Kunnen onderzoekers het gebruik van urinekatheters en lagere urineweginfecties verminderen bij vrouwen die een goedaardige gynaecologische operatie ondergaan? (CAUTI)

METHODEN:

Dit onderzoek zal worden uitgevoerd in het Christ Hospital. Geïnformeerde toestemming zal worden verkregen van de patiënten in de pre-operatieve zorgeenheid voorafgaand aan toediening van medicatie. Kandidaten voor de studie zullen duidelijk begrijpen dat toestemming voor deelname aan de studie niet alleen de gerandomiseerde toewijzing van postoperatieve urinekatheterzorg inhoudt, maar ook een telefonisch vervolgonderzoek dat ongeveer 2 weken na ontslag moet worden afgenomen. De redenen van de patiënt om niet deel te nemen aan het onderzoek zullen worden geregistreerd.

Studiepopulatie Alle vrouwen die naar The Christ Hospital komen voor gynaecologische chirurgie waarvan verwacht wordt dat ze ten minste 1 nacht moeten blijven en bij wie verwacht wordt dat ze een nacht een verblijfskatheter zullen krijgen, komen in aanmerking voor deelname aan de studie. Patiënten met een huidige urineweginfectie die worden behandeld met (een) antibioticum(en), een verwachte gelijktijdige verzakking of incontinentiechirurgie, een preoperatieve diagnose van gynaecologische maligniteit, een voorgeschiedenis van chronisch gebruik van een verblijfskatheter, een voorgeschiedenis van niertransplantatie of huidig ​​dialysegebruik, of intraoperatieve lagere urinewegletsel waarvoor langdurig gebruik van een postoperatieve katheter noodzakelijk is, worden uitgesloten van deelname aan het onderzoek. Na toepassing van de in- en exclusiecriteria, wordt postoperatieve urinekatheterzorg (conventioneel vs. fast track) gerandomiseerd bij aankomst op de postoperatieve zorgeenheid (PACU). Deze patiënten zullen de onderzoekspopulatie vormen.

Protocol:

Volgens routinematige anesthesiepraktijken, zodra een patiënt voldoet aan de criteria voor ontslag uit de PACU, en na randomisatie in ofwel de conventionele of snelle cohorten, zal de proefpersoon ofwel de katheter onmiddellijk verwijderen met een proef van leegte of de katheter blijft op zijn plaats 's nachts per routinepraktijk met een proef van leegte op het moment van ontslag.

Het protocol van de leegteproef zal bestaan ​​uit het opvullen van de bestaande katheter met 300 cc steriele zoutoplossing (of tot een volume waarvan de patiënt aangeeft dat het subjectief vol is) en het opnemen van haar geledigde volume dat binnen 30 minuten zou moeten optreden. Het zelfgerapporteerde percentage van de normale stroomkracht van de patiënt wordt geregistreerd (0-100% in stappen van 10%) samen met haar geledigde volume. Als de patiënt ten minste 150 cc van het geïnstilleerde volume plast OF ten minste >50% van de normale kracht van de stroom meldt, wordt aangenomen dat ze geslaagd is voor de mictieproef. De patiënt wordt gescand op resterend urinevolume na de volgende spontane mictie of elke keer dat ze symptomen meldt die overeenkomen met belemmerde mictie.

De duur van het gebruik van de katheter wordt bepaald als de tijd vanaf plaatsing in de operatiekamer (tijd 0) tot het moment dat de katheter wordt verwijderd op de ziekenhuisafdeling. De tijd wordt geregistreerd in uren. Ontslag uit het ziekenhuis vindt plaats volgens de routinepraktijk van de behandelend arts. Bij ontslag uit het ziekenhuis zullen proefpersonen voor en tijdens hun ziekenhuisopname een kort onderzoek invullen om de blaasfunctie vast te leggen. In deze enquête zal ook een beoordeling worden opgenomen van hun algehele tevredenheid over hun katheterbeheer en ziekenhuisverblijf. De standaardpraktijk van de instelling is om bij alle patiënten die een overnachting verwachten in de operatiekamer een urineonderzoek te laten uitvoeren. Dit urineonderzoek en eventueel ander urineonderzoek dat tijdens de ziekenhuisopname wordt verkregen, wordt uit het medisch dossier gehaald. Het aantal proefpersonen dat niet slaagt voor de proef van mictie tussen cohorten zal worden verzameld uit het elektronisch medisch dossier (EMD). Na ontslag wordt 2-3 weken na de indexoperatie telefonisch contact opgenomen met de proefpersonen. Tijdens deze oproep krijgen proefpersonen een onderzoek om hun blaasfunctie na de operatie te beoordelen, inclusief symptomen van een blaasontsteking. Er zal ook een beoordeling van het ziekenhuisdossier van de patiënt worden uitgevoerd om eventuele aanvullende urineonderzoeken te identificeren die tijdens de 2-3 weken na de operatie zijn besteld.

Randomisatieprotocol: gepermuteerde blokrandomisatie zal worden gebruikt om een ​​evenwichtige inschrijving van patiënten in de klinische studie te verzekeren. Als u een blokgrootte van 4 selecteert, zorgt u ervoor dat van elke vier ingeschreven patiënten er 2 worden toegewezen aan het "Fast-track"-cohort en 2 aan het "Conventioneel"-cohort. Om de volgorde van randomisatie effectief te verbergen, gebruiken onderzoekers opeenvolgend genummerde, ondoorzichtige verzegelde enveloppen (SNOSE). Het zal niet haalbaar zijn om de arts, verpleegkundige en patiënt in dit onderzoek te blinderen, zij zullen allemaal op de hoogte zijn van de gerandomiseerde toewijzingstoewijzing. Het onderzoekspersoneel dat de postoperatieve telefonische vragenlijsten afneemt, wordt verblind door hen simpelweg niet te informeren over de groepstoewijzing van de patiënt. Plannen om onvolledige gegevens tussen cohorten te beheren, omvatten ontmoetingen met verpleegkundig managers en supervisors om ervoor te zorgen dat de vragen worden ingevuld en om te verifiëren hoe informatie in het EMR moet worden ingevoerd. Aan het einde van het onderzoek zal alles in het werk worden gesteld om alle vragenlijsten voor patiënten in te vullen.