Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Koronária CT angiográfia az akut koszorúér-szindróma gyanújának jobb értékelésére (COURSE)

2021. február 3. frissítette: Admir Dedic, Erasmus Medical Center

Koronária CT angiográfia az akut koszorúér-szindróma gyanújának jobb értékeléséhez, nem meggyőző diagnosztikai munkával

A nem ST-elevációval járó akut koronária szindrómára gyanított betegek jelenlegi értékelését nagymértékben a nagy érzékenységű troponinok eredményei határozzák meg. A betegek jelentős részénél ez a megközelítés nem ad végleges feldolgozást. A betegek általában enyhén emelkedett, nagy érzékenységű troponinokat mutatnak, anélkül, hogy a sorozatos mintavétel során jelentős változások következnének be, és nincs más olyan klinikai nyom, amely segíthetne mellkasi fájdalom panaszaik etiológiájának meghatározásában. Továbbra is bizonytalanok ezek a betegek az optimális diagnosztikai kezelést illetően, és gyakran felveszik őket invazív angiográfiára. A koszorúér CT angiográfia javíthatja a klinikai ellátás hatékonyságát ezeknél a betegeknél a szükségtelen kórházi felvételek és az invazív angiográfia csökkentésével. Ebben a vizsgálatban a kutatók azt fogják vizsgálni, hogy a korai koszorúér CT-angiográfiát tartalmazó diagnosztikai stratégia klinikailag hatékonyabb-e, mint a standard optimális ellátás olyan betegeknél, akiknél a nem ST-elevációval járó akut koszorúér-szindróma vizsgálata nem meggyőző.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

230

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Hollandia
    • North Brabant
      • Breda, North Brabant, Hollandia
        • Toborzás
        • Amphia Ziekenhuis
        • Kapcsolatba lépni:
          • Jeroen Schaap, MD, PhD
    • Zuid-Holland
      • Rotterdam, Zuid-Holland, Hollandia, 3015 CE
        • Toborzás
        • Erasmus MC
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

30 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A sürgősségi osztályon NSTE-ACS-re utaló tünetekkel jelentkező betegek. Nem felelnek meg sem a „beszabályozás”, sem a „kizárás” NSTE-ACS kritériumainak, amelyek a nagy érzékenységű troponinok sorozatos mintavételén és a standard klinikai feldolgozáson alapulnak.

Kizárási kritériumok:

  • Képtelenség vagy nem hajlandó tájékozott beleegyezést adni.
  • Bizonyított CAD anamnézisében, amelyet dokumentált korábbi miokardiális infarktus, perkután koszorúér-beavatkozás vagy koszorúér bypass műtétként határoztak meg.
  • Korábbi vizsgálat invazív angiográfiával vagy CCTA-val az elmúlt 3 évben.
  • Klinikai instabilitás: klinikai szívelégtelenség, hemodinamikai instabilitás, súlyos mellkasi fájdalom.

  • CCTA-specifikus ellenjavallatok:

    • Allergia a jód kontrasztanyagra
    • Terhesség
    • Károsodott veseműködés: a becsült glomeruláris szűrési sebesség az életkorral korrigált normál értékek <60%-a
    • Súlyos aritmia, amely valószínűleg befolyásolja a képértelmezést
    • BMI > 40
    • Együttműködési képtelenség a vizsgálat során.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Diagnosztikai
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: CT-csoport
Coronaria CT angiográfia
Diagnosztikai vizsgálat: Koszorúér CT angiográfia
Coronaria CT angiográfia

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A koszorúér-CT-angiográfia diagnosztikai pontossága az NSTE-ACS-ben szenvedő betegek azonosítására.
Időkeret: 30 nap
A coronaria CT angiográfia szenzitivitása és specificitása az NSTE-ACS diagnózisához.
30 nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A diagnosztikai pontosság potenciális javítása az FFR-CT segítségével.
Időkeret: 30 nap
Az FFR-CT off-line számítását elvégzik, és meghatározzák az NSTE-ACS diagnosztikai pontosságát, és összehasonlítják a hagyományos koszorúér-CT-angiográfiával.
30 nap
A nem obstruktív koszorúér-betegség klinikai jellemzői CT-n.
Időkeret: 30 nap
Annak meghatározására, hogy mely klinikai jellemzők jelzik előre a CT-n végzett obstruktív koszorúér-betegség hiányát.
30 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Erasmus Medical Center

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. február 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2021. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2022. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. április 16.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. április 21.

Első közzététel (Tényleges)

2017. április 26.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. február 4.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. február 3.

Utolsó ellenőrzés

2021. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • COURSE-11

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Mellkasi fájdalom

Klinikai vizsgálatok a Koszorúér CT angiográfia

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel