- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03127631
Véletlenszerű beavatkozás a szív- és érrendszeri és az életmód kockázati tényezőire prosztatarákos betegeknél (RADICALPC)
2025. január 29. frissítette: McMaster University
Az androgénmegvonásos terápia szerepe a szív- és érrendszeri betegségekben – Longitudinális prosztatarák vizsgálat (RADICAL PC1) és véletlenszerű beavatkozás a szív- és érrendszeri és az életmód kockázati tényezőire prosztatarákos betegeknél (RADICAL PC2)
A RADICAL PC1 egy prospektív kohorsz-vizsgálat olyan férfiak körében, akiknél új diagnózisú prosztatarák.
A RADICAL PC2 egy randomizált, ellenőrzött vizsgálat, amely szisztematikus megközelítést alkalmaz a szív- és érrendszeri és életmódbeli kockázati tényezők módosítására olyan férfiaknál, akiknek új diagnózisa prosztatarák.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Részletes leírás
A RADICAL PC két prospektív tanulmányt ír le, amelyek közül az egyik be van ágyazva a másikba.
A RADICAL PC1 egy prospektív kohorsz-vizsgálat férfiakon a prosztatarák első diagnosztizálásától számított egy éven belül, vagy akiket először kezeltek androgénmegvonásos terápiával a beiratkozás előtti 6 hónapon belül, vagy akiket első alkalommal kezelnek androgénmegvonásos terápiával. a beiratkozást követő egy hónapon belül.
Célja az lesz, hogy azonosítsa a szív- és érrendszeri betegségek kialakulásához kapcsolódó tényezőket a prosztatarákos férfiak körében, különös tekintettel az androgénmegvonásos terápiára.
A RADICAL PC2 egy randomizált, kontrollált vizsgálat a RADICAL PC1-be ágyazva.
A RADICAL PC2 szisztematikus megközelítést fog tesztelni a szív- és érrendszeri és életmódbeli kockázati tényezők módosítására férfiaknál a prosztatarák első diagnosztizálásától számított egy éven belül, vagy a felvételi vizit előtt 6 hónapon belül először kezelik androgén-deprivációs terápiával, vagy kezelik őket. Androgén deprivációs terápia első alkalommal a beiratkozást követő egy hónapon belül.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
6000
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Sarah Karampatos, BASc, MSc
- Telefonszám: 40506 905-527-4322
- E-mail: sarah.karampatos@phri.ca
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Steven Agapay, BSc
- Telefonszám: 905-296-5764
- E-mail: steve.agapay@phri.ca
Tanulmányi helyek
-
-
New South Wales
-
Westmead, New South Wales, Ausztrália, 2145
- Toborzás
- Westmead Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Bronte Coorey
- E-mail: Bronte.Coorey@health.nsw.gov.au
-
Kapcsolatba lépni:
- Tania Moujaber
-
-
South Australia
-
Adelaide, South Australia, Ausztrália, 5000
- Toborzás
- Royal Adelaide Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Ryan Appleton
- E-mail: Ryan.Appleton@sa.gov.au
-
Kapcsolatba lépni:
- Pooja Panchal
- E-mail: Pooja.Panchal@sa.gov.au
-
Kapcsolatba lépni:
- Braden Higgs
-
Adelaide, South Australia, Ausztrália, 5042
- Toborzás
