- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03127631
Satunnaistettu interventio eturauhassyöpäpotilaiden sydän- ja verisuonisairauksien ja elämäntapojen riskitekijöihin (RADICALPC)
keskiviikko 29. tammikuuta 2025 päivittänyt: McMaster University
Androgeenideprivaatioterapian rooli sydän- ja verisuonitautien hoidossa – pitkittäinen eturauhassyöpätutkimus (RADICAL PC1) ja satunnaistettu interventio eturauhassyöpäpotilaiden sydän- ja verisuonisairauksien ja elämäntapojen riskitekijöihin (RADICAL PC2)
RADICAL PC1 on prospektiivinen kohorttitutkimus miehistä, joilla on uusi eturauhassyövän diagnoosi.
RADICAL PC2 on satunnaistettu, kontrolloitu tutkimus systemaattisesta lähestymistavasta kardiovaskulaaristen ja elämäntapariskitekijöiden muokkaamiseen miehillä, joilla on uusi eturauhassyöpädiagnoosi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Yksityiskohtainen kuvaus
RADICAL PC kuvaa kaksi prospektiivista tutkimusta, joista toinen on upotettu toiseen.
RADICAL PC1 on prospektiivinen kohorttitutkimus miehistä vuoden sisällä heidän ensimmäisestä eturauhassyövän diagnoosista tai jotka on hoidettu androgeenideprivaatiohoidolla ensimmäistä kertaa 6 kuukauden sisällä ennen ilmoittautumiskäyntiä tai jotka on hoidettu androgeenideprivaatioterapialla ensimmäistä kertaa. kuukauden sisällä ilmoittautumiskäynnistä.
Sen tavoitteena on tunnistaa tekijöitä, jotka liittyvät sydän- ja verisuonitautien kehittymiseen eturauhassyöpää sairastavilla miehillä, keskittyen erityisesti androgeenideprivaatioterapiaan.
RADICAL PC2 on satunnaistettu, kontrolloitu tutkimus, joka on sulautettu RADICAL PC1:een.
RADICAL PC2 testaa systemaattista lähestymistapaa kardiovaskulaaristen ja elämäntapariskitekijöiden muokkaamiseen miehillä vuoden sisällä heidän ensimmäisestä eturauhassyövän diagnoosista tai hoidosta androgeenideprivaatiohoidolla ensimmäistä kertaa 6 kuukauden sisällä ennen ilmoittautumiskäyntiä tai Androgeenideprivaatioterapia ensimmäistä kertaa kuukauden sisällä ilmoittautumiskäynnistä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
6000
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Sarah Karampatos, BASc, MSc
- Puhelinnumero: 40506 905-527-4322
- Sähköposti: sarah.karampatos@phri.ca
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Steven Agapay, BSc
- Puhelinnumero: 905-296-5764
- Sähköposti: steve.agapay@phri.ca
Opiskelupaikat
-
-
New South Wales
-
Westmead, New South Wales, Australia, 2145
- Rekrytointi
- Westmead Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Bronte Coorey
- Sähköposti: Bronte.Coorey@health.nsw.gov.au
-
Ottaa yhteyttä:
- Tania Moujaber
-
-
South Australia
-
Adelaide, South Australia, Australia, 5000
- Rekrytointi
- Royal Adelaide Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Ryan Appleton
- Sähköposti: Ryan.Appleton@sa.gov.au
-
Ottaa yhteyttä:
- Pooja Panchal
- Sähköposti: Pooja.Panchal@sa.gov.au
-
Ottaa yhteyttä:
- Braden Higgs
-
Adelaide, South Australia, Australia, 5042
- Rekrytointi
