- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03127631
Randomizowana interwencja dotycząca czynników ryzyka sercowo-naczyniowego i stylu życia u pacjentów z rakiem prostaty (RADICALPC)
18 września 2023 zaktualizowane przez: McMaster University
Rola terapii deprywacji androgenów w chorobach sercowo-naczyniowych — podłużne badanie raka prostaty (RADICAL PC1) i randomizowana interwencja dotycząca czynników ryzyka sercowo-naczyniowego i stylu życia u pacjentów z rakiem prostaty (RADICAL PC2)
RADICAL PC1 to prospektywne badanie kohortowe mężczyzn z nowym rozpoznaniem raka prostaty.
RADICAL PC2 to randomizowane, kontrolowane badanie systematycznego podejścia do modyfikowania czynników ryzyka sercowo-naczyniowego i stylu życia u mężczyzn z nową diagnozą raka prostaty.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Szczegółowy opis
RADICAL PC opisuje dwa prospektywne badania, z których jedno jest osadzone w drugim.
RADICAL PC1 to prospektywne badanie kohortowe mężczyzn w ciągu jednego roku od pierwszego rozpoznania raka prostaty lub leczonych po raz pierwszy terapią deprywacji androgenów w ciągu 6 miesięcy przed wizytą rekrutacyjną lub poddanych terapii deprywacji androgenów po raz pierwszy w ciągu miesiąca od wizyty rejestracyjnej.
Jego celem będzie identyfikacja czynników związanych z rozwojem chorób układu krążenia u mężczyzn z rakiem prostaty, ze szczególnym uwzględnieniem Terapii Deprywacji Androgenów.
RADICAL PC2 to randomizowana, kontrolowana próba osadzona w RADICAL PC1.
RADICAL PC2 przetestuje systematyczne podejście do modyfikowania czynników ryzyka sercowo-naczyniowego i stylu życia u mężczyzn w ciągu jednego roku od pierwszego rozpoznania raka prostaty lub leczonych terapią deprywacji androgenów po raz pierwszy w ciągu 6 miesięcy przed wizytą rekrutacyjną lub leczonych Terapia deprywacji androgenów po raz pierwszy w ciągu miesiąca od wizyty rejestracyjnej.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
6000
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Sarah Karampatos, BASc, MSc
- Numer telefonu: 40506 905-527-4322
- E-mail: sarah.karampatos@phri.ca
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Steven Agapay, BSc
- Numer telefonu: 905-296-5764
- E-mail: steve.agapay@phri.ca
Lokalizacje studiów
-
-
New South Wales
-
Waratah, New South Wales, Australia, 2298
- Jeszcze nie rekrutacja
- Calvary Mater Newcastle
-
Główny śledczy:
- Aaron Sverdlov
-
Westmead, New South Wales, Australia, 2145
- Rekrutacyjny
- Westmead Hospital
-
Kontakt:
- Sindhu Mohanty
- Numer telefonu: +61 2 8890 8238
- E-mail: Sindhu.Mohanty@health.nsw.gov.au
-
Główny śledczy:
- Tania Moujaber
-
-
South Australia
-
Adelaide, South Australia, Australia, 5000
- Rekrutacyjny
- Royal Adelaide Hospital
-
Kontakt:
- Ryan Appleton
- E-mail: Ryan.Appleton@sa.gov.au
-
Główny śledczy:
- Braden Higgs
-
Kontakt:
- Agnes Lagula
- E-mail: Agnes.Lagula@sa.gov.au
-
Adelaide, South Australia, Australia, 5042
- Rekrutacyjny
- Flinders Medical Center