- Flinders Medical Center
-
Kapcsolatba lépni:
- Tonia Bromley
- E-mail: tonia.bromley@sa.gov.au
-
Kapcsolatba lépni:
- Joseph Selvanayagam
-
-
-
-
-
Rio De Janeiro, Brazília, 22240-006
- Toborzás
- Instituto Nacional de Cardiologia
-
Kapcsolatba lépni:
- Lisa Fialho
- E-mail: lisa_fialho@yahoo.com.br
-
Kapcsolatba lépni:
- Aurora Issa
-
São Paulo, Brazília, 01327001
- Toborzás
- Hospital Alemao Oswaldo Cruz
-
Kapcsolatba lépni:
- Antonia Rodrigues
- E-mail: antonia.rodrigues@haoc.com.br
-
Kapcsolatba lépni:
- Ariel Kann
-
São Paulo, Brazília, 05403-000
- Toborzás
- Instituto do Coração do Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina da Universidade de São Paulo and Fundação Zerbini (Incor)
-
Kapcsolatba lépni:
- Beatriz Nascimento
- E-mail: beatriz.nascimento@incor.usp.br
-
Kapcsolatba lépni:
- Ludhmila Hajjar
-
São Paulo, Brazília, 08270-120
- Toborzás
- Hospital Santa Marcelina
-
Kapcsolatba lépni:
- Camila Caroline
- E-mail: camilacpc@santamarcelina.org
-
Kapcsolatba lépni:
- Denise Da Silva
- E-mail: denisecpc@santamarcelina.org
-
Kapcsolatba lépni:
- Roberto Odebrecht Rocha
-
São Paulo, Brazília, 01223-001
- Toborzás
- Santa Casa de São Paulo (IPITEC)
-
Kapcsolatba lépni:
- Daniela de Santana
- E-mail: daniela.pesquisascsp@gmail.com
-
Kapcsolatba lépni:
- Luis Eduardo Silva Moz
-
São Paulo, Brazília, 02189-000
- Toborzás
- Beneficência Nipo-Brasileira de São Paulo. Hospital Nipo-Brasileiro
-
Kapcsolatba lépni:
- Valquiria Ritter
- E-mail: valquiria.ritter@hnipo.org.br
-
Kapcsolatba lépni:
- Maristela Miranda
-
São Paulo, Brazília, 04014-002
- Toborzás
- Marina Leonardo
-
Kapcsolatba lépni:
- Marina Leonardo
- E-mail: marina.leonardo@hospitalsaocamilosp.org.br
-
Kapcsolatba lépni:
- Cristiano Freitas Souza
-
São Paulo, Brazília, 4543000
- Toborzás
- Instituto D'Or de Pesquisa e Ensino
-
Kapcsolatba lépni:
- Marcio Ferraz
- E-mail: marcio.ferraz@idor.org
-
Kapcsolatba lépni:
- Jose Mauricio Mota
-
-
DF
-
Brasilia, DF, Brazília, 71625175
- Toborzás
- Centro de Pesquisa Clinica do Brasil
-
Kapcsolatba lépni:
- Cintia Furtado
- E-mail: pesquisa1@metabolismo.com.br
-
Kapcsolatba lépni:
- Joao Borges
-
-
Minas Gerais
-
Belo Horizonte, Minas Gerais, Brazília, 30110-934
- Toborzás
- Hospital Felicio Rocho
-
Kapcsolatba lépni:
- Thais Ribeiro
- E-mail: thaispesquisaclinica@gmail.com
-
Kapcsolatba lépni:
- Livia Pereira
-
Uberaba, Minas Gerais, Brazília, 38025-260
- Toborzás
- Universidade Federal do Triangulo Mineiro
-
Kapcsolatba lépni:
- Aline Carlos
- E-mail: alinemenezescarlos@gmail.com
-
Kapcsolatba lépni:
- Livia Oliveira
-
-
Paraná
-
Campina Grande Do Sul, Paraná, Brazília, 83.430-000
- Toborzás
- Sociedade Hospitalar Angelina Caron
-
Kapcsolatba lépni:
- Maynara Martins
- E-mail: may.schuh@gmail.com
-
Kapcsolatba lépni:
- Carlos Nakashima
-
Campo Largo, Paraná, Brazília
- Toborzás
- Nucleo de Pesquisa Clinica Hospital do Rocio
-
Kapcsolatba lépni:
- Gabrielly Lech
