Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Satunnaistettu interventio eturauhassyöpäpotilaiden sydän- ja verisuonisairauksien ja elämäntapojen riskitekijöihin (RADICALPC)

maanantai 29. kesäkuuta 2026 päivittänyt: McMaster University

Androgeenideprivaatioterapian rooli sydän- ja verisuonitautien hoidossa – pitkittäinen eturauhassyöpätutkimus (RADICAL PC1) ja satunnaistettu interventio eturauhassyöpäpotilaiden sydän- ja verisuonisairauksien ja elämäntapojen riskitekijöihin (RADICAL PC2)

RADICAL PC1 on prospektiivinen kohorttitutkimus miehistä, joilla on uusi eturauhassyövän diagnoosi. RADICAL PC2 on satunnaistettu, kontrolloitu tutkimus systemaattisesta lähestymistavasta kardiovaskulaaristen ja elämäntapariskitekijöiden muokkaamiseen miehillä, joilla on uusi eturauhassyöpädiagnoosi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

RADICAL PC kuvaa kaksi prospektiivista tutkimusta, joista toinen on upotettu toiseen. RADICAL PC1 on prospektiivinen kohorttitutkimus miehistä vuoden sisällä heidän ensimmäisestä eturauhassyövän diagnoosista tai jotka on hoidettu androgeenideprivaatiohoidolla ensimmäistä kertaa 6 kuukauden sisällä ennen ilmoittautumiskäyntiä tai jotka on hoidettu androgeenideprivaatioterapialla ensimmäistä kertaa. kuukauden sisällä ilmoittautumiskäynnistä. Sen tavoitteena on tunnistaa tekijöitä, jotka liittyvät sydän- ja verisuonitautien kehittymiseen eturauhassyöpää sairastavilla miehillä, keskittyen erityisesti androgeenideprivaatioterapiaan. RADICAL PC2 on satunnaistettu, kontrolloitu tutkimus, joka on sulautettu RADICAL PC1:een. RADICAL PC2 testaa systemaattista lähestymistapaa kardiovaskulaaristen ja elämäntapariskitekijöiden muokkaamiseen miehillä vuoden sisällä heidän ensimmäisestä eturauhassyövän diagnoosista tai hoidosta androgeenideprivaatiohoidolla ensimmäistä kertaa 6 kuukauden sisällä ennen ilmoittautumiskäyntiä tai Androgeenideprivaatioterapia ensimmäistä kertaa kuukauden sisällä ilmoittautumiskäynnistä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