- Flinders Medical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Tonia Bromley
- Sähköposti: tonia.bromley@sa.gov.au
-
Ottaa yhteyttä:
- Joseph Selvanayagam
-
-
-
-
-
Rio De Janeiro, Brasilia, 22240-006
- Rekrytointi
- Instituto Nacional de Cardiologia
-
Ottaa yhteyttä:
- Lisa Fialho
- Sähköposti: lisa_fialho@yahoo.com.br
-
Ottaa yhteyttä:
- Aurora Issa
-
São Paulo, Brasilia, 01327001
- Rekrytointi
- Hospital Alemao Oswaldo Cruz
-
Ottaa yhteyttä:
- Antonia Rodrigues
- Sähköposti: antonia.rodrigues@haoc.com.br
-
Ottaa yhteyttä:
- Ariel Kann
-
São Paulo, Brasilia, 05403-000
- Rekrytointi
- Instituto do Coração do Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina da Universidade de São Paulo and Fundação Zerbini (Incor)
-
Ottaa yhteyttä:
- Beatriz Nascimento
- Sähköposti: beatriz.nascimento@incor.usp.br
-
Ottaa yhteyttä:
- Ludhmila Hajjar
-
São Paulo, Brasilia, 08270-120
- Rekrytointi
- Hospital Santa Marcelina
-
Ottaa yhteyttä:
- Camila Caroline
- Sähköposti: camilacpc@santamarcelina.org
-
Ottaa yhteyttä:
- Denise Da Silva
- Sähköposti: denisecpc@santamarcelina.org
-
Ottaa yhteyttä:
- Roberto Odebrecht Rocha
-
São Paulo, Brasilia, 01223-001
- Rekrytointi
- Santa Casa de São Paulo (IPITEC)
-
Ottaa yhteyttä:
- Daniela de Santana
- Sähköposti: daniela.pesquisascsp@gmail.com
-
Ottaa yhteyttä:
- Luis Eduardo Silva Moz
-
São Paulo, Brasilia, 02189-000
- Rekrytointi
- Beneficência Nipo-Brasileira de São Paulo. Hospital Nipo-Brasileiro
-
Ottaa yhteyttä:
- Valquiria Ritter
- Sähköposti: valquiria.ritter@hnipo.org.br
-
Ottaa yhteyttä:
- Maristela Miranda
-
São Paulo, Brasilia, 04014-002
- Rekrytointi
- Marina Leonardo
-
Ottaa yhteyttä:
- Marina Leonardo
- Sähköposti: marina.leonardo@hospitalsaocamilosp.org.br
-
Ottaa yhteyttä:
- Cristiano Freitas Souza
-
São Paulo, Brasilia, 4543000
- Rekrytointi
- Instituto D'Or de Pesquisa e Ensino
-
Ottaa yhteyttä:
- Marcio Ferraz
- Sähköposti: marcio.ferraz@idor.org
-
Ottaa yhteyttä:
- Jose Mauricio Mota
-
-
DF
-
Brasilia, DF, Brasilia, 71625175
- Rekrytointi
- Centro de Pesquisa Clinica do Brasil
-
Ottaa yhteyttä:
- Cintia Furtado
- Sähköposti: pesquisa1@metabolismo.com.br
-
Ottaa yhteyttä:
- Joao Borges
-
-
Minas Gerais
-
Belo Horizonte, Minas Gerais, Brasilia, 30110-934
- Rekrytointi
- Hospital Felicio Rocho
-
Ottaa yhteyttä:
- Thais Ribeiro
- Sähköposti: thaispesquisaclinica@gmail.com
-
Ottaa yhteyttä:
- Livia Pereira
-
Uberaba, Minas Gerais, Brasilia, 38025-260
- Rekrytointi
- Universidade Federal do Triangulo Mineiro
-
Ottaa yhteyttä:
- Aline Carlos
- Sähköposti: alinemenezescarlos@gmail.com
-
Ottaa yhteyttä:
- Livia Oliveira
-
-
Paraná
-
Campina Grande Do Sul, Paraná, Brasilia, 83.430-000
- Rekrytointi
- Sociedade Hospitalar Angelina Caron
-
Ottaa yhteyttä:
- Maynara Martins
- Sähköposti: may.schuh@gmail.com
-
Ottaa yhteyttä:
- Carlos Nakashima
-
Campo Largo, Paraná, Brasilia
- Rekrytointi
- Nucleo de Pesquisa Clinica Hospital do Rocio
-
Ottaa yhteyttä:
- Gabrielly Lech
- Sähköposti: gabriellyclech@gmail.com