- E-mail: gabriellyclech@gmail.com
-
Kapcsolatba lépni:
- Cesar Dusilek
-
Curitiba, Paraná, Brazília, 80810-050
- Toborzás
- Centro Médico São Francisco
-
Kapcsolatba lépni:
- Otavio Paulichei
- E-mail: otavio.cmsf@gmail.com
-
Kapcsolatba lépni:
- Gustavo Marques
-
-
Pernambuco
-
Recife, Pernambuco, Brazília, 50.070-902
- Toborzás
- Instituto de Medicina Integral Prof. Fernando Figueira - Imip
-
Kapcsolatba lépni:
- Nathalia da Silva
- E-mail: nathalia.santos@imip.org.br
-
Kapcsolatba lépni:
- Jurema Lima
-
-
Rio Grande Do Sul
-
Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brazília, 90840-440
- Toborzás
- Hospital Mãe de Deus
-
Kapcsolatba lépni:
- Gabriela Crestani
- E-mail: assistencial5_hmd@centrodepesquisaclinica.com.br
-
Kapcsolatba lépni:
- Eduardo Schlabendorff
-
-
Rio Grande do Sul
-
Ijuí, Rio Grande do Sul, Brazília, 98700-000
- Toborzás
- Hospital de Caridade de Ijui
-
Kapcsolatba lépni:
- Fernanda Uggeri
- E-mail: enfermeira.nep@hci.org.br
-
Kapcsolatba lépni:
- Rafaela Piccoli
-
Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brazília, 90035-903
- Toborzás
- Hospital de Clinicas de Porto Alegre
-
Kapcsolatba lépni:
- Ana Silveira
- E-mail: apbsilveira@hcpa.edu.br
-
Kapcsolatba lépni:
- Felipe Valle
-
Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brazília, 90050-170
- Toborzás
- Irmandade da Santa Casa de Misericordia de Porto Alegre
-
Kapcsolatba lépni:
- Indianara Porgere
- E-mail: indianara.porgere@santacasa.org.br
-
Kapcsolatba lépni:
- Katsuki Tiscoski
-
-
Sao Paulo
-
Barueri, Sao Paulo, Brazília, 06463-320
- Toborzás
- Hospital Municipal de Barueri
-
Kapcsolatba lépni:
- Ana Araujo
- E-mail: ana.araujo@hmb.spdm.org.br
-
Kapcsolatba lépni:
- Paulo Tierno
-
-
São Paulo
-
Botucatu, São Paulo, Brazília, 18618-687
- Toborzás
- Faculdade de Medicina da Universidade Estadual Paulista - Campus de Botucatu - UNESP
-
Kapcsolatba lépni:
- Andre Bertani
- E-mail: andre.bertani@unesp.br
-
Kapcsolatba lépni:
- Claudia Cassaro
- E-mail: claudia.cassaro@unesp.br
-
Kapcsolatba lépni:
- Mayra Frankenfeld
-
Bragança Paulista, São Paulo, Brazília, 12.916-542
- Toborzás
- Hospital Universitário São Francisco na Providência de Deus
-
Kapcsolatba lépni:
- Murillo Antunes
-
Kapcsolatba lépni:
- Natalia Carvalho
- E-mail: nataliac.cepec@gmail.com
-
Jaú, São Paulo, Brazília, 17210080
- Toborzás
- Fundação Doutor Amaral Carvalho
-
Kapcsolatba lépni:
- Adriana Coutinho
- E-mail: centrodepesquisas.adriana@amaralcarvalho.org.br
-
Kapcsolatba lépni:
- Debora Campos
- E-mail: centrodepesquisas.debora@amaralcarvalho.org.br
-
Kapcsolatba lépni:
- Patricia Beato
-
São José Do Rio Preto, São Paulo, Brazília, 15090-000
- Toborzás
- Fundacao Faculdade Regional De Medicina De Sao Jose Do Rio Preto
-
Kapcsolatba lépni:
- Barbara Lacava De Aquino
- E-mail: barbarahb.cip@gmail.com
-
Kapcsolatba lépni:
- Camila Ferrari
-
Votuporanga, São Paulo, Brazília, 15501-405
- Toborzás
- Integral Pesquisa e Ensino