5000

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Australia
    • New South Wales
      • Westmead, New South Wales, Australia, 2145
        • Westmead Hospital
    • South Australia
      • Adelaide, South Australia, Australia, 5000
        • Royal Adelaide Hospital
      • Adelaide, South Australia, Australia, 5042
        • Flinders Medical Center
  • Brasilia
    • Federal District
      • Brasília, Federal District, Brasilia, 71625175
        • Centro de Pesquisa Clínica do Brasil
    • Minas Gerais
      • Belo Horizonte, Minas Gerais, Brasilia, 30110-934
        • Hospital Felício Rocho
      • Uberaba, Minas Gerais, Brasilia, 38025-260
        • Universidade Federal do Triângulo Mineiro
    • Paraná
      • Campina Grande do Sul, Paraná, Brasilia, 83.430-000
        • Sociedade Hospitalar Angelina Caron
      • Campo Largo, Paraná, Brasilia
        • Nucleo de Pesquisa Clinica Hospital do Rocio
      • Curitiba, Paraná, Brasilia, 80810-050
        • Centro Médico São Francisco
    • Pernambuco
      • Recife, Pernambuco, Brasilia, 50.070-902
        • Instituto De Medicina Integral Prof. Fernando Figueira - IMIP
    • Rio Grande do Sul
      • Ijuí, Rio Grande do Sul, Brasilia, 98700-000
        • Hospital de Caridade de Ijuí
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasilia, 90035-903
        • Hospital de Clínicas de Porto Alegre
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasilia, 90050-170
        • Irmandade Da Santa Casa De Misericórdia De Porto Alegre
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasilia, 90840-440
        • Hospital Mae de Deus
    • Rio de Janeiro
      • Rio de Janeiro, Rio de Janeiro, Brasilia, 22240-006
        • Instituto Nacional de Cardiologia
    • São Paulo
      • Barueri, São Paulo, Brasilia, 06463-320
        • Hospital Municipal de Barueri
      • Botucatu, São Paulo, Brasilia, 18618-687
        • Faculdade de Medicina da Universidade Estadual Paulista - Campus de Botucatu - UNESP
      • Bragança Paulista, São Paulo, Brasilia, 12.916-542
        • Hospital Universitário São Francisco na Providência de Deus
      • Jaú, São Paulo, Brasilia, 17210080
        • Fundacao Doutor Amaral Carvalho
      • São José do Rio Preto, São Paulo, Brasilia, 15090-000
        • Fundação Faculdade Regional de Medicina de São José do Rio Preto
      • São Paulo, São Paulo, Brasilia, 01223-001
        • Santa Casa de São Paulo (IPITEC)
      • São Paulo, São Paulo, Brasilia, 01327001
        • Hospital Alemao Oswaldo Cruz
      • São Paulo, São Paulo, Brasilia, 02189-000
        • Beneficência Nipo-Brasileira de São Paulo. Hospital Nipo-Brasileiro
      • São Paulo, São Paulo, Brasilia, 05403-000
        • Instituto do Coração do Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina da Universidade de São Paulo and Fundação Zerbini (Incor)
      • São Paulo, São Paulo, Brasilia, 08270-120
        • Hospital Santa Marcelina
      • São Paulo, São Paulo, Brasilia, 4543000
        • Instituto D'Or de Pesquisa e Ensino
      • São Paulo, São Paulo, Brasilia, 04014-002
        • Núcleo de Pesquisa e Ensino da Rede São Camilo
      • Votuporanga, São Paulo, Brasilia, 15501-405
        • Integral Pesquisa e Ensino
  • Intia
    • Jaipur
      • Sītāpura, Jaipur, Intia, 302022
        • Sri Ram Cancer & Superspeciality Centre, Mahatma Gandhi Hospital
    • Kamataka
      • Bengaluru, Kamataka, Intia, 560004
        • Sri shanakara cancer Hospital and Research Centre
    • Karntaka
      • Bangalore, Karntaka, Intia, 560034
        • St. John's Medical College and Hospital
    • Telangana
      • Hyderabad, Telangana, Intia, 500068
        • Kamineni Academy of Medical Sciences and Research Centre
  • Israel
      • Holon, Israel, 5840608
        • Heart Institute - Holon Medical Center
      • Petah Tikva, Israel, 4941492
        • Rabin Medical Center
      • Tel Aviv, Israel, 6423906
        • Tel-Aviv Sourasky Medical Centre
  • Kanada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 1M9
        • Vancouver General Hospital
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8N4A6
        • St. Joseph's Healthcare
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8V1C3
        • Juravinski Cancer Centre
      • Kingston, Ontario, Kanada, K7L 3J7
        • Queen's University
      • Kitchener, Ontario, Kanada, N2G 1G3
        • Grand River Hospital, Grand River Regional Cancer Centre
      • London, Ontario, Kanada, N6A 5W9
        • London Health Sciences Centre
      • London, Ontario, Kanada, N6A 5W9
        • London Health Sciences, Victoria Hospital
      • Niagara, Ontario, Kanada, L2S 0A9
        • Niagara Health, St. Catharines Site
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K1H 8L6
        • Ottawa Hospital Research Institute
      • Toronto, Ontario, Kanada, M4N 3M5
        • Sunnybrook Health Sciences Centre
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2C1
        • University Health Network, Princess Margaret Cancer Centre
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H3T 1E2
        • Jewish General Hospital
      • Montreal, Quebec, Kanada, H1T 2M4
        • Hopital Maisonneuve-Rosemont
      • Montreal, Quebec, Kanada, H3A 0G4
        • McGill University
      • Montreal, Quebec, Kanada, H2X 0A9
        • University Hospital of Montreal
      • Québec, Quebec, Kanada, G1V 0A6
        • Laval University
      • Sherbrooke, Quebec, Kanada, J1H 5N4
        • Centre Universitaire de Sherbrooke
  • Kolumbia
    • Cundinamarca
      • Bogotá, Cundinamarca, Kolumbia
        • Hospital Universitario San Ignacio
    • Santander Department
      • Floridablanca, Santander Department, Kolumbia
        • FOSCAL
    • Valle del Cauca Department
      • Cali, Valle del Cauca Department, Kolumbia
        • Fundacio Valle de Lili
  • Singapore
    • Singapore
      • Singapore, Singapore, Singapore, 119228
        • National University Hospital
  • Turkki (Türkiye)
      • Istanbul, Turkki (Türkiye)
        • Istanbul University
  • Yhdysvallat
    • Georgia
      • Augusta, Georgia, Yhdysvallat, 30912
        • Georgia Cancer Center at Augusta University
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Yhdysvallat, 66160
        • University of Kansas Medical Center
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
        • University of Pennsylvania
    • Texas
      • Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75390
        • UT Southwestern Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