-
Ottaa yhteyttä:
- Cesar Dusilek
-
Curitiba, Paraná, Brasilia, 80810-050
- Rekrytointi
- Centro Médico São Francisco
-
Ottaa yhteyttä:
- Otavio Paulichei
- Sähköposti: otavio.cmsf@gmail.com
-
Ottaa yhteyttä:
- Gustavo Marques
-
-
Pernambuco
-
Recife, Pernambuco, Brasilia, 50.070-902
- Rekrytointi
- Instituto de Medicina Integral Prof. Fernando Figueira - Imip
-
Ottaa yhteyttä:
- Nathalia da Silva
- Sähköposti: nathalia.santos@imip.org.br
-
Ottaa yhteyttä:
- Jurema Lima
-
-
Rio Grande Do Sul
-
Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brasilia, 90840-440
- Rekrytointi
- Hospital Mae de Deus
-
Ottaa yhteyttä:
- Gabriela Crestani
- Sähköposti: assistencial5_hmd@centrodepesquisaclinica.com.br
-
Ottaa yhteyttä:
- Eduardo Schlabendorff
-
-
Rio Grande do Sul
-
Ijuí, Rio Grande do Sul, Brasilia, 98700-000
- Rekrytointi
- Hospital de Caridade de Ijui
-
Ottaa yhteyttä:
- Fernanda Uggeri
- Sähköposti: enfermeira.nep@hci.org.br
-
Ottaa yhteyttä:
- Rafaela Piccoli
-
Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasilia, 90035-903
- Rekrytointi
- Hospital de Clínicas de Porto Alegre
-
Ottaa yhteyttä:
- Ana Silveira
- Sähköposti: apbsilveira@hcpa.edu.br
-
Ottaa yhteyttä:
- Felipe Valle
-
Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasilia, 90050-170
- Rekrytointi
- Irmandade da Santa Casa de Misericordia de Porto Alegre
-
Ottaa yhteyttä:
- Indianara Porgere
- Sähköposti: indianara.porgere@santacasa.org.br
-
Ottaa yhteyttä:
- Katsuki Tiscoski
-
-
Sao Paulo
-
Barueri, Sao Paulo, Brasilia, 06463-320
- Rekrytointi
- Hospital Municipal de Barueri
-
Ottaa yhteyttä:
- Ana Araujo
- Sähköposti: ana.araujo@hmb.spdm.org.br
-
Ottaa yhteyttä:
- Paulo Tierno
-
-
São Paulo
-
Botucatu, São Paulo, Brasilia, 18618-687
- Rekrytointi
- Faculdade de Medicina da Universidade Estadual Paulista - Campus de Botucatu - UNESP
-
Ottaa yhteyttä:
- Andre Bertani
- Sähköposti: andre.bertani@unesp.br
-
Ottaa yhteyttä:
- Claudia Cassaro
- Sähköposti: claudia.cassaro@unesp.br
-
Ottaa yhteyttä:
- Mayra Frankenfeld
-
Bragança Paulista, São Paulo, Brasilia, 12.916-542
- Rekrytointi
- Hospital Universitário São Francisco na Providência de Deus
-
Ottaa yhteyttä:
- Murillo Antunes
-
Ottaa yhteyttä:
- Natalia Carvalho
- Sähköposti: nataliac.cepec@gmail.com
-
Jaú, São Paulo, Brasilia, 17210080
- Rekrytointi
- Fundação Doutor Amaral Carvalho
-
Ottaa yhteyttä:
- Adriana Coutinho
- Sähköposti: centrodepesquisas.adriana@amaralcarvalho.org.br
-
Ottaa yhteyttä:
- Debora Campos
- Sähköposti: centrodepesquisas.debora@amaralcarvalho.org.br
-
Ottaa yhteyttä:
- Patricia Beato
-
São José Do Rio Preto, São Paulo, Brasilia, 15090-000
- Rekrytointi
- Fundação Faculdade Regional de Medicina de São José do Rio Preto
-
Ottaa yhteyttä:
- Barbara Lacava De Aquino
- Sähköposti: barbarahb.cip@gmail.com
-
Ottaa yhteyttä:
- Camila Ferrari
-
Votuporanga, São Paulo, Brasilia, 15501-405
- Rekrytointi
- Integral Pesquisa e Ensino
-
Ottaa yhteyttä:
- Hugo Morelli