-
Kapcsolatba lépni:
- Hugo Morelli
- E-mail: coordena2.integral@hotmail.com
-
Kapcsolatba lépni:
- Mauro Hernandes
-
-
-
-
Cundinamarca
-
Bogotá, Cundinamarca, Colombia
- Még nincs toborzás
- Hospital Universitario San Ignacio
-
Kapcsolatba lépni:
- Katherine Castrillon Velez
- E-mail: kcvelez@husi.org.co
-
Kapcsolatba lépni:
- Viviana Marcela Mendez Calderon
- E-mail: vmmendez@husi.org.co
-
Kapcsolatba lépni:
- Jose Enrique Cita
-
-
Santander
-
Floridablanca, Santander, Colombia
- Toborzás
- FOSCAL
-
Kapcsolatba lépni:
- Sandra Rodriguez
- E-mail: epidemiologia@higueraescalante.com
-
Kapcsolatba lépni:
- Nicolas Villareal
-
-
Valle del Cauca
-
Cali, Valle del Cauca, Colombia
- Toborzás
- Fundacio Valle de Lili
-
Kapcsolatba lépni:
- Brayan Daniel Cordoba Melo
- E-mail: brayan.cordoba.me@fvl.org.co
-
Kapcsolatba lépni:
- Juan Esteban Gomez Mesa
-
-
-
-
Georgia
-
Augusta, Georgia, Egyesült Államok, 30912
- Toborzás
- Georgia Cancer Center at Augusta University
-
Kapcsolatba lépni:
- Hyma Kunhiraman Harikrishnan
- E-mail: HHYMAKUNHIRAMAN@augusta.edu
-
Kapcsolatba lépni:
- Avirup Guha
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Egyesült Államok, 66160
- Toborzás
- University of Kansas Medical Center
-
Kapcsolatba lépni:
- Terry Christenson
- E-mail: tchristenson3@kumc.edu
-
Kapcsolatba lépni:
- Charles Porter
-
-
-
-
-
Holon, Izrael, 5840608
- Toborzás
- Heart Institute - Holon Medical Center
-
Kapcsolatba lépni:
- Anna Michael
- Telefonszám: 972 (3)7471200
- E-mail: annasa3@clalit.org.il
-
Kapcsolatba lépni:
- Elena Agronov Kaif
- E-mail: elenaag@clalit.org.il
-
Kapcsolatba lépni:
- Zaza Iakobishvili
-
Petach Tikva, Izrael, 4941492
- Toborzás
- Rabin Medical Center
-
Kapcsolatba lépni:
- Natali Oginets
- E-mail: nataliog@clalit.org.il
-
Kapcsolatba lépni:
- Alon Eisen
-
Tel Aviv, Izrael, 6423906
- Toborzás
- Tel-Aviv Sourasky Medical Centre
-
Kapcsolatba lépni:
- Marina Liberzon
- E-mail: marinali@tlvmc.gov.il
-
Kapcsolatba lépni:
- Limor Ben Zvi
- E-mail: limorb@tlvmc.gov.il
-
Kapcsolatba lépni:
- David Sarid
-
-
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 1M9
- Toborzás
- Vancouver General Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Jackie Chow
- E-mail: jackie.chow@vch.ca
-
Kapcsolatba lépni:
- Margot Davis, MD SM FRCPC
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L8N4A6
- Toborzás
- St. Joseph's Healthcare
-
Kapcsolatba lépni:
- Va Chudasama
- E-mail: chudasamav@HHSC.CA
-
Kapcsolatba lépni:
- Dr. Bobby Shayegan, MD,FRCSC
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L8V1C3
- Toborzás
- Juravinski Cancer Centre
-
Kapcsolatba lépni:
- Shauna Szendrey
- E-mail: szendreys@hhsc.ca
-
Kapcsolatba lépni:
- Nadra Yasmin
- E-mail: nadra.yasmin@phri.ca
-
Kapcsolatba lépni:
- Dr. Jehonathan Pinthus, MD,FRCS(C),PhD
-
Kingston, Ontario, Kanada, K7L 3J7
- Toborzás
- Queen's University
-
Kapcsolatba lépni:
- Craig Spencer
- E-mail: craig.spencer@kingstonhsc.ca
