Les enquêteurs peuvent-ils réduire l'utilisation de sondes urinaires et les infections des voies urinaires inférieures chez les femmes subissant une chirurgie gynécologique bénigne ? (CAUTI)

MÉTHODES :

Cette étude sera menée au Christ Hospital. Un consentement éclairé sera obtenu des patients de l'unité de soins préopératoires avant l'administration de tout médicament. Les candidats à l'étude comprendront clairement que le consentement à s'inscrire à l'étude comprend non seulement l'attribution randomisée des soins de cathéter urinaire après l'opération, mais également une enquête téléphonique de suivi à administrer environ 2 semaines après la sortie. Les raisons pour lesquelles le patient ne s'est pas inscrit à l'étude seront enregistrées.

Population de l'étude Toutes les femmes se présentant à l'hôpital Christ pour une chirurgie gynécologique devant nécessiter un séjour d'au moins 1 nuit et chez qui on s'attend à ce qu'un cathéter à demeure soit posé pendant la nuit sont éligibles pour participer à l'étude. Patients présentant une infection des voies urinaires en cours et traités par antibiotique(s), une intervention chirurgicale concomitante prévue pour le prolapsus ou l'incontinence, un diagnostic préopératoire de tumeur maligne gynécologique, des antécédents d'utilisation chronique d'une sonde à demeure, des antécédents de transplantation rénale ou d'utilisation de dialyse les lésions des voies urinaires nécessitant l'utilisation prolongée d'un cathéter postopératoire doivent être exclues de la participation à l'étude. Suite à l'application des critères d'inclusion et d'exclusion, les soins postopératoires par cathéter urinaire (traditionnel ou accéléré) seront randomisés à l'arrivée à l'unité de soins postopératoires (USPA). Ces patients composeront la population étudiée.

Protocole:

Selon la pratique d'anesthésie de routine une fois qu'un patient a satisfait aux critères de sortie de la salle de réveil, et après la randomisation dans les cohortes conventionnelles ou accélérées, le sujet aura soit le retrait immédiat du cathéter avec un essai de vide, soit le cathéter restera en place pendant la nuit par pratique de routine avec un essai de vide organisé au moment de la sortie.

Le protocole d'essai de vide consistera à remplir le cathéter existant avec 300 cc de solution saline stérile (ou jusqu'à un volume que la patiente rapporte comme étant subjectivement plein) et à enregistrer son volume vidé qui devrait se produire dans les 30 minutes. Le pourcentage autodéclaré par la patiente de la force normale du jet sera enregistré (0-100 % par incréments de 10 %) avec son volume mictionnel. Si la patiente vide au moins 150 cc du volume instillé OU rapporte au moins > 50 % de la force normale du jet, elle sera considérée comme ayant réussi l'essai de miction. Le patient sera scanné pour le volume d'urine résiduelle après la miction spontanée suivante ou chaque fois qu'il signale des symptômes compatibles avec une miction obstruée.

La durée d'utilisation du cathéter sera déterminée comme le temps entre le placement dans la salle d'opération (temps 0) et le moment où il est retiré dans le service hospitalier. Le temps sera enregistré en heures. La sortie de l'hôpital se fera selon la pratique courante du médecin traitant. À la sortie de l'hôpital, les sujets rempliront une brève enquête sur la fonction vésicale avant et pendant leur hospitalisation. Cette enquête comprendra également une évaluation de leur satisfaction globale à l'égard de la gestion de leur cathéter et de leur séjour à l'hôpital. La pratique courante de l'établissement est d'obtenir une analyse d'urine en salle d'opération pour tous les patients qui prévoient passer la nuit. Cette analyse d'urine et toute autre étude d'urine obtenue pendant l'hospitalisation seront extraites du dossier médical. Le nombre de sujets qui échouent à l'essai de miction entre les cohortes sera recueilli à partir du dossier médical électronique (DME). Après la sortie, les sujets seront contactés par téléphone 2 à 3 semaines après la chirurgie index. Lors de cet appel, les sujets recevront une enquête examinant leur fonction vésicale après la chirurgie, y compris les symptômes d'une infection de la vessie. Un examen du dossier hospitalier du patient sera également effectué pour identifier toute étude d'urine supplémentaire commandée au cours des 2 à 3 semaines suivant la chirurgie.

Protocole de randomisation : La randomisation en blocs permutés sera utilisée pour assurer un recrutement équilibré des patients dans l'essai clinique. La sélection d'une taille de bloc de 4 garantira que pour quatre patients inscrits, 2 seront affectés à la cohorte « accélérée » et 2 seront affectés à la cohorte « conventionnelle ». Afin de dissimuler efficacement la séquence de randomisation, les enquêteurs utiliseront des enveloppes scellées opaques numérotées séquentiellement (SNOSE). Il ne sera pas possible d'aveugler le médecin, l'infirmière et le patient dans cette étude, ils seront tous au courant de l'assignation randomisée. Le personnel de l'étude administrant les questionnaires téléphoniques postopératoires sera aveuglé en ne les informant tout simplement pas de l'attribution du groupe du patient. Les plans de gestion des données incomplètes entre les cohortes comprendront des réunions avec les gestionnaires et les superviseurs des soins infirmiers pour s'assurer que les questions sont remplies et pour vérifier comment saisir les informations dans le DME. À la fin de l'étude, tous les efforts seront faits pour que tous les questionnaires des patients soient remplis.