- Sähköposti: coordena2.integral@hotmail.com
-
Ottaa yhteyttä:
- Mauro Hernandes
-
-
-
-
-
Holon, Israel, 5840608
- Rekrytointi
- Heart Institute - Holon Medical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Anna Michael
- Puhelinnumero: 972 (3)7471200
- Sähköposti: annasa3@clalit.org.il
-
Ottaa yhteyttä:
- Elena Agronov Kaif
- Sähköposti: elenaag@clalit.org.il
-
Ottaa yhteyttä:
- Zaza Iakobishvili
-
Petach Tikva, Israel, 4941492
- Rekrytointi
- Rabin Medical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Natali Oginets
- Sähköposti: nataliog@clalit.org.il
-
Ottaa yhteyttä:
- Alon Eisen
-
Tel Aviv, Israel, 6423906
- Rekrytointi
- Tel-Aviv Sourasky Medical Centre
-
Ottaa yhteyttä:
- Marina Liberzon
- Sähköposti: marinali@tlvmc.gov.il
-
Ottaa yhteyttä:
- Limor Ben Zvi
- Sähköposti: limorb@tlvmc.gov.il
-
Ottaa yhteyttä:
- David Sarid
-
-
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 1M9
- Rekrytointi
- Vancouver General Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Jackie Chow
- Sähköposti: jackie.chow@vch.ca
-
Ottaa yhteyttä:
- Margot Davis, MD SM FRCPC
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L8N4A6
- Rekrytointi
- St. Joseph's Healthcare
-
Ottaa yhteyttä:
- Va Chudasama
- Sähköposti: chudasamav@HHSC.CA
-
Ottaa yhteyttä:
- Dr. Bobby Shayegan, MD,FRCSC
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L8V1C3
- Rekrytointi
- Juravinski Cancer Centre
-
Ottaa yhteyttä:
- Shauna Szendrey
- Sähköposti: szendreys@hhsc.ca
-
Ottaa yhteyttä:
- Nadra Yasmin
- Sähköposti: nadra.yasmin@phri.ca
-
Ottaa yhteyttä:
- Dr. Jehonathan Pinthus, MD,FRCS(C),PhD
-
Kingston, Ontario, Kanada, K7L 3J7
- Rekrytointi
- Queen's University
-
Ottaa yhteyttä:
- Craig Spencer
- Sähköposti: craig.spencer@kingstonhsc.ca
-
Ottaa yhteyttä:
- Ashley Griffin
- Sähköposti: ashley.griffin@kingstonhsc.ca
-
Ottaa yhteyttä:
- Dr. Robert Siemens, MD,FRCSC
-
Kitchener, Ontario, Kanada, N2G 1G3
- Rekrytointi
- Grand River Hospital, Grand River Regional Cancer Centre
-
Ottaa yhteyttä:
- Stephanie O'Brien
- Sähköposti: Stephanie.O'Brien@grhosp.on.ca
-
Ottaa yhteyttä:
- Darin Gopaul, MD
-
London, Ontario, Kanada, N6A 5W9
- Rekrytointi
- London Health Sciences Centre
-
Ottaa yhteyttä:
- Cadence Baker
- Sähköposti: Cadence.Baker@lhsc.on.ca
-
Ottaa yhteyttä:
- Kate Robertson-Hogg
- Sähköposti: Kate.Robertson-Hogg@lhsc.on.ca
-
Ottaa yhteyttä:
- Dr. Patrick Luke, MD,FRCSC
-
London, Ontario, Kanada, N6A 5W9
- Rekrytointi
- London Health Sciences, Victoria Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Nidhi Shah
- Sähköposti: Nidhi.Shah@lhsc.on.ca
-
Ottaa yhteyttä:
- Melissa Huynh, B.Sc. (Hons), MD, FRCSC
-
Niagara, Ontario, Kanada, L2S 0A9
- Rekrytointi
- Niagara Health, St. Catharines Site
-
Ottaa yhteyttä:
- Shraddha Sawant
- Sähköposti: sawant@hhsc.ca
-
Ottaa yhteyttä:
- Patrick Anderson
-
Ottawa, Ontario, Kanada, K1H 8L6
- Rekrytointi
- Ottawa Hospital Research Institute
-
Ottaa yhteyttä:
- David Yachnin, ND, MSc
- Sähköposti: dyachnin@toh.ca