-
Kontakt:
- Tonia Bromley
- E-mail: tonia.bromley@sa.gov.au
-
Główny śledczy:
- Joseph Selvanayagam
-
-
-
-
-
Rio De Janeiro, Brazylia, 22240-006
- Aktywny, nie rekrutujący
- Instituto Nacional de Cardiologia
-
São Paulo, Brazylia, 01327001
- Rekrutacyjny
- Hospital Alemao Oswaldo Cruz
-
Kontakt:
- Antonia Rodrigues
- E-mail: antonia.rodrigues@haoc.com.br
-
Główny śledczy:
- Ariel Kann
-
São Paulo, Brazylia, 05403-000
- Rekrutacyjny
- Instituto do Coração do Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina da Universidade de São Paulo and Fundação Zerbini (Incor)
-
Kontakt:
- Beatriz Nascimento
- E-mail: beatriz.nascimento@incor.usp.br
-
Główny śledczy:
- Ludhmila Hajjar
-
São Paulo, Brazylia, 08270-120
- Rekrutacyjny
- Hospital Santa Marcelina
-
Kontakt:
- Camila Caroline
- E-mail: camilacpc@santamarcelina.org
-
Kontakt:
- Denise Da Silva
- E-mail: denisecpc@santamarcelina.org
-
Główny śledczy:
- Roberto Odebrecht Rocha
-
São Paulo, Brazylia, 01223-001
- Rekrutacyjny
- Santa Casa de São Paulo (IPITEC)
-
Główny śledczy:
- Luis Eduardo Silva Moz
-
Kontakt:
- Daniela de Santana
- E-mail: daniela.pesquisascsp@gmail.com
-
São Paulo, Brazylia, 02189-000
- Rekrutacyjny
- Beneficência Nipo-Brasileira de São Paulo. Hospital Nipo-Brasileiro
-
Kontakt:
- Valquiria Ritter
- E-mail: valquiria.ritter@hnipo.org.br
-
Główny śledczy:
- Maristela Miranda
-
São Paulo, Brazylia, 04014-002
- Rekrutacyjny
- Marina Leonardo
-
Kontakt:
- Ivanize Alves
- E-mail: ivanize.alves@hospitalsaocamilosp.org.br
-
Główny śledczy:
- Cristiano Freitas Souza
-
Kontakt:
- Marina Leonardo
- E-mail: marina.leonardo@hospitalsaocamilosp.org.br
-
São Paulo, Brazylia, 4543000
- Rekrutacyjny
- Instituto D'Or de Pesquisa e Ensino
-
Główny śledczy:
- Jose Mauricio Mota
-
Kontakt:
- Marcio Ferraz
- E-mail: marcio.ferraz@idor.org
-
-
DF
-
Brasilia, DF, Brazylia, 71625175
- Rekrutacyjny
- Centro de Pesquisa Clinica do Brasil
-
Kontakt:
- Ana Araujo
- E-mail: monitor2@metabolismo.com.br
-
Główny śledczy:
- joao Borges
-
-
Minas Gerais
-
Belo Horizonte, Minas Gerais, Brazylia, 30110-934
- Rekrutacyjny
- Hospital Felicio Rocho
-
Kontakt:
- Thais Ribeiro
- E-mail: thaispesquisaclinica@gmail.com
-
Główny śledczy:
- Livia Pereira
-
Uberaba, Minas Gerais, Brazylia, 38025-260
- Rekrutacyjny
- Universidade Federal do Triangulo Mineiro
-
Kontakt:
- Aline Carlos
- E-mail: alinemenezescarlos@gmail.com
-
Główny śledczy:
- Livia Oliveira
-
-
Paraná
-
Campina Grande Do Sul, Paraná, Brazylia, 83.430-000
- Rekrutacyjny
- Sociedade Hospitalar Angelina Caron
-
Kontakt:
- Maynara Martins
- E-mail: may.schuh@gmail.com
-
Główny śledczy:
- Carlos Nakashima
-
Campo Largo, Paraná, Brazylia
- Rekrutacyjny
- Nucleo de Pesquisa Clinica Hospital do Rocio
-
Kontakt:
- Gabrielly Lech
- E-mail: gabriellyclech@gmail.com
-
Główny śledczy:
- Cesar Dusilek
-
Curitiba, Paraná, Brazylia, 80810-050
- Rekrutacyjny
- Centro Médico São Francisco
-
Kontakt:
- Carlos Rochitti
- E-mail: rochitti.car@gmail.com
-