-
Kapcsolatba lépni:
- Ashley Griffin
- E-mail: ashley.griffin@kingstonhsc.ca
-
Kapcsolatba lépni:
- Dr. Robert Siemens, MD,FRCSC
-
Kitchener, Ontario, Kanada, N2G 1G3
- Toborzás
- Grand River Hospital, Grand River Regional Cancer Centre
-
Kapcsolatba lépni:
- Stephanie O'Brien
- E-mail: Stephanie.O'Brien@grhosp.on.ca
-
Kapcsolatba lépni:
- Darin Gopaul, MD
-
London, Ontario, Kanada, N6A 5W9
- Toborzás
- London Health Sciences Centre
-
Kapcsolatba lépni:
- Cadence Baker
- E-mail: Cadence.Baker@lhsc.on.ca
-
Kapcsolatba lépni:
- Kate Robertson-Hogg
- E-mail: Kate.Robertson-Hogg@lhsc.on.ca
-
Kapcsolatba lépni:
- Dr. Patrick Luke, MD,FRCSC
-
London, Ontario, Kanada, N6A 5W9
- Toborzás
- London Health Sciences, Victoria Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Nidhi Shah
- E-mail: Nidhi.Shah@lhsc.on.ca
-
Kapcsolatba lépni:
- Melissa Huynh, B.Sc. (Hons), MD, FRCSC
-
Niagara, Ontario, Kanada, L2S 0A9
- Toborzás
- Niagara Health, St. Catharines Site
-
Kapcsolatba lépni:
- Shraddha Sawant
- E-mail: sawant@hhsc.ca
-
Kapcsolatba lépni:
- Patrick Anderson
-
Ottawa, Ontario, Kanada, K1H 8L6
- Toborzás
- Ottawa Hospital Research Institute
-
Kapcsolatba lépni:
- David Yachnin, ND, MSc
- E-mail: dyachnin@toh.ca
-
Kapcsolatba lépni:
- Dr. Luke Lavallee, MDCM,MSc,FRCSC
-
Toronto, Ontario, Kanada, M4N 3M5
- Toborzás
- Sunnybrook Health Sciences Centre
-
Kapcsolatba lépni:
- Shania Nigli
- E-mail: shania.nigli@sunnybrook.ca
-
Kapcsolatba lépni:
- Dr. Laurence Klotz, MD,FRCS(C)
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2C1
- Aktív, nem toborzó
- University Health Network, Princess Margaret Cancer Centre
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H3T 1E2
- Toborzás
- Jewish General Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Kelli Dimayuga
- Telefonszám: 21285 514 340 8222
- E-mail: Kelli.Dimayuga.ccomtl@ssss.gouv.qc.ca
-
Kapcsolatba lépni:
- Pressila Njeim
- E-mail: pressila.njeim.ccomtl@ssss.gouv.qc.ca
-
Kapcsolatba lépni:
- Dr. Tamim Niazi, MDCM
-
Montreal, Quebec, Kanada, H2X 0A9
- Toborzás
- University Hospital of Montreal
-
Kapcsolatba lépni:
- Imene Chergui
- E-mail: imene.chergui.chum@ssss.gouv.qc.ca
-
Kapcsolatba lépni:
- Dr. Emmanuelle Duceppe, MD,FRCPC
-
Montréal, Quebec, Kanada, H1T 2M4
- Toborzás
- Hôpital Maisonneuve-Rosemont
-
Kapcsolatba lépni:
- Anabel Grullon
- E-mail: anabel.grullon.cemtl@ssss.gouv.qc.ca
-
Kapcsolatba lépni:
- Nawar Hanna, MD, MSc
-
Montréal, Quebec, Kanada, H3A 0G4
- Toborzás
- McGill University
-
Kapcsolatba lépni:
- Bersabeh Hailemariam
- E-mail: bahmb04@gmail.com
-
Kapcsolatba lépni:
- Negareh Mousavi, MD
-
Quebec City, Quebec, Kanada, G1V 0A6
- Toborzás
- Laval University
-
Kapcsolatba lépni:
- Audrey Larouche
- Telefonszám: 13248 418 525 4444
- E-mail: audrey.larouche@crchudequebec.ulaval.ca
-
Kapcsolatba lépni:
- Dr. Vincent Fradet, MD,PhD,FRCSC
-
Sherbrooke, Quebec, Kanada, J1H 5N4
- Toborzás
- Centre Universitaire de Sherbrooke