-
Ottaa yhteyttä:
- Dr. Luke Lavallee, MDCM,MSc,FRCSC
-
Toronto, Ontario, Kanada, M4N 3M5
- Rekrytointi
- Sunnybrook Health Sciences Centre
-
Ottaa yhteyttä:
- Shania Nigli
- Sähköposti: shania.nigli@sunnybrook.ca
-
Ottaa yhteyttä:
- Dr. Laurence Klotz, MD,FRCS(C)
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2C1
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- University Health Network, Princess Margaret Cancer Centre
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H3T 1E2
- Rekrytointi
- Jewish General Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Kelli Dimayuga
- Puhelinnumero: 21285 514 340 8222
- Sähköposti: Kelli.Dimayuga.ccomtl@ssss.gouv.qc.ca
-
Ottaa yhteyttä:
- Pressila Njeim
- Sähköposti: pressila.njeim.ccomtl@ssss.gouv.qc.ca
-
Ottaa yhteyttä:
- Dr. Tamim Niazi, MDCM
-
Montreal, Quebec, Kanada, H2X 0A9
- Rekrytointi
- University Hospital of Montreal
-
Ottaa yhteyttä:
- Imene Chergui
- Sähköposti: imene.chergui.chum@ssss.gouv.qc.ca
-
Ottaa yhteyttä:
- Dr. Emmanuelle Duceppe, MD,FRCPC
-
Montréal, Quebec, Kanada, H1T 2M4
- Rekrytointi
- Hôpital Maisonneuve-Rosemont
-
Ottaa yhteyttä:
- Anabel Grullon
- Sähköposti: anabel.grullon.cemtl@ssss.gouv.qc.ca
-
Ottaa yhteyttä:
- Nawar Hanna, MD, MSc
-
Montréal, Quebec, Kanada, H3A 0G4
- Rekrytointi
- McGill University
-
Ottaa yhteyttä:
- Bersabeh Hailemariam
- Sähköposti: bahmb04@gmail.com
-
Ottaa yhteyttä:
- Negareh Mousavi, MD
-
Quebec City, Quebec, Kanada, G1V 0A6
- Rekrytointi
- Laval University
-
Ottaa yhteyttä:
- Audrey Larouche
- Puhelinnumero: 13248 418 525 4444
- Sähköposti: audrey.larouche@crchudequebec.ulaval.ca
-
Ottaa yhteyttä:
- Dr. Vincent Fradet, MD,PhD,FRCSC
-
Sherbrooke, Quebec, Kanada, J1H 5N4
- Rekrytointi
- Centre Universitaire de Sherbrooke
-
Ottaa yhteyttä:
- Elsie Morneau
- Sähköposti: elsie.morneau.ciussse-chus@ssss.gouv.qc.ca
-
Ottaa yhteyttä:
- Robert Sabbagh, MSc, MD, FRCSC
-
-
-
-
Cundinamarca
-
Bogotá, Cundinamarca, Kolumbia
- Ei vielä rekrytointia
- Hospital Universitario San Ignacio
-
Ottaa yhteyttä:
- Katherine Castrillon Velez
- Sähköposti: kcvelez@husi.org.co
-
Ottaa yhteyttä:
- Viviana Marcela Mendez Calderon
- Sähköposti: vmmendez@husi.org.co
-
Ottaa yhteyttä:
- Jose Enrique Cita
-
-
Santander
-
Floridablanca, Santander, Kolumbia
- Rekrytointi
- FOSCAL
-
Ottaa yhteyttä:
- Sandra Rodriguez
- Sähköposti: epidemiologia@higueraescalante.com
-
Ottaa yhteyttä:
- Nicolas Villareal
-
-
Valle del Cauca
-
Cali, Valle del Cauca, Kolumbia
- Rekrytointi
- Fundacio Valle de Lili
-
Ottaa yhteyttä:
- Brayan Daniel Cordoba Melo
- Sähköposti: brayan.cordoba.me@fvl.org.co
-
Ottaa yhteyttä:
- Juan Esteban Gomez Mesa
-
-
-
-
-
Istanbul, Turkki
- Lopetettu
- Istanbul University
-
-
-
-
Georgia
-
Augusta, Georgia, Yhdysvallat, 30912
- Rekrytointi
- Georgia Cancer Center at Augusta University
-
Ottaa yhteyttä:
- Hyma Kunhiraman Harikrishnan
- Sähköposti: HHYMAKUNHIRAMAN@augusta.edu
-
Ottaa yhteyttä:
- Avirup Guha