Główny śledczy:
- Gustavo Marques
-
-
Pernambuco
-
Recife, Pernambuco, Brazylia, 50.070-902
- Rekrutacyjny
- Instituto de Medicina Integral Prof. Fernando Figueira - Imip
-
Kontakt:
- Nathalia da Silva
- E-mail: nathalia.santos@imip.org.br
-
Główny śledczy:
- Jurema Lima
-
-
Rio Grande Do Sul
-
Ijuí, Rio Grande Do Sul, Brazylia, 98700-000
- Rekrutacyjny
- Hospital de Caridade de Ijui
-
Kontakt:
- Fernanda Uggeri
- E-mail: enfermeira.nep@hci.org.br
-
Główny śledczy:
- Rafaela Piccoli
-
Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brazylia, 90035-903
- Rekrutacyjny
- Hospital de Clinicas de Porto Alegre
-
Główny śledczy:
- Felipe Valle
-
Kontakt:
- Ana Silveira
- E-mail: apbsilveira@hcpa.edu.br
-
Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brazylia, 90050-170
- Rekrutacyjny
- Irmandade da Santa Casa de Misericórdia de Porto Alegre
-
Główny śledczy:
- Katsuki Tiscoski
-
Kontakt:
- Indianara Porgere
- E-mail: indianara.porgere@santacasa.org.br
-
Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brazylia, 90840-440
- Rekrutacyjny
- Hospital Mãe de Deus
-
Kontakt:
- Gabriela Crestani
- E-mail: assistencial5_hmd@centrodepesquisaclinica.com.br
-
Główny śledczy:
- Eduardo Schlabendorff
-
-
São Paulo
-
Botucatu, São Paulo, Brazylia, 18618-687
- Rekrutacyjny
- Faculdade de Medicina da Universidade Estadual Paulista - Campus de Botucatu - UNESP
-
Kontakt:
- Nelmara Camargo
- E-mail: nelmara.camargo@unesp.br
-
Kontakt:
- Aline Fantinati
- E-mail: aline.witaicenis@unesp.br
-
Główny śledczy:
- Mayra Frankenfeld
-
Bragança Paulista, São Paulo, Brazylia, 12.916-542
- Rekrutacyjny
- Hospital Universitario Sao Francisco na Providencia de Deus
-
Kontakt:
- Gabriela de Queiroz
- E-mail: gabrielaq.cepec@gmail.com
-
Główny śledczy:
- Murillo Antunes
-
Jaú, São Paulo, Brazylia, 17210080
- Rekrutacyjny
- Fundacao Doutor Amaral Carvalho
-
Kontakt:
- Adriana Coutinho
- E-mail: centrodepesquisas.adriana@amaralcarvalho.org.br
-
Kontakt:
- Debora Campos
- E-mail: centrodepesquisas.debora@amaralcarvalho.org.br
-
Główny śledczy:
- Patricia Beato
-
São José Do Rio Preto, São Paulo, Brazylia, 15090-000
- Rekrutacyjny
- Fundacao Faculdade Regional de Medicina de Sao Jose Do Rio Preto
-
Główny śledczy:
- Daniel Araujo
-
Kontakt:
- Barbara Lacava De Aquino
- E-mail: barbarahb.cip@gmail.com
-
Votuporanga, São Paulo, Brazylia, 15501-405
- Rekrutacyjny
- Integral Pesquisa e Ensino
-
Kontakt:
- Hugo Morelli
- E-mail: coordena2.integral@hotmail.com
-
Główny śledczy:
- Mauro Hernandes
-
-
-
-
-
Istanbul, Indyk
- Aktywny, nie rekrutujący
- Istanbul University
-
-
-
-
-
Holon, Izrael, 5840608
- Rekrutacyjny
- Heart Institute - Holon Medical Center
-
Kontakt:
- Anna Michael
- Numer telefonu: 972 (3)7471200
- E-mail: annasa3@clalit.org.il
-
Kontakt:
- Elena Agronov Kaif
- E-mail: elenaag@clalit.org.il
-
Pod-śledczy:
- Zaza Iakobishvili
-
Petach Tikva, Izrael, 4941492
- Rekrutacyjny
- Rabin Medical Center
-
Kontakt:
- Natali Oginets
- E-mail: nataliog@clalit.org.il