-
Kapcsolatba lépni:
- Elsie Morneau
- E-mail: elsie.morneau.ciussse-chus@ssss.gouv.qc.ca
-
Kapcsolatba lépni:
- Robert Sabbagh, MSc, MD, FRCSC
-
-
-
-
-
Istanbul, Pulyka
- Megszűnt
- Istanbul University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
41 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
1. Egy férfi, akinek prosztatarákja van diagnosztizálva:
- új (azaz a diagnózis a felvételi vizittől számított 1 éven belül történt), ill
- a felvételi vizit előtt 6 hónapon belül először kezeltek androgéndeprivációs terápiával, vagy
- a beiratkozást követő 1 hónapon belül először kezelni kell androgén deprivációs terápiával
Kizárási kritériumok:
A betegek kizárásra kerülnek, ha teljesítik az alábbiak valamelyikét:
- nem hajlandók beleegyezést adni, ill
- vannak
- prosztatarákot találtak véletlenül hólyagrák miatti cisztektómia után
A betegek jogosultak RADICAL PC1-re, de nem jogosultak RADICAL PC2-re, ha:
- évente forduljon kardiológushoz, ill
- mindketten sztatint szednek, és a szisztolés vérnyomásuk ≤130 Hgmm
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Tényező hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Randomizált – Beavatkozás
A beavatkozás szisztematikus kardiovaszkuláris és életmódbeli kockázati tényezők módosítási stratégiájából áll, beleértve az étrendi és testmozgási tanácsokat, a dohányzás abbahagyására vonatkozó tanácsokat, valamint a nyílt sztatinok, ACE-I és egyéb vérnyomáscsökkentő gyógyszerek felírását, ahol szükséges.
|
Szabványos tanácsok az egészséges táplálkozási gyakorlatokról.
Szabványosított tanácsok a gyakorlatokhoz, beleértve az erősítő és az ellenállási gyakorlatokat.
Tanácsok a dohányzásról való leszokáshoz, ha vannak, és a dohányzás abbahagyásához rendelkezésre álló segédeszközök,
Alacsony vagy közepes dózisú sztatin receptje, mint például a szimvasztatin napi 10-40 mg, az atorvasztatin 10-40 mg naponta, a rozuvasztatin 5-20 mg naponta vagy a pravasztatin 10-40 mg naponta.
130 Hgmm feletti kiindulási szisztolés vérnyomás esetén ACE-I (lehetőleg) vagy angiotenzin receptor blokkoló receptje, vagy adott esetben más vérnyomáscsökkentő gyógyszer.
|
|
Nincs beavatkozás: Véletlenszerű – Control
A kontroll a szokásos klinikai ellátásból áll, amely magában foglalhatja a kardiológushoz vagy belgyógyászhoz történő beutalót, vagy a beavatkozásban szereplő kezelések klinikailag indokolt alkalmazását, ha az a kezelőorvos szokásos gyakorlatának része.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Elsődleges hatékonysági eredmény – halálozás, MI, stroke, szívelégtelenség vagy artériás revasc.
Időkeret: 3-5 év
|
Az elsődleges hatékonysági eredmény a kardiovaszkuláris halálozás, szívinfarktus, stroke, szívelégtelenség vagy artériás revaszkularizáció együttes előfordulása.
|
3-5 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Másodlagos hatékonysági eredmény – halál, szívinfarktus, stroke vagy szívelégtelenség kombinációja.
