Kan utredare minska användningen av urinkateter och nedre urinvägsinfektion bland kvinnor som genomgår benign gynekologisk kirurgi? (CAUTI)

METODER:

Denna studie kommer att genomföras på The Christ Hospital. Informerat samtycke kommer att inhämtas från patienterna på den preoperativa vårdavdelningen före administrering av eventuella mediciner. Kandidater till studien kommer tydligt att förstå att samtycke till att registrera sig i studien inkluderar inte bara den randomiserade tilldelningen av urinkatetervård postoperativt utan också en uppföljande telefonundersökning som ska administreras cirka 2 veckor efter utskrivning. Patientskäl för att inte anmäla sig till studien kommer att registreras.

Studiepopulation Alla kvinnor som kommer till The Christ Hospital för gynekologisk kirurgi som förväntas kräva en vistelse på minst 1 natt och i vilka man förväntas ha en innestående kateter över natten är berättigade att delta i studien. Patienter med en pågående urinvägsinfektion som behandlas med antibiotika, förväntad samtidig framfall eller inkontinenskirurgi, en preoperativ diagnos av gynekologisk malignitet, en historia av kronisk kateteranvändning, en historia av njurtransplantation eller pågående dialysanvändning, eller intraoperativ lägre urinvägsskada som kräver långvarig postoperativ kateteranvändning ska uteslutas från studiedeltagande. Efter tillämpning av inklusions- och uteslutningskriterierna kommer postoperativ urinkatetervård (konventionell vs. fast track) att randomiseras vid ankomst till postoperativ vårdenhet (PACU). Dessa patienter kommer att utgöra studiepopulationen.

Protokoll:

Per rutinmässig anestesipraktik när en patient har uppfyllt kriterierna för utskrivning från PACU, och efter randomisering till antingen den konventionella eller snabba kohorten, kommer patienten antingen att få omedelbart avlägsnande av katetern med ett försök med tomrum eller så kommer katetern att förbli på plats över natten per rutinövning med en prövning av void som arrangeras vid tidpunkten för utskrivning.

Försöket med void-protokollet kommer att bestå av att återfylla den befintliga katetern med 300 cc steril koksaltlösning (eller till en volym som patienten rapporterar vara subjektivt full) och att registrera hennes tömda volym som bör ske inom 30 minuter. Patientens självrapporterade procent av strömmens normala kraft kommer att registreras (0-100 % i steg om 10 %) tillsammans med hennes tömda volym. Om patienten tömmer minst 150 cc av den instillerade volymen ELLER rapporterar minst >50 % av normal strömkraft kommer hon att anses ha klarat tömningsförsöket. Patienten kommer att skannas för kvarvarande urinvolym efter nästa spontana tomrum eller varje gång hon rapporterar symtom som överensstämmer med blockerad tomning.

Varaktigheten av kateteranvändningen kommer att bestämmas som tiden från placering i operationssalen (tid 0) till det att den tas bort på sjukhusavdelningen. Tiden kommer att registreras i timmar. Utskrivning från sjukhuset kommer att ske enligt den behandlande läkarens rutinpraxis. Vid utskrivning från sjukhus kommer försökspersonerna att göra en kort undersökning som registrerar urinblåsan före och under sin sjukhusvistelse. I denna undersökning kommer också en bedömning av deras övergripande tillfredsställelse med deras kateterhantering och sjukhusvistelse. Standardpraxis på institutionen är att göra en urinanalys i operationssalen på alla patienter som förväntar sig en övernattning. Denna urinanalys och alla andra urinstudier som erhållits under sjukhusvistelsen kommer att extraheras från journalen. Antalet försökspersoner som misslyckas i försöket med tömning mellan kohorter kommer att samlas in från den elektroniska journalen (EMR). Efter utskrivning kommer försökspersoner att kontaktas per telefon 2-3 veckor efter indexoperationen. Vid detta samtal kommer försökspersoner att administreras en undersökning som granskar deras blåsfunktion efter operation inklusive symtom på en blåsinfektion. En genomgång av patientens sjukhusjournal kommer också att genomföras för att identifiera eventuella ytterligare urinstudier som beställts under 2-3 veckor efter operationen.

Randomiseringsprotokoll: Permuterad blockrandomisering kommer att användas för att säkerställa en balanserad inskrivning av patienter i den kliniska prövningen. Att välja en blockstorlek på 4 kommer att säkerställa att för varje fyra inskrivna patienter kommer 2 att tilldelas "Fast-track"-kohorten och 2 kommer att tilldelas till "Conventional"-kohorten. För att effektivt dölja randomiseringssekvensen kommer utredarna att använda sekventiellt numrerade, ogenomskinliga förseglade kuvert (SNOSE). Det kommer inte att vara möjligt att blinda läkaren, sjuksköterskan och patienten i denna studie, de kommer alla att vara medvetna om den randomiserade tilldelningen. Studiepersonalen som administrerar de postoperativa telefonfrågeformulären kommer att bli blinda genom att helt enkelt inte informera dem om patientens grupptilldelning. Planer för att hantera ofullständiga data mellan kohorter kommer att innefatta möten med vårdchefer och handledare för att säkerställa att frågorna är ifyllda och för att verifiera hur man anger information i EMR. Vid slutförandet av studien kommer alla ansträngningar att göras för att få alla patientenkäter ifyllda.