-
Główny śledczy:
- Alon Eisen
-
Tel Aviv, Izrael, 6423906
- Rekrutacyjny
- Tel-Aviv Sourasky Medical Centre
-
Główny śledczy:
- David Sarid
-
Kontakt:
- Marina Liberzon
- E-mail: marinali@tlvmc.gov.il
-
Kontakt:
- Limor Ben Zvi
- E-mail: limorb@tlvmc.gov.il
-
-
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 1M9
- Aktywny, nie rekrutujący
- Vancouver General Hospital
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L8N4A6
- Rekrutacyjny
- St. Joseph's Healthcare
-
Kontakt:
- Mona Mirshahi
- E-mail: mirshahi@HHSC.CA
-
Główny śledczy:
- Dr. Bobby Shayegan, MD,FRCSC
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L8V1C3
- Rekrutacyjny
- Juravinski Cancer Centre
-
Kontakt:
- Shauna Szendrey
- E-mail: szendreys@hhsc.ca
-
Główny śledczy:
- Dr. Jehonathan Pinthus, MD,FRCS(C),PhD
-
Kingston, Ontario, Kanada, K7L 3J7
- Rekrutacyjny
- Queen's University
-
Główny śledczy:
- Dr. Robert Siemens, MD,FRCSC
-
Kontakt:
- Affaan Mahmud
- E-mail: affaanmahmud@hotmail.com
-
Kitchener, Ontario, Kanada, N2G 1G3
- Rekrutacyjny
- Grand River Hospital, Grand River Regional Cancer Centre
-
Kontakt:
- Stephanie O'Brien
- E-mail: Stephanie.O'Brien@grhosp.on.ca
-
Główny śledczy:
- Darin Gopaul, MD
-
London, Ontario, Kanada, N6A 5W9
- Rekrutacyjny
- London Health Sciences Centre
-
Kontakt:
- Cadence Baker
- E-mail: Cadence.Baker@lhsc.on.ca
-
Główny śledczy:
- Dr. Patrick Luke, MD,FRCSC
-
London, Ontario, Kanada, N6A 5W9
- Rekrutacyjny
- London Health Sciences, Victoria Hospital
-
Główny śledczy:
- Joseph Chin, MD, FRCSC
-
Kontakt:
- Nidhi Shah
- E-mail: Nidhi.Shah@lhsc.on.ca
-
Niagara, Ontario, Kanada, L2S 0A9
- Rekrutacyjny
- Niagara Health, St. Catharines Site
-
Kontakt:
- Vaibhav Chudasama
- E-mail: chudasamav@HHSC.CA
-
Główny śledczy:
- Ian Brown, BSc, MD, FRCPC
-
Ottawa, Ontario, Kanada, K1H 8L6
- Rekrutacyjny
- Ottawa Hospital Research Institute
-
Kontakt:
- David Yachnin, ND, MSc
- E-mail: dyachnin@toh.ca
-
Główny śledczy:
- Dr. Luke Lavallee, MDCM,MSc,FRCSC
-
Toronto, Ontario, Kanada, M4N 3M5
- Rekrutacyjny
- Sunnybrook Health Sciences Centre
-
Kontakt:
- Marlene Kebabdjian
- E-mail: marlene.kebabdjian@sunnybrook.ca
-
Główny śledczy:
- Dr. Laurence Klotz, MD,FRCS(C)
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2C1
- Aktywny, nie rekrutujący
- University Health Network, Princess Margaret Cancer Centre
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H3T 1E2
- Rekrutacyjny
- Jewish General Hospital
-
Główny śledczy:
- Dr. Tamim Niazi, MDCM
-
Kontakt:
- Kelli Dimayuga
- Numer telefonu: 21285 514 340 8222
- E-mail: Kelli.Dimayuga.ccomtl@ssss.gouv.qc.ca
-
Montreal, Quebec, Kanada, H2X 0A9
- Rekrutacyjny
- University Hospital of Montreal
-
Główny śledczy:
- Dr. Emmanuelle Duceppe, MD,FRCPC
-
Kontakt:
- Imene Chergui
- E-mail: imene.chergui.chum@ssss.gouv.qc.ca
-
Montréal, Quebec, Kanada, H1T 2M4
- Rekrutacyjny
- Hopital Maisonneuve-Rosemont
-
Kontakt:
- Anabel Grullon
- E-mail: anabel.grullon.cemtl@ssss.gouv.qc.ca
-
Główny śledczy:
