Os investigadores podem reduzir o uso de cateter urinário e diminuir a infecção do trato urinário entre mulheres submetidas a cirurgia ginecológica benigna? (CAUTI)

MÉTODOS:

Este estudo será realizado no The Christ Hospital. O consentimento informado será obtido dos pacientes na unidade de cuidados pré-operatórios antes da administração de qualquer medicamento. Os candidatos ao estudo entenderão claramente que o consentimento para se inscrever no estudo inclui não apenas a atribuição aleatória de cuidados com o cateter urinário no pós-operatório, mas também uma pesquisa por telefone de acompanhamento a ser administrada aproximadamente 2 semanas após a alta. As razões do paciente para não se inscrever no estudo serão registradas.

População do estudo Todas as mulheres que se apresentam ao The Christ Hospital para cirurgia ginecológica com previsão de permanência de pelo menos 1 noite e nas quais seria esperado um cateter permanente durante a noite são elegíveis para participar do estudo. Pacientes com infecção atual do trato urinário sendo tratados com antibiótico(s), prolapso concomitante antecipado ou cirurgia para incontinência, diagnóstico pré-operatório de malignidade ginecológica, história de uso crônico de cateter de demora, história de transplante renal ou uso atual de diálise, ou menor lesões do trato urinário que necessitem de uso prolongado de cateter pós-operatório devem ser excluídos da participação no estudo. Após a aplicação dos critérios de inclusão e exclusão, os cuidados pós-operatórios com cateter urinário (convencional vs. rápido) serão randomizados na chegada à unidade de cuidados pós-operatórios (SRPA). Esses pacientes irão compor a população do estudo.

Protocolo:

De acordo com a prática anestésica de rotina, uma vez que um paciente tenha cumprido os critérios para alta da SRPA e após a randomização nas coortes convencionais ou rápidas, o sujeito terá a remoção imediata do cateter com uma tentativa de esvaziamento ou o cateter permanecerá no lugar durante a noite por prática de rotina com uma tentativa de anulação organizada no momento da alta.

O teste do protocolo de esvaziamento consistirá em preencher o cateter existente com 300 cc de solução salina estéril (ou em um volume que a paciente relata estar subjetivamente cheio) e registrar seu volume de esvaziamento que deve ocorrer em 30 minutos. O percentual auto-relatado da paciente da força normal do jato será registrado (0-100% em incrementos de 10%) junto com seu volume anulado. Se a paciente esvaziar pelo menos 150 cc do volume instilado OU relatar pelo menos > 50% da força normal do jato, ela será considerada aprovada no teste de micção. A paciente será escaneada quanto ao volume residual de urina após a próxima micção espontânea ou sempre que relatar sintomas consistentes com micção obstruída.

A duração do uso do cateter será determinada como o tempo desde a colocação na sala de cirurgia (tempo 0) até o momento em que é removido na enfermaria do hospital. O tempo será registrado em horas. A alta do hospital ocorrerá de acordo com a prática de rotina do médico assistente. Na alta hospitalar, os indivíduos completarão uma breve pesquisa registrando a função da bexiga antes e durante a hospitalização. Também será incluída nesta pesquisa uma avaliação de sua satisfação geral com o gerenciamento do cateter e a internação hospitalar. A prática padrão da instituição é obter um exame de urina na sala de cirurgia em todos os pacientes, antecipando uma pernoite. Este exame de urina e quaisquer outros estudos de urina obtidos durante a internação serão extraídos do prontuário. O número de indivíduos que falharam no teste de anulação entre as coortes será coletado do prontuário eletrônico (EMR). Após a alta, os indivíduos serão contatados por telefone 2-3 semanas após a cirurgia inicial. Nesta chamada, os participantes serão submetidos a uma pesquisa revisando sua função vesical pós-cirurgia, incluindo sintomas de infecção da bexiga. Uma revisão do registro hospitalar do paciente também será realizada para identificar quaisquer estudos de urina adicionais solicitados durante as 2-3 semanas após a cirurgia.

Protocolo de randomização: A randomização de blocos permutados será usada para garantir uma inclusão equilibrada de pacientes no ensaio clínico. A seleção de um tamanho de bloco de 4 garantirá que, para cada quatro pacientes inscritos, 2 serão atribuídos à coorte "Fast-track" e 2 serão atribuídos à coorte "Convencional". Para ocultar efetivamente a sequência de randomização, os investigadores usarão envelopes selados opacos numerados sequencialmente (SNOSE). Não será possível cegar o médico, enfermeiro e paciente neste estudo, pois todos eles estarão cientes da alocação aleatória. O pessoal do estudo que administrará os questionários telefônicos pós-operatórios será cegado simplesmente por não informá-los sobre a alocação do grupo do paciente. Os planos para gerenciar dados incompletos entre coortes incluirão reuniões com gerentes e supervisores de enfermagem para garantir que as perguntas sejam respondidas e para verificar como inserir informações no EMR. Após a conclusão do estudo, todos os esforços serão feitos para que todos os questionários do paciente sejam preenchidos.