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Yhdysvallat, 66160
- Rekrytointi
- University of Kansas Medical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Terry Christenson
- Sähköposti: tchristenson3@kumc.edu
-
Ottaa yhteyttä:
- Charles Porter
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
41 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
1. Mies, jolla on diagnosoitu eturauhassyöpä, joka on joko
- uusi (eli diagnoosi tehtiin vuoden sisällä ilmoittautumiskäynnistä) tai
- hoidettu androgeenideprivaatioterapialla ensimmäisen kerran 6 kuukauden sisällä ennen ilmoittautumiskäyntiä, tai
- hoidetaan androgeenideprivaatioterapialla ensimmäisen kerran kuukauden sisällä ilmoittautumiskäynnin jälkeen
Poissulkemiskriteerit:
Potilaat suljetaan pois, jos he täyttävät jonkin seuraavista:
- eivät ole halukkaita antamaan suostumusta tai
- ovat
- eturauhassyöpä löydettiin sattumalta virtsarakon syövän kystektomian jälkeen
Potilaat ovat oikeutettuja RADICAL PC1:een, mutta eivät ole oikeutettuja RADICAL PC2:een, jos he:
- käy kardiologilla vuosittain tai
- molemmat käyttävät statiineja ja heidän systolinen verenpaine on ≤130 mmHg
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Tehtävätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Satunnaistettu - Interventio
Interventio koostuu systemaattisesta sydän- ja verisuonisairauksien sekä elämäntapojen riskitekijöiden muutosstrategiasta, joka sisältää ruokavalio- ja liikuntaneuvoja, neuvoja tupakoinnin lopettamiseen sekä avoimien statiinien, ACE-I:n ja muiden verenpainetta alentavien lääkkeiden määräämisen tarvittaessa.
|
Standardoituja neuvoja terveellisistä ruokavaliokäytännöistä.
Standardoituja neuvoja harjoitteluun, mukaan lukien voimaharjoittelu ja vastusharjoittelu.
Ohjeita tupakoinnin lopettamiseen, jos mahdollista, ja saatavilla olevista tupakoinnin lopettamisen apuvälineistä,
Resepti pieni tai kohtalainen statiiniannos, kuten simvastatiini 10-40 mg päivässä, atorvastatiini 10-40 mg päivässä, rosuvastatiini 5-20 mg päivässä tai pravastatiini 10-40 mg päivässä.
Resepti ACE-I:lle (mieluiten) tai angiotensiinireseptorin salpaajalle, jos systolinen verenpaine on yli 130 mmHg, tai muu verenpainetta alentava lääke tarpeen mukaan.
|
|
Ei väliintuloa: Satunnaistettu - ohjaus
Valvonta koostuu tavanomaisesta kliinisestä hoidosta, johon voi sisältyä lähete kardiologille tai sisätautilääkärille tai interventioon sisältyvien hoitojen käyttö kliinisesti aiheellisesti, jos se kuuluu hoitavan lääkärin käytäntöön.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ensisijainen tehokkuustulos – kuoleman, sydäninfarktin, aivohalvauksen, sydämen vajaatoiminnan tai valtimoiden revasc-yhdistelmä.
Aikaikkuna: 3-5 vuotta
|
Ensisijainen tehokkuustulos on kardiovaskulaarinen kuolema, sydäninfarkti, aivohalvaus, sydämen vajaatoiminta tai valtimoiden revaskularisaatio.
|
3-5 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toissijainen tehokkuustulos – kuoleman, sydäninfarktin, aivohalvauksen tai HF:n yhdistelmä.