- Nawar Hanna, MD, MSc
-
Montréal, Quebec, Kanada, H3A 0G4
- Rekrutacyjny
- McGill University
-
Główny śledczy:
- Negareh Mousavi, MD
-
Kontakt:
- Bersabeh Hailemariam
- E-mail: bahmb04@gmail.com
-
Quebec City, Quebec, Kanada, G1V 0A6
- Rekrutacyjny
- Laval University
-
Główny śledczy:
- Dr. Vincent Fradet, MD,PhD,FRCSC
-
Kontakt:
- Audrey Larouche
- Numer telefonu: 13248 418 525 4444
- E-mail: audrey.larouche@crchudequebec.ulaval.ca
-
Sherbrooke, Quebec, Kanada, J1H 5N4
- Rekrutacyjny
- Centre Universitaire de Sherbrooke
-
Kontakt:
- Elsie Morneau
- E-mail: elsie.morneau.ciussse-chus@ssss.gouv.qc.ca
-
Główny śledczy:
- Robert Sabbagh, MSc, MD, FRCSC
-
-
-
-
Cundinamarca
-
Bogotá, Cundinamarca, Kolumbia
- Jeszcze nie rekrutacja
- Hospital Universitario San Ignacio
-
Główny śledczy:
- Jose Enrique Cita
-
-
Santander
-
Floridablanca, Santander, Kolumbia
- Rekrutacyjny
- FOSCAL
-
Kontakt:
- Anna Maria Ramos Franco
- E-mail: ana.ramos@foscal.com.co
-
Główny śledczy:
- Nicolas Villareal
-
-
Valle Del Cauca
-
Cali, Valle Del Cauca, Kolumbia
- Rekrutacyjny
- Fundacio Valle de Lili
-
Kontakt:
- Brayan Daniel Cordoba Melo
- E-mail: brayan.cordoba.me@fvl.org.co
-
Główny śledczy:
- Juan Esteban Gomez Mesa
-
-
-
-
Georgia
-
Augusta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30912
- Rekrutacyjny
- Georgia Cancer Center at Augusta University
-
Kontakt:
- Priyanshu Nain
- E-mail: PNAIN@augusta.edu
-
Główny śledczy:
- Avirup Guha
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Stany Zjednoczone, 66160
- Rekrutacyjny
- University of Kansas Medical Center
-
Kontakt:
- Terry Christenson
- E-mail: tchristenson3@kumc.edu
-
Główny śledczy:
- Charles Porter
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
43 lata i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
1. Mężczyzna z rozpoznaniem raka prostaty, który jest:
- nowy (tj. diagnoza została postawiona w ciągu 1 roku od wizyty rejestracyjnej) lub
- poddanych Terapii Deprywacji Androgenów po raz pierwszy w ciągu 6 miesięcy przed wizytą rejestracyjną lub
- być poddanych Terapii Deprywacji Androgenów po raz pierwszy w ciągu 1 miesiąca od wizyty rejestracyjnej
Kryteria wyłączenia:
Pacjenci zostaną wykluczeni, jeśli spełnią którekolwiek z poniższych kryteriów:
- nie chcą wyrazić zgody lub
- są
- raka prostaty wykryto przypadkowo po cystektomii z powodu raka pęcherza moczowego
Pacjenci będą kwalifikować się do RADICAL PC1, ale nie będą kwalifikować się do RADICAL PC2, jeśli:
- co roku odwiedzać kardiologa lub
- oboje przyjmują statyny i mają skurczowe ciśnienie krwi ≤130 mmHg
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Aktywny komparator: Randomizacja — interwencja
Interwencja będzie polegać na systematycznej strategii modyfikacji czynników ryzyka sercowo-naczyniowego i stylu życia, w tym porad dotyczących diety i ćwiczeń fizycznych, porad dotyczących rzucenia palenia oraz przepisywania otwartych statyn, ACE-I i innych leków przeciwnadciśnieniowych, w stosownych przypadkach.
