¿Pueden los investigadores reducir el uso de catéter urinario y la infección del tracto urinario inferior entre las mujeres que se someten a cirugía ginecológica benigna? (CAUTI)

MÉTODOS:

Este estudio se llevará a cabo en The Christ Hospital. Se obtendrá el consentimiento informado de los pacientes en la unidad de cuidados preoperatorios antes de la administración de cualquier medicamento. Los candidatos para el estudio comprenderán claramente que aceptar participar en el estudio incluye no solo la asignación aleatoria del cuidado del catéter urinario después de la operación, sino también una encuesta telefónica de seguimiento que se administrará aproximadamente 2 semanas después del alta. Se registrarán las razones del paciente para no inscribirse en el estudio.

Población del estudio Todas las mujeres que se presenten en The Christ Hospital para una cirugía ginecológica que requiera una estadía de al menos 1 noche y en las que se espera que tengan un catéter permanente durante la noche son elegibles para participar en el estudio. Pacientes con una infección actual del tracto urinario en tratamiento con antibióticos, prolapso concomitante anticipado o cirugía de incontinencia, un diagnóstico preoperatorio de neoplasia maligna ginecológica, antecedentes de uso crónico de catéter permanente, antecedentes de trasplante renal o uso actual de diálisis, o menor intraoperatorio Las lesiones del tracto urinario que requieran el uso prolongado de un catéter posoperatorio se excluirán de la participación en el estudio. Luego de la aplicación de los criterios de inclusión y exclusión, el cuidado del catéter urinario posoperatorio (convencional versus vía rápida) se aleatorizará al llegar a la unidad de cuidado posoperatorio (PACU). Estos pacientes compondrán la población de estudio.

Protocolo:

Según la práctica de anestesia de rutina, una vez que un paciente ha cumplido los criterios para el alta de la PACU, y luego de la aleatorización en las cohortes convencional o de vía rápida, se le retirará el catéter inmediatamente con una prueba de vacío o el catéter permanecerá en su lugar. durante la noche según la práctica de rutina con una prueba de vacío dispuesta en el momento del alta.

El protocolo de prueba de evacuación consistirá en rellenar el catéter existente con 300 cc de solución salina estéril (o hasta un volumen que la paciente informe subjetivamente que está lleno) y registrar el volumen de evacuación que debe ocurrir dentro de los 30 minutos. Se registrará el porcentaje de fuerza normal del chorro informado por la paciente (0-100 % en incrementos del 10 %) junto con su volumen anulado. Si la paciente orina al menos 150 cc del volumen instilado O informa al menos > 50 % de la fuerza normal del chorro, se considerará que ha superado la prueba de micción. Se escaneará a la paciente en busca de volumen de orina residual después de la próxima micción espontánea o cada vez que informe síntomas consistentes con la micción obstruida.

La duración del uso del catéter se determinará como el tiempo desde la colocación en el quirófano (tiempo 0) hasta el momento en que se retira en la planta del hospital. El tiempo se registrará en horas. El alta del hospital ocurrirá según la práctica de rutina del médico tratante. Al alta del hospital, los sujetos completarán una breve encuesta que registra la función de la vejiga antes y durante su hospitalización. En esta encuesta también se incluirá una evaluación de su satisfacción general con el manejo del catéter y la estadía en el hospital. La práctica estándar de la institución es obtener un análisis de orina en el quirófano de todos los pacientes que prevén pasar la noche en el hospital. Este análisis de orina y cualquier otro estudio de orina obtenido durante la hospitalización se extraerá de la historia clínica. El número de sujetos que no pasan la prueba de micción entre cohortes se recogerá de la historia clínica electrónica (HME). Después del alta, los sujetos serán contactados por teléfono 2-3 semanas después de la cirugía índice. En esta llamada, a los sujetos se les administrará una encuesta para revisar la función de la vejiga después de la cirugía, incluidos los síntomas de una infección de la vejiga. También se realizará una revisión del registro hospitalario del paciente para identificar cualquier estudio de orina adicional solicitado durante las 2 a 3 semanas posteriores a la cirugía.

Protocolo de aleatorización: se utilizará la aleatorización de bloques permutados para garantizar una inscripción equilibrada de pacientes en el ensayo clínico. Si selecciona un tamaño de bloque de 4, se asegurará de que, por cada cuatro pacientes inscritos, 2 se asignen a la cohorte "Fast-track" y 2 se asignen a la cohorte "Convencional". Para ocultar de manera eficaz la secuencia de aleatorización, los investigadores utilizarán sobres sellados opacos y numerados secuencialmente (SNOSE). No será factible cegar al médico, la enfermera y el paciente en este estudio, todos estarán al tanto de la asignación aleatoria. El personal del estudio que administre los cuestionarios telefónicos postoperatorios estará cegado simplemente por no informarles sobre la asignación de grupo del paciente. Los planes para manejar datos incompletos entre cohortes incluirán reuniones con gerentes y supervisores de enfermería para garantizar que se completen las preguntas y verificar cómo ingresar la información en el EMR. Al finalizar el estudio, se hará todo lo posible para completar todos los cuestionarios de los pacientes.