhjennysprotokollan kokeessa olemassa oleva katetri täytetään 300 cc:llä steriiliä suolaliuosta (tai tilavuuteen, jonka potilas ilmoittaa olevan subjektiivisesti täynnä) ja tyhjennetyn tilavuuden kirjaamisesta, jonka pitäisi tapahtua 30 minuutin sisällä. Potilaan itsensä ilmoittama prosentti normaalista virtausvoimasta tallennetaan (0-100 % 10 %:n välein) yhdessä hänen tyhjennetyn tilavuutensa kanssa. Jos potilas tyhjentää vähintään 150 cc:n tiputetusta tilavuudesta TAI raportoi vähintään 50 % normaalista virtauksen voimasta, hänen katsotaan läpäisevän tyhjennyskokeen. Potilaalta tarkistetaan jäännösvirtsan määrä seuraavan spontaanin tyhjentymisen jälkeen tai aina, kun hän ilmoittaa tukkeutuneeseen virtsaamiseen liittyviä oireita.

Katetrin käytön kesto määräytyy ajan leikkaussaliin sijoittamisesta (aika 0) siihen hetkeen, kun se poistetaan sairaalan osastolta. Aika kirjataan tunteina. Kotiuttaminen sairaalasta tapahtuu hoitavan lääkärin rutiinikäytännön mukaisesti. Sairaalasta poistuessaan tutkittavat suorittavat lyhyen tutkimuksen, joka kirjaa virtsarakon toiminnan ennen sairaalahoitoa ja sen aikana. Tähän kyselyyn sisältyy myös arvio heidän yleisestä tyytyväisyydestään katetrin hallintaan ja sairaalahoitoon. Laitosten vakiokäytäntönä on, että kaikista potilaista, jotka odottavat yöpymistä, tehdään virtsatutkimus leikkaussalissa. Tämä virtsaanalyysi ja kaikki muut sairaalahoidon aikana saadut virtsatutkimukset poimitaan sairauskertomuksesta. Kohorttien välisessä tyhjennystutkimuksessa epäonnistuneiden koehenkilöiden lukumäärä kerätään sähköisestä sairauskertomuksesta (EMR). Kotiutuksen jälkeen koehenkilöihin ollaan yhteydessä puhelimitse 2-3 viikkoa indeksileikkauksen jälkeen. Tässä kutsussa koehenkilöille suoritetaan tutkimus, jossa tarkastellaan heidän leikkauksen jälkeistä virtsarakon toimintaansa, mukaan lukien virtsarakon infektion oireet. Potilaan sairaalatiedot tarkistetaan myös mahdollisten lisävirtsatutkimusten tunnistamiseksi leikkauksen jälkeisten 2–3 viikon aikana.

Satunnaistamisprotokolla: Permutoitua lohkosatunnaistamista käytetään varmistamaan potilaiden tasapainoinen osallistuminen kliiniseen tutkimukseen. Lohkon koon valitseminen 4 varmistaa, että jokaista neljää rekisteröityä potilasta kohden 2 kohdennetaan "Fast-track"-kohorttiin ja 2 "tavanomaiseen" kohorttiin. Satunnaistussekvenssin tehokkaasti piilottamiseksi tutkijat käyttävät peräkkäin numeroituja, läpinäkymättömiä suljettuja kirjekuoria (SNOSE). Lääkärin, sairaanhoitajan ja potilaan sokeuttaminen tässä tutkimuksessa ei ole mahdollista, he kaikki ovat tietoisia satunnaistetusta jakotehtävästä. Leikkauksen jälkeisiä puhelinkyselyjä hoitava tutkimushenkilöstö sokeutuu, kun ei yksinkertaisesti kerro heille potilaan ryhmäjakoa. Suunnitelmat epätäydellisten tietojen hallitsemiseksi kohorttien välillä sisältävät tapaamisen hoitotyön johtajien ja esimiesten kanssa varmistaakseen, että kysymykset on suoritettu, ja varmistaakseen, kuinka tiedot syötetään EMR:ään. Tutkimuksen päätyttyä tehdään kaikki mahdollinen, jotta kaikki potilaskyselyt täytetään.