Могут ли исследователи сократить использование мочевого катетера и инфекцию нижних мочевыводящих путей среди женщин, перенесших доброкачественную гинекологическую операцию? (CAUTI)

МЕТОДЫ:

Это исследование будет проводиться в больнице Христа. Информированное согласие будет получено от пациентов в предоперационном отделении до введения каких-либо лекарств. Кандидаты на участие в исследовании должны четко понимать, что согласие на участие в исследовании включает не только рандомизированное назначение ухода за мочевым катетером после операции, но и последующий телефонный опрос, который проводится примерно через 2 недели после выписки. Причины отказа пациента от участия в исследовании будут зарегистрированы.

Исследуемая популяция Все женщины, поступившие в госпиталь Христа для проведения гинекологической операции, которым, как ожидается, потребуется пребывание в больнице не менее 1 ночи и у которых ожидается установка постоянного катетера на ночь, имеют право участвовать в исследовании. Пациенты с текущей инфекцией мочевыводящих путей, получающие лечение антибиотиками, предполагаемое сопутствующее хирургическое вмешательство по поводу пролапса или недержания мочи, предоперационный диагноз гинекологического злокачественного новообразования, хроническое использование постоянного катетера в анамнезе, трансплантация почки в анамнезе или текущее использование диализа, или интраоперационная нижняя травмы мочевыводящих путей, требующие длительного послеоперационного использования катетера, должны быть исключены из участия в исследовании. После применения критериев включения и исключения послеоперационный уход за мочевым катетером (обычный или ускоренный) будет рандомизирован по прибытии в отделение послеоперационного ухода (PACU). Эти пациенты составят исследуемую популяцию.

Протокол:

В соответствии с обычной анестезиологической практикой после того, как пациент соответствует критериям для выписки из PACU и после рандомизации в когорту обычного или ускоренного лечения, субъекту либо немедленно удаляют катетер с пробой пустоты, либо катетер остается на месте. за ночь в соответствии с обычной практикой с пробой пустоты, организованной во время выписки.

Пробный протокол опорожнения будет состоять из обратного заполнения существующего катетера 300 см3 стерильного физиологического раствора (или до объема, который пациентка субъективно считает заполненным) и записи ее объема опорожнения, который должен произойти в течение 30 минут. Будет записан процент нормальной силы струи, о котором сообщает пациентка (0-100% с шагом 10%), а также ее объем мочеиспускания. Если пациентка опорожняет не менее 150 куб.см закапываемого объема ИЛИ сообщает, что сила струи составляет не менее 50% от нормальной, считается, что она прошла испытание мочеиспусканием. Пациентку сканируют на предмет остаточного объема мочи после следующего самопроизвольного мочеиспускания или в любое время, когда она сообщает о симптомах, связанных с затрудненным мочеиспусканием.

Продолжительность использования катетера будет определяться как время от размещения в операционной (время 0) до момента его удаления в больничной палате. Время будет записано в часах. Выписка из стационара осуществляется в соответствии с рутинной практикой лечащего врача. При выписке из больницы субъекты завершат краткое обследование, записывая функцию мочевого пузыря до и во время их госпитализации. В этот опрос также будет включена оценка их общей удовлетворенности работой с катетером и пребыванием в больнице. Стандартной практикой учреждения является получение анализа мочи в операционной у всех пациентов, которым предстоит остаться на ночь. Этот анализ мочи и любые другие исследования мочи, полученные во время госпитализации, будут извлечены из медицинской карты. Количество субъектов, не прошедших испытание мочеиспускания между когортами, будет собираться из электронной медицинской карты (EMR). После выписки с субъектами свяжутся по телефону через 2-3 недели после индексной операции. Во время этого звонка субъектам будет проведен опрос, в котором будет рассмотрена их послеоперационная функция мочевого пузыря, включая симптомы инфекции мочевого пузыря. Также будет проведен обзор истории болезни пациента для выявления любых дополнительных исследований мочи, назначенных в течение 2-3 недель после операции.

Протокол рандомизации. Рандомизация с перестановкой блоков будет использоваться для обеспечения сбалансированного включения пациентов в клиническое исследование. Выбор размера блока, равного 4, гарантирует, что из каждых четырех зарегистрированных пациентов 2 будут назначены в когорту «ускоренного лечения», а 2 будут назначены в когорту «обычных». Чтобы эффективно скрыть последовательность рандомизации, исследователи будут использовать последовательно пронумерованные непрозрачные запечатанные конверты (SNOSE). В этом исследовании невозможно ослепить врача, медсестру и пациента, все они будут знать о рандомизированном распределении. Исследовательский персонал, раздающий послеоперационные телефонные анкеты, будет ослеплен, просто не проинформировав их о групповом распределении пациента. Планы по управлению неполными данными между когортами будут включать встречи с менеджерами и супервайзерами медсестер, чтобы убедиться, что вопросы заполнены, и проверить, как вводить информацию в EMR. По завершении исследования будут приложены все усилия для заполнения всех анкет пациентов.