|
Standaryzowane porady dotyczące zdrowych praktyk żywieniowych.
Standaryzowane porady dotyczące ćwiczeń, w tym treningu siłowego i ćwiczeń oporowych.
Porady dotyczące rzucenia palenia, jeśli dotyczy, oraz dostępne środki wspomagające rzucenie palenia,
Recepta na małą lub umiarkowaną dawkę statyny, taką jak symwastatyna 10-40 mg dziennie, atorwastatyna 10-40 mg dziennie, rozuwastatyna 5-20 mg dziennie lub prawastatyna 10-40 mg dziennie.
Recepta na ACE-I (preferowany) lub bloker receptora angiotensyny przy wyjściowym skurczowym ciśnieniu krwi większym niż 130 mmHg lub inne leki obniżające ciśnienie krwi, jeśli mają zastosowanie.
|
Brak interwencji: Randomizowane — kontrola
Kontrola będzie polegać na zwykłej opiece klinicznej, która może obejmować skierowanie do kardiologa lub lekarza internisty, lub na zastosowaniu zabiegów wchodzących w skład interwencji zgodnie ze wskazaniami klinicznymi, jeśli jest to część standardowej praktyki lekarza prowadzącego.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Pierwszorzędowy wynik dotyczący skuteczności — złożony ze zgonu, zawału mięśnia sercowego, udaru mózgu, niewydolności serca lub rewaskularyzacji tętniczej.
Ramy czasowe: 3-5 lat
|
Pierwszorzędowym wynikiem skuteczności jest wystąpienie złożonego zgonu z przyczyn sercowo-naczyniowych, zawału mięśnia sercowego, udaru mózgu, niewydolności serca lub rewaskularyzacji tętniczej.
|
3-5 lat
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Drugorzędowy wynik skuteczności — połączenie śmierci, zawału mięśnia sercowego, udaru mózgu lub niewydolności serca.
Ramy czasowe: 3-5 lat
|
Wystąpienie złożonej śmiertelności z jakiejkolwiek przyczyny, zawału mięśnia sercowego, udaru mózgu lub niewydolności serca.
|
3-5 lat
|
Drugorzędowy wynik skuteczności — zgon, zawał mięśnia sercowego, udar mózgu
Ramy czasowe: 3-5 lat
|
Połączenie zgonu z przyczyn sercowo-naczyniowych, zawału mięśnia sercowego lub udaru mózgu.
|
3-5 lat
|
Drugorzędowy wynik skuteczności — zgon, zawał mięśnia sercowego, udar mózgu, HF, A. Revasc lub dławica piersiowa.
Ramy czasowe: 3-5 lat
|
Połączenie zgonu z przyczyn sercowo-naczyniowych, zawału mięśnia sercowego, udaru mózgu, niewydolności serca, rewaskularyzacji tętniczej lub niestabilnej, nowej lub pogarszającej się dławicy piersiowej.
|
3-5 lat
|
Drugorzędowy wynik skuteczności — wynik zdarzenia — zgon CV
Ramy czasowe: 3-5 lat
|
Śmierć sercowo-naczyniowa.
|
3-5 lat
|
Drugorzędowy wynik skuteczności — wynik zdarzenia — zawał mięśnia sercowego
Ramy czasowe: 3-5 lat
|
Zawał mięśnia sercowego.