Aikaikkuna: 3-5 vuotta
|
Kaiken aiheuttaman kuolleisuuden, sydäninfarktin, aivohalvauksen tai sydämen vajaatoiminnan yhdistelmän esiintyminen.
|
3-5 vuotta
|
|
Toissijainen tehokkuustulos – kuoleman, sydäninfarktin, aivohalvauksen yhdistelmä
Aikaikkuna: 3-5 vuotta
|
Kardiovaskulaarisen kuoleman, sydäninfarktin tai aivohalvauksen yhdistelmä.
|
3-5 vuotta
|
|
Toissijainen tehokkuustulos – kuoleman, sydäninfarktin, aivohalvauksen, sydämen vajaatoiminnan, A. Revascin tai angina pectoriksen yhdistelmä.
Aikaikkuna: 3-5 vuotta
|
Kardiovaskulaarinen kuolema, sydäninfarkti, aivohalvaus, sydämen vajaatoiminta, valtimoiden revaskularisaatio tai epästabiili, uusi tai paheneva angina pectoris.
|
3-5 vuotta
|
|
Toissijainen tehokkuustulos - Tapahtuman tulos - CV Kuolema
Aikaikkuna: 3-5 vuotta
|
Kardiovaskulaarinen kuolema.
|
3-5 vuotta
|
|
Toissijainen tehokkuustulos - Tapahtuman tulos - Sydäninfarkti
Aikaikkuna: 3-5 vuotta
|
Sydäninfarkti.
|
3-5 vuotta
|
|
Toissijainen tehokkuustulos - Tapahtuman tulos - Aivohalvaus
Aikaikkuna: 3-5 vuotta
|
Aivohalvaus.
|
3-5 vuotta
|
|
Toissijainen tehokkuustulos - Tapahtuman tulos - Sydämen vajaatoiminta
Aikaikkuna: 3-5 vuotta
|
Sydämen vajaatoiminta.
|
3-5 vuotta
|
|
Toissijainen tehokkuustulos - Tapahtuman tulos - Laskimotromboembolia
Aikaikkuna: 3-5 vuotta
|
Laskimotromboembolia.
|
3-5 vuotta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kolmannen asteen tehokkuustulokset - Tapahtuman tulos - Uusi tai paheneva angina
Aikaikkuna: 3-5 vuotta.
|
Uusi tai paheneva angina.
|
3-5 vuotta.
|
|
Kolmannen asteen tehokkuustulokset - Tapahtuman tulos - Uusi eteisvärinä
Aikaikkuna: 3-5 vuotta
|
Uusi eteisvärinä.
|
3-5 vuotta
|
|
Kolmannen asteen tehokkuustulokset - Kognitiivinen toiminto
Aikaikkuna: 3-5 vuotta
|
Kognitiivinen toiminta DSS-testillä mitattuna.
|
3-5 vuotta
|
|
Kolmannen asteen tehokkuustulokset - fyysinen mittaus - otteen vahvuus
Aikaikkuna: 3-5 vuotta
|
Kädensijan vahvuus mitattuna JAMAR-dynamometrillä.
|
3-5 vuotta
|
|
Kolmannen asteen tehokkuustulokset - Fyysinen mittaus - Ajastettu kävelytesti
Aikaikkuna: 3-5 vuotta
|
Ajastettu-nouse-ja-mennä-testi.
|
3-5 vuotta
|
|
Kolmannen asteen tehokkuustulokset - Fyysinen mittaus - Kävelytesti
Aikaikkuna: 3-5 vuotta
|
Kuuden minuutin kävelymatkan päässä.
|
3-5 vuotta
|
|
Kolmannen asteen tehokkuustulokset - fyysinen heikkous
Aikaikkuna: 3-5 vuotta
|
Fyysinen heikkous
|
3-5 vuotta
|
|
Kolmannen asteen tehokkuustulokset - Fyysinen mittaus - Vyötärö
Aikaikkuna: 3-5 vuotta
|
Vyötärönympärys.
|
3-5 vuotta
|
|
Kolmannen asteen tehokkuustulokset - HbA1c
Aikaikkuna: 3-5 vuotta
|
HbA1c-pitoisuus.
|
3-5 vuotta
|
|
Kolmannen asteen tehokkuustulokset - lipidiprofiili
Aikaikkuna: 3-5 vuotta
|
Lipidiprofiili.
|
3-5 vuotta
|
|
Kolmannen asteen tehokkuustulokset - Tapahtuman tulos - Eturauhassyöpäkuolema
Aikaikkuna: 3-5 vuotta
|
Eturauhassyöpäkuolema.