Időkeret: 3-5 év
|
Az összes okból bekövetkező halálozás, szívinfarktus, stroke vagy szívelégtelenség összetett előfordulása.
|
3-5 év
|
|
Másodlagos hatékonysági eredmény – halálozás, MI, stroke összetett
Időkeret: 3-5 év
|
A szív- és érrendszeri halálozás, szívinfarktus vagy stroke összetettsége.
|
3-5 év
|
|
Másodlagos hatékonysági eredmény – halál, MI, stroke, szívelégtelenség, A. Revasc vagy angina kombinációja.
Időkeret: 3-5 év
|
A kardiovaszkuláris halálozás, szívinfarktus, stroke, szívelégtelenség, artériás revaszkularizáció vagy instabil, új vagy súlyosbodó angina kombinációja.
|
3-5 év
|
|
Másodlagos hatékonysági eredmény - Esemény eredménye - CV Halál
Időkeret: 3-5 év
|
Szív- és érrendszeri halál.
|
3-5 év
|
|
Másodlagos hatékonysági eredmény - Esemény kimenetele - Szívinfarktus
Időkeret: 3-5 év
|
Miokardiális infarktus.
|
3-5 év
|
|
Másodlagos hatékonysági eredmény – esemény eredménye – stroke
Időkeret: 3-5 év
|
Stroke.
|
3-5 év
|
|
Másodlagos hatékonysági eredmény – esemény eredménye – szívelégtelenség
Időkeret: 3-5 év
|
Szív elégtelenség.
|
3-5 év
|
|
Másodlagos hatékonysági eredmény - Esemény kimenetele - Vénás thromboembolia
Időkeret: 3-5 év
|
Vénás thromboembolia.
|
3-5 év
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Harmadlagos hatékonysági eredmények – Esemény végeredménye – Új vagy súlyosbodó angina
Időkeret: 3-5 év.
|
Új vagy súlyosbodó angina.
|
3-5 év.
|
|
Harmadlagos hatékonysági eredmények – Esemény végeredménye – Új pitvarfibrilláció
Időkeret: 3-5 év
|
Új pitvarfibrilláció.
|
3-5 év
|
|
Harmadlagos hatékonysági eredmények – Kognitív funkció
Időkeret: 3-5 év
|
Kognitív funkció, a DSS teszttel mérve.
|
3-5 év
|
|
Harmadlagos hatékonysági eredmények – Fizikai mérés – Tapadási szilárdság
Időkeret: 3-5 év
|
A markolat erőssége, a JAMAR Dynamometer segítségével mérve.
|
3-5 év
|
|
Harmadlagos hatékonysági eredmények – Fizikai mérés – Időzített sétateszt
Időkeret: 3-5 év
|
Időzített-kelj fel és indulj teszt.
|
3-5 év
|
|
Harmadlagos hatékonysági eredmények – Fizikai mérés – Sétateszt
Időkeret: 3-5 év
|
Hat perc sétára.
|
3-5 év
|
|
Harmadlagos hatékonysági eredmények – fizikai gyengeség
Időkeret: 3-5 év
|
Fizikai gyarlóság
|
3-5 év
|
|
Harmadlagos hatékonysági eredmények - Fizikai mérés - Derék
Időkeret: 3-5 év
|
Derékbőség.
|
3-5 év
|
|
Harmadlagos hatékonysági eredmények – HbA1c
Időkeret: 3-5 év
|
HbA1c koncentráció.
|
3-5 év
|
|
Harmadlagos hatékonysági eredmények – lipidprofil
Időkeret: 3-5 év
|
Lipid profil.
|
3-5 év
|
|
Harmadlagos hatékonysági eredmények - Esemény végeredménye - Prosztatarák halálozás
Időkeret: 3-5 év
|
Prosztatarák halálozás.
|
3-5 év
|
|
Harmadlagos hatékonysági eredmények – Prosztatarák jellemzői – PC progresszió
Időkeret: 3-5 év
|
Távoli prosztatarák progressziója.
