Kan etterforskere redusere bruk av urinkateter og nedre urinveisinfeksjon blant kvinner som gjennomgår benign gynekologisk kirurgi? (CAUTI)

METODER:

Denne studien vil bli utført ved The Christ Hospital. Informert samtykke vil bli innhentet fra pasientene i den preoperative avdelingen før administrasjon av eventuelle medisiner. Kandidater til studien vil tydelig forstå at samtykke til å melde seg på studien inkluderer ikke bare den randomiserte tildelingen av urinkateterbehandling postoperativt, men også en oppfølgende telefonundersøkelse som skal administreres ca. 2 uker etter utskrivning. Pasientens årsaker til å ikke melde seg på studien vil bli registrert.

Studiepopulasjon Alle kvinner som kommer til The Christ Hospital for gynekologisk kirurgi forventes å trenge et opphold på minst 1 natt og som forventes å ha et inneliggende kateter over natten, er kvalifisert til å delta i studien. Pasienter med en pågående urinveisinfeksjon som behandles med antibiotika, forventet samtidig prolaps eller inkontinenskirurgi, en preoperativ diagnose av gynekologisk malignitet, en historie med kronisk inneliggende kateterbruk, en historie med nyretransplantasjon eller nåværende dialysebruk, eller intraoperativ lavere urinveisskade som nødvendiggjør langvarig postoperativ kateterbruk skal utelukkes fra studiedeltakelse. Etter anvendelse av inklusjons- og eksklusjonskriteriene vil postoperativ urinkateterbehandling (konvensjonell vs. fast track) randomiseres ved ankomst til postoperativ omsorgsenhet (PACU). Disse pasientene vil utgjøre studiepopulasjonen.

Protokoll:

Per rutinemessig anestesipraksis når en pasient har oppfylt kriteriene for utskrivning fra PACU, og etter randomisering til enten konvensjonelle eller fast track-kohorter, vil forsøkspersonen enten få øyeblikkelig fjerning av kateteret med en prøve av tomrom eller kateteret vil forbli på plass over natten per rutinepraksis med en ugyldig prøvelse arrangert ved utskrivningstidspunktet.

Utprøvingen av void-protokollen vil bestå av å fylle det eksisterende kateteret med 300 cc sterilt saltvann (eller til et volum pasienten rapporterer å være subjektivt fullt) og registrere det tømte volumet som skal skje innen 30 minutter. Pasientens selvrapporterte prosent av normal strømstyrke vil bli registrert (0-100 % i intervaller på 10 %) sammen med det tømte volumet. Hvis pasienten tømmer minst 150 cc av det instillerte volumet ELLER rapporterer minst >50 % av normal strømstyrke, vil hun anses å ha bestått tømmeprøven. Pasienten vil bli skannet for gjenværende urinvolum etter neste spontane tomrom eller hver gang hun rapporterer symptomer forenlig med hindret tomrom.

Varighet av kateterbruk vil bli fastsatt som tiden fra plassering på operasjonsstue (tid 0) til det fjernes på sykehusavdeling. Tiden vil bli registrert i timer. Utskrivning fra sykehuset vil skje i henhold til den behandlende legens rutinemessige praksis. Ved utskrivning fra sykehus vil forsøkspersonene gjennomføre en kort undersøkelse som registrerer blærefunksjonen før og under sykehusinnleggelsen. I denne undersøkelsen vil også være en vurdering av deres generelle tilfredshet med kateterbehandlingen og sykehusoppholdet. Institusjonens standardpraksis er å ta urinanalyse på operasjonsstuen på alle pasienter som forventer en overnatting. Denne urinanalysen og eventuelle andre urinstudier oppnådd under sykehusinnleggelsen vil bli hentet fra journalen. Antall forsøkspersoner som mislykkes i utprøvingen av tømming mellom kohorter vil bli samlet fra elektronisk journal (EMR). Etter utskrivning vil forsøkspersoner bli kontaktet på telefon 2-3 uker etter indeksoperasjonen. Ved denne samtalen vil forsøkspersonene bli administrert en undersøkelse som gjennomgår deres blærefunksjon etter operasjonen, inkludert symptomer på blæreinfeksjon. En gjennomgang av pasientens sykehusjournal vil også bli utført for å identifisere eventuelle ytterligere urinstudier som er bestilt i løpet av 2-3 uker etter operasjonen.

Randomiseringsprotokoll: Permutert blokkrandomisering vil bli brukt for å sikre en balansert registrering av pasienter i den kliniske studien. Å velge en blokkstørrelse på 4 vil sikre at for hver fire pasienter som er registrert, vil 2 bli tildelt "Fast-track"-kohorten og 2 vil bli tildelt "Konvensjonell"-kohorten. For effektivt å skjule randomiseringssekvensen, vil etterforskerne bruke sekvensielt nummererte, ugjennomsiktige forseglede konvolutter (SNOSE). Det vil ikke være mulig å blinde legen, sykepleieren og pasienten i denne studien, de vil alle være klar over den randomiserte tildelingsoppgaven. Studiepersonellet som administrerer de postoperative telefonspørreskjemaene vil bli blindet ved ganske enkelt ikke å informere dem om gruppetildelingen til pasienten. Planer for å håndtere ufullstendige data mellom kohorter vil inkludere møte med sykepleieledere og veiledere for å sikre at spørsmål er fullført og for å verifisere hvordan informasjon legges inn i EMR. Ved fullføring av studien vil det bli gjort alt for å få utfylt alle pasientspørreskjemaer.