|
3-5 vuotta
|
|
Kolmannen asteen tehokkuustulokset - eturauhassyövän ominaisuudet - PC:n eteneminen
Aikaikkuna: 3-5 vuotta
|
Etäinen eturauhassyövän eteneminen.
|
3-5 vuotta
|
|
Kolmannen asteen tehokkuustulokset – eturauhassyövän ominaisuudet – kastraatiokestävä PC
Aikaikkuna: 3-5 vuotta
|
Kastraattiresistentin eturauhassyövän kehittyminen
|
3-5 vuotta
|
|
Kolmannen asteen tehokkuustulokset - eturauhassyövän ominaisuudet - PSA:n eteneminen
Aikaikkuna: 3-5 vuotta
|
PSA:n eteneminen.
|
3-5 vuotta
|
|
Kolmannen asteen tehokkuustulokset - eturauhassyövän ominaisuudet - biokemiallinen epäonnistuminen
Aikaikkuna: 3-5 vuotta
|
Biokemiallinen epäonnistuminen.
|
3-5 vuotta
|
|
Turvallisuustulos - Ilmenevä haittatapahtuma - Suuri verenvuoto
Aikaikkuna: 3-5 vuotta
|
Suuri verenvuoto.
|
3-5 vuotta
|
|
Turvallisuustulos - Ilmenevä haittatapahtuma - Myosiitti
Aikaikkuna: 3-5 vuotta
|
Myosiitti.
|
3-5 vuotta
|
|
Turvallisuustulos - Ilmenevä haittatapahtuma - Maksavaurio
Aikaikkuna: 3-5 vuotta
|
Maksavaurio.
|
3-5 vuotta
|
|
Turvallisuustulos - Emerging Haittatapahtuma - Munuaisvaurio
Aikaikkuna: 3-5 vuotta
|
Munuaisvaurio.
|
3-5 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Dr. Darryl Leong, MBBs,MPH,PhD,FRACP,FESC, McMaster University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 21. lokakuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. joulukuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. joulukuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 7. syyskuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 20. huhtikuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 25. huhtikuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 29. tammikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. tammikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Urogenitaaliset sairaudet
- Sukuelinten sairaudet
- Sukuelinten kasvaimet, mies
- Urogenitaaliset kasvaimet
- Neoplasmat sivustoittain
- Neoplasmat
- Sukuelinten sairaudet, mies
- Eturauhasen sairaudet
- Miesten urogenitaaliset sairaudet
- Eturauhasen kasvaimet
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Proteaasin estäjät
- Entsyymin estäjät
- Antimetaboliitit
- Kolesterolia ehkäisevät aineet
- Hypolipideemiset aineet
- Lipidejä säätelevät aineet
- Hydroksimetyyliglutaryyli-CoA-reduktaasin estäjät
- Atorvastatiini
- Rosuvastatiini kalsium
- Simvastatiini
- Angiotensiiniä konvertoivan entsyymin estäjät
- Pravastatiini
Muut tutkimustunnusnumerot
- RADICALPC_009-001
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Sydän-ja verisuonitauti
-
University of Texas at AustinValmisCardiovascular FitnessYhdysvallat
-
University of Texas at AustinValmisCardiovascular FitnessYhdysvallat
-
University of Texas at AustinValmisCardiovascular FitnessYhdysvallat
-
University of Texas at AustinRekrytointiTulehdus | Cardiovascular FitnessYhdysvallat
-
San Diego State UniversityArizona State UniversityValmisLiikunta | Cardiovascular FitnessYhdysvallat
-
University of Wisconsin, MadisonWisconsin Department of Public InstructionValmisLihavuus | Cardiovascular Fitness
-
Ottawa Hospital Research InstituteValmisStressi | Crisis Resource Management (CRM) -taidot | Advanced Cardiovascular Life Support (ACLS) -taidotKanada
-
The University of Tennessee, KnoxvilleUniversity of MinnesotaValmisKehon koostumus | Masennusoireet | Cardiovascular Fitness | Tunnelmat | Fyysisen aktiivisuuden tasot | Tilannemotivaatio | Tilanne kiinnostusYhdysvallat