|
3-5 lat
|
Drugorzędowy wynik skuteczności — wynik zdarzenia — udar
Ramy czasowe: 3-5 lat
|
Udar.
|
3-5 lat
|
Drugorzędowy wynik skuteczności — wynik zdarzenia — niewydolność serca
Ramy czasowe: 3-5 lat
|
Niewydolność serca.
|
3-5 lat
|
Drugorzędowy wynik skuteczności — Wynik zdarzenia — żylna choroba zakrzepowo-zatorowa
Ramy czasowe: 3-5 lat
|
Żylna choroba zakrzepowo-zatorowa.
|
3-5 lat
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Wyniki trzeciorzędowej skuteczności — Wynik zdarzenia — nowa lub pogarszająca się dławica piersiowa
Ramy czasowe: 3-5 lat.
|
Nowa lub pogarszająca się dławica piersiowa.
|
3-5 lat.
|
Wyniki trzeciorzędowej skuteczności — Wynik zdarzenia — nowe migotanie przedsionków
Ramy czasowe: 3-5 lat
|
Nowe migotanie przedsionków.
|
3-5 lat
|
Trzeciorzędowe wyniki skuteczności — funkcje poznawcze
Ramy czasowe: 3-5 lat
|
Funkcje poznawcze mierzone testem DSS.
|
3-5 lat
|
Trzeciorzędne wyniki skuteczności — Pomiar fizyczny — Siła chwytu
Ramy czasowe: 3-5 lat
|
Siła uścisku dłoni mierzona za pomocą dynamometru JAMAR.
|
3-5 lat
|
Trzeciorzędowe wyniki skuteczności — pomiar fizyczny — test marszu w czasie
Ramy czasowe: 3-5 lat
|
Czasowy test „wstań i idź”.
|
3-5 lat
|
Trzeciorzędowe wyniki skuteczności — pomiar fizyczny — test marszu
Ramy czasowe: 3-5 lat
|
Sześć minut spacerem.
|
3-5 lat
|
Trzeciorzędne wyniki skuteczności — słabość fizyczna
Ramy czasowe: 3-5 lat
|
Słabość fizyczna
|
3-5 lat
|
Trzeciorzędne wyniki skuteczności — pomiar fizyczny — talia
Ramy czasowe: 3-5 lat
|
Obwód talii.
|
3-5 lat
|
Wyniki trzeciorzędowej skuteczności — HbA1c
Ramy czasowe: 3-5 lat
|
Stężenie HbA1c.
|
3-5 lat
|
Wyniki trzeciorzędowej skuteczności — profil lipidowy
Ramy czasowe: 3-5 lat
|
Profil lipidowy.
|
3-5 lat
|
Trzeciorzędowe wyniki skuteczności — Wynik zdarzenia — zgon z powodu raka prostaty
Ramy czasowe: 3-5 lat
|
Śmierć z powodu raka prostaty.
|
3-5 lat
|
Trzeciorzędowe wyniki skuteczności — Charakterystyka raka prostaty — Progresja PC
Ramy czasowe: 3-5 lat
|
Odległa progresja raka prostaty.
|
3-5 lat
|
Trzeciorzędowe wyniki skuteczności - Charakterystyka raka prostaty - PC odporny na kastrację
Ramy czasowe: 3-5 lat
|
Rozwój raka prostaty opornego na kastrację
|
3-5 lat
|
Trzeciorzędowe wyniki skuteczności — Charakterystyka raka prostaty — Progresja PSA
Ramy czasowe: 3-5 lat
|
Progresja PSA.
|
3-5 lat
|
Trzeciorzędowe wyniki skuteczności — Charakterystyka raka prostaty — Niepowodzenie biochemiczne
Ramy czasowe: 3-5 lat
|
Niepowodzenie biochemiczne.
|
3-5 lat
|
Wynik dotyczący bezpieczeństwa — pojawiające się zdarzenie niepożądane — duże krwawienie
Ramy czasowe: 3-5 lat
|
Duże krwawienie.