41 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

1. Mies, jolla on diagnosoitu eturauhassyöpä, joka on joko

  • uusi (eli diagnoosi tehtiin vuoden sisällä ilmoittautumiskäynnistä) tai
  • hoidettu androgeenideprivaatioterapialla ensimmäisen kerran 6 kuukauden sisällä ennen ilmoittautumiskäyntiä, tai
  • hoidetaan androgeenideprivaatioterapialla ensimmäisen kerran kuukauden sisällä ilmoittautumiskäynnin jälkeen

Poissulkemiskriteerit:

  1. Potilaat suljetaan pois, jos he täyttävät jonkin seuraavista:

    1. eivät ole halukkaita antamaan suostumusta tai
    2. ovat
    3. eturauhassyöpä löydettiin sattumalta virtsarakon syövän kystektomian jälkeen

  2. Potilaat ovat oikeutettuja RADICAL PC1:een, mutta eivät ole oikeutettuja RADICAL PC2:een, jos he:

    1. käy kardiologilla vuosittain tai
    2. molemmat käyttävät statiineja ja heidän systolinen verenpaine on ≤130 mmHg

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Tehtävätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Satunnaistettu - Interventio
Interventio koostuu systemaattisesta sydän- ja verisuonisairauksien sekä elämäntapojen riskitekijöiden muutosstrategiasta, joka sisältää ruokavalio- ja liikuntaneuvoja, neuvoja tupakoinnin lopettamiseen sekä avoimien statiinien, ACE-I:n ja muiden verenpainetta alentavien lääkkeiden määräämisen tarvittaessa.
Käyttäytyminen: Ravitsemus
Standardoituja neuvoja terveellisistä ruokavaliokäytännöistä.
Käyttäytyminen: Harjoittele
Standardoituja neuvoja harjoitteluun, mukaan lukien voimaharjoittelu ja vastusharjoittelu.
Käyttäytyminen: Tupakoinnin lopettaminen
Ohjeita tupakoinnin lopettamiseen, jos mahdollista, ja saatavilla olevista tupakoinnin lopettamisen apuvälineistä,
Lääke: Statiini (kuten simvastatiini, atorvastatiini, rosuvastatiini, pravastatiini)
Resepti pieni tai kohtalainen statiiniannos, kuten simvastatiini 10-40 mg päivässä, atorvastatiini 10-40 mg päivässä, rosuvastatiini 5-20 mg päivässä tai pravastatiini 10-40 mg päivässä.
Lääke: ACE:n estäjä
Resepti ACE-I:lle (mieluiten) tai angiotensiinireseptorin salpaajalle, jos systolinen verenpaine on yli 130 mmHg, tai muu verenpainetta alentava lääke tarpeen mukaan.
Ei väliintuloa: Satunnaistettu - ohjaus
Valvonta koostuu tavanomaisesta kliinisestä hoidosta, johon voi sisältyä lähete kardiologille tai sisätautilääkärille tai interventioon sisältyvien hoitojen käyttö kliinisesti aiheellisesti, jos se kuuluu hoitavan lääkärin käytäntöön.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hierarchical composite of cardiovascular death, myocardial infarction, stroke, heart failure, cholesterol control (defined as total cholesterol ≤4mmol/L) and systolic blood pressure control (defined as systolic blood pressure ≤130mmHg).
Aikaikkuna: 3-5 years
Hierarchical composite of cardiovascular death, myocardial infarction, stroke, heart failure, cholesterol control (defined as total cholesterol ≤4mmol/L) and systolic blood pressure control (defined as systolic blood pressure ≤130mmHg).
3-5 years
Time to the first occurrence of the composite of cardiovascular death, myocardial infarction, stroke, heart failure.
Aikaikkuna: 3-5 years
Time to the first occurrence of the composite of cardiovascular death, myocardial infarction, stroke, heart failure.
3-5 years