|
3-5 év
|
|
Harmadlagos hatékonysági eredmények – Prosztatarák jellemzői – Kasztrálásálló PC
Időkeret: 3-5 év
|
Kasztrált rezisztens prosztatarák kialakulása
|
3-5 év
|
|
Harmadlagos hatékonysági eredmények – A prosztatarák jellemzői – a PSA progressziója
Időkeret: 3-5 év
|
PSA progresszió.
|
3-5 év
|
|
Harmadlagos hatékonysági eredmények – Prosztatarák jellemzői – Biokémiai kudarc
Időkeret: 3-5 év
|
Biokémiai kudarc.
|
3-5 év
|
|
Biztonsági eredmény – Vonatkozó nemkívánatos esemény – Súlyos vérzés
Időkeret: 3-5 év
|
Súlyos vérzés.
|
3-5 év
|
|
Biztonsági eredmény – Emergens nemkívánatos esemény – Myositis
Időkeret: 3-5 év
|
Myositis.
|
3-5 év
|
|
Biztonsági eredmény – Vonatkozó nemkívánatos esemény – Májsérülés
Időkeret: 3-5 év
|
Májsérülés.
|
3-5 év
|
|
Biztonsági eredmény – Vonatkozó nemkívánatos esemény – Vesekárosodás
Időkeret: 3-5 év
|
Vese sérülés.
|
3-5 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Dr. Darryl Leong, MBBs,MPH,PhD,FRACP,FESC, McMaster University
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2015. október 21.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2026. december 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2026. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2016. szeptember 7.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. április 20.
Első közzététel (Tényleges)
2017. április 25.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. március 25.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. január 29.
Utolsó ellenőrzés
2025. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Urogenitális betegségek
- Nemi szervek betegségei
- Nemi szervek daganatai, férfiak
- Urogenitális neoplazmák
- Neoplazmák webhelyenként
- Neoplazmák
- Nemi szervek betegségei, férfi
- Prosztata betegségek
- Férfi urogenitális betegségek
- Prosztata neoplazmák
- Szív-és érrendszeri betegségek
- A farmakológiai hatás molekuláris mechanizmusai
- Proteáz inhibitorok
- Enzim gátlók
- Antimetabolitok
- Antikoleszterémiás szerek
- Hipolipidemiás szerek
- Lipidszabályozó szerek
- Hidroxi-metil-glutaril-CoA reduktáz gátlók
- Atorvasztatin
- Rosuvastatin kalcium
- Szimvasztatin
- Angiotenzin-konvertáló enzim gátlók
- Pravasztatin
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- RADICALPC_009-001
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Szív-és érrendszeri betegségek
-
University of Texas at AustinBefejezveCardiovascular FitnessEgyesült Államok
-
University of Texas at AustinBefejezveCardiovascular FitnessEgyesült Államok
-
University of Texas at AustinBefejezveCardiovascular FitnessEgyesült Államok
-
University of Texas at AustinToborzásGyulladás | Cardiovascular FitnessEgyesült Államok
-
University of Wisconsin, MadisonWisconsin Department of Public InstructionBefejezveElhízottság | Cardiovascular Fitness
-
San Diego State UniversityArizona State UniversityBefejezveA fizikai aktivitás | Cardiovascular FitnessEgyesült Államok
-
Ottawa Hospital Research InstituteBefejezveFeszültség | Válságerőforrás-kezelési (CRM) készségek | Fejlett Cardiovascular Life Support (ACLS) készségekKanada
-
Ramsay Générale de SantéDr Céline FAUREIsmeretlenVeseelégtelenség | Retina képalkotás | Cardiovascular BiomarkerFranciaország
-
The University of Tennessee, KnoxvilleUniversity of MinnesotaBefejezveTest felépítés | Depressziós tünetek | Cardiovascular Fitness | Hangulati állapotok | Fizikai aktivitási szintek | Helyzetmotiváció | Helyzeti érdeklődésEgyesült Államok