|
3-5 lat
|
Wynik dotyczący bezpieczeństwa — pojawiające się zdarzenie niepożądane — zapalenie mięśni
Ramy czasowe: 3-5 lat
|
Zapalenie mięśni.
|
3-5 lat
|
Wynik dotyczący bezpieczeństwa — pojawiające się zdarzenie niepożądane — uszkodzenie wątroby
Ramy czasowe: 3-5 lat
|
Uraz wątroby.
|
3-5 lat
|
Wynik dotyczący bezpieczeństwa — pojawiające się zdarzenie niepożądane — uraz nerek
Ramy czasowe: 3-5 lat
|
Uraz nerek.
|
3-5 lat
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Dr. Darryl Leong, MBBs,MPH,PhD,FRACP,FESC, McMaster University
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
21 października 2015
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 grudnia 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 grudnia 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
7 września 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
20 kwietnia 2017
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
25 kwietnia 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
21 września 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
18 września 2023
Ostatnia weryfikacja
1 września 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Nowotwory
- Nowotwory układu moczowo-płciowego
- Nowotwory według lokalizacji
- Nowotwory narządów płciowych, mężczyzna
- Choroby prostaty
- Choroby układu moczowo-płciowego
- Choroby układu moczowo-płciowego u mężczyzn
- Choroby narządów płciowych, mężczyzna
- Choroby narządów płciowych
- Choroby układu krążenia
- Nowotwory prostaty
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Inhibitory enzymów
- Antymetabolity
- Inhibitory proteazy
- Środki antycholesteremiczne
- Środki hipolipidemiczne
- Środki regulujące lipidy
- Inhibitory reduktazy hydroksymetyloglutarylo-CoA
- Atorwastatyna
- Rozuwastatyna wapń
- Prawastatyna
- Symwastatyna
- Inhibitory konwertazy angiotensyny
Inne numery identyfikacyjne badania
- RADICALPC_009-001
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Choroby układu krążenia
-
Bambino Gesù Hospital and Research InstituteZakończonyCiężka otyłość dziecięca (BMI > 97° szt. -według wykresów BMI Centers for Disease Control and Prevention-) | Zmienione testy czynnościowe wątroby | Nietolerancja glikemicznaWłochy
-
Spero TherapeuticsZakończonyKompleks Mycobacterium Avium | Niegruźlicze Mycobacterium Pulmonary DiseaseStany Zjednoczone
-
Janssen Pharmaceutical K.K.RekrutacyjnyOporna na leczenie Mycobacterium Avium Complex-lung Disease (MAC-LD)Tajwan, Republika Korei, Japonia
-
Adelphi Values LLCBlueprint Medicines CorporationZakończonyBiałaczka z komórek tucznych (MCL) | Agresywna mastocytoza układowa (ASM) | SM w Assoc Clonal Hema Lineage Non-mast Cell Lineage Disease (SM-AHNMD) | Tląca się mastocytoza układowa (SSM) | Indolentna układowa mastocytoza (ISM) Podgrupa ISM w pełni zatrudnionaStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Odżywianie
-
Universidad de SonoraZakończonyDziecięca otyłośćMeksyk
-
Massachusetts General HospitalALS AssociationZakończonyStwardnienie Zanikowe BoczneStany Zjednoczone
-
University of PittsburghZakończonyWymiotyStany Zjednoczone
-
University of HohenheimUniversity Hospital TuebingenZakończonyKandydat chirurgii bariatrycznejNiemcy
-
University of PittsburghZakończony
-
Boston Medical CenterAbbott; Vascular & Endovascular Surgery SocietyRekrutacyjnyNiedożywienie | Krytyczne niedokrwienie kończyny | Suplementy odżywczeStany Zjednoczone
-
Université de MontréalNational Alliance for Research on Schizophrenia and DepressionNieznany
-
University of the Incarnate WordRejestracja na zaproszenieNietolerancja pokarmowaStany Zjednoczone
-
University of BirminghamZakończonyZanik mięśniZjednoczone Królestwo