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Secondary Endpoint - Time to the first occurrence of the composite of all-cause mortality, myocardial infarction, stroke, or heart failure
Aikaikkuna: 3-5 years
The time to the first occurrence of the composite of all-cause mortality, myocardial infarction, stroke, or heart failure
3-5 years
Secondary Endpoint - Time to first occurrence of cardiovascular death, myocardial infarction, or stroke
Aikaikkuna: 3-5 years
The time to first occurrence of cardiovascular death, myocardial infarction, or stroke
3-5 years
Secondary Endpoint - Time to first occurrence of cardiovascular death, myocardial infarction, stroke, heart failure, arterial revascularization, or unstable, new or worsening angina,
Aikaikkuna: 3-5 years
The time to first occurrence of cardiovascular death, myocardial infarction, stroke, heart failure, arterial revascularization, or unstable, new or worsening angina,
3-5 years
Secondary Endpoint - Time to cardiovascular death
Aikaikkuna: 3-5 years
Time to cardiovascular death
3-5 years
Secondary Endpoint - Time to myocardial infarction
Aikaikkuna: 3-5 years
Time to myocardial infarction
3-5 years
Secondary Endpoint - Time to stroke
Aikaikkuna: 3-5 years
Time to stroke
3-5 years
Secondary Endpoint - Time to heart failure
Aikaikkuna: 3-5 years
Time to heart failure
3-5 years
Secondary Endpoint - Time to venous thromboembolism
Aikaikkuna: 3-5 years
Time to venous thromboembolism
3-5 years

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Turvallisuustulos - Ilmenevä haittatapahtuma - Suuri verenvuoto
Aikaikkuna: 3-5 vuotta
Suuri verenvuoto.
3-5 vuotta
Turvallisuustulos - Ilmenevä haittatapahtuma - Myosiitti
Aikaikkuna: 3-5 vuotta
Myosiitti.
3-5 vuotta
Turvallisuustulos - Ilmenevä haittatapahtuma - Maksavaurio
Aikaikkuna: 3-5 vuotta
Maksavaurio.
3-5 vuotta
Turvallisuustulos - Emerging Haittatapahtuma - Munuaisvaurio
Aikaikkuna: 3-5 vuotta
Munuaisvaurio.
3-5 vuotta
Exploratory Analyses Endpoint - Systolic Blood Pressure
Aikaikkuna: 3-5 years
Measure of systolic blood pressure
3-5 years
Exploratory Analyses Endpoint - Total and Low-Density Lipoprotein Cholesterol
Aikaikkuna: 3-5 years
Measure of total and low-density lipoprotein cholesterol
3-5 years
Exploratory Analyses Endpoint - Hemoglobin A1c Concentration
Aikaikkuna: 3-5 years
Hemoglobin A1c concentration
3-5 years
Exploratory Analyses Endpoint - Handgrip Strength
Aikaikkuna: 3-5 years
Measure of handgrip strength
3-5 years
Exploratory Analyses Endpoint - Get-Up-and-Go Time
Aikaikkuna: 3-5 years
Timed get-up-and-go test
3-5 years
Exploratory Analyses Endpoint - Waist Circumference
Aikaikkuna: 3-5 years
Measure of waist circumference
3-5 years
Exploratory Analyses Endpoint - Six-Minute Walk Distance
Aikaikkuna: 3-5 years
Distance walked in six minutes
3-5 years
Exploratory Analyses Endpoint - Digital Symbol Substitution (DSS) Test
Aikaikkuna: 3-5 years
Digital symbol substitution (DSS) test score
3-5 years

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

McMaster University

Yhteistyökumppanit

Canadian Cancer Society (CCS)
Tolmar Inc.
Prostate Cancer Canada

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Dr. Darryl Leong, MBBs,MPH,PhD,FRACP,FESC, McMaster University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 21. lokakuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 31. joulukuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 31. joulukuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 7. syyskuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 20. huhtikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 25. huhtikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 2. heinäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 29. kesäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. kesäkuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • RADICALPC_009-001

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sydän-ja verisuonitauti

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Malawi

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa