Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Koronar CT angiografi for forbedret vurdering av mistanke om akutt koronarsyndrom (COURSE)

3. februar 2021 oppdatert av: Admir Dedic, Erasmus Medical Center

Koronar CT angiografi for forbedret vurdering av mistanke om akutt koronarsyndrom med ufullstendig diagnostisk oppfølging

Gjeldende evaluering av pasienter mistenkt for akutt koronarsyndrom uten ST-elevasjon er i stor grad diktert av resultatene av høysensitive troponiner. Hos et betydelig antall pasienter gir ikke denne tilnærmingen en avgjørende oppfølging. Pasienter har vanligvis lett forhøyede troponiner med høy sensitivitet uten signifikante endringer under serieprøver og ingen andre kliniske ledetråder som kan hjelpe til med å bestemme etiologien til brystsmerter. Det er fortsatt usikkerhet om optimal diagnostisk behandling av disse pasientene, og de blir ofte innlagt for å gjennomgå invasiv angiografi. Koronar CT-angiografi kan forbedre effektiviteten av klinisk behandling hos disse pasientene ved å redusere unødvendige sykehusinnleggelser og invasiv angiografi. I denne studien vil etterforskerne undersøke om en diagnostisk strategi bestående av tidlig koronar CT-angiografi er mer klinisk effektiv enn standard optimal behandling hos pasienter med en uoversiktlig oppfølging av akutt koronarsyndrom uten ST-elevasjon.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

230

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Nederland
    • North Brabant
      • Breda, North Brabant, Nederland
        • Rekruttering
        • Amphia Ziekenhuis
        • Ta kontakt med:
          • Jeroen Schaap, MD, PhD
    • Zuid-Holland
      • Rotterdam, Zuid-Holland, Nederland, 3015 CE
        • Rekruttering
        • Erasmus MC
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

30 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter som kommer til akuttmottaket med symptomer som tyder på NSTE-ACS. De oppfyller ikke kriteriene for verken "rule-in" eller "rule-out" NSTE-ACS basert på serieprøver av høysensitive troponiner og standard klinisk opparbeidelse.

Ekskluderingskriterier:

  • Manglende evne eller vilje til å gi informert samtykke.
  • Anamnese med påvist CAD, definert som dokumentert tidligere hjerteinfarkt, perkutan koronar intervensjon eller koronar bypass-operasjon.
  • Tidligere undersøkelse med enten invasiv angiografi eller CCTA de siste 3 årene.
  • Klinisk ustabilitet: klinisk hjertesvikt, hemodynamisk ustabilitet, alvorlige brystsmerter.

  • CCTA-spesifikke kontraindikasjoner:

    • Allergi mot jodkontrastmidler
    • Svangerskap
    • Nedsatt nyrefunksjon: estimert glomerulær filtreringsrate <60 % av de alderskorrigerte normalverdiene
    • Alvorlig arytmi vil sannsynligvis påvirke bildetolkningen
    • BMI > 40
    • Manglende evne til å samarbeide under eksamen.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: CT-gruppe
Koronar CT angiografi
Diagnostisk test: Koronar CT angiografi
Koronar CT angiografi

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Diagnostisk nøyaktighet av koronar CT angiografi for å identifisere pasienter med NSTE-ACS.
Tidsramme: 30 dager
Sensitivitet og spesifisitet av koronar CT angiografi for diagnostisering av NSTE-ACS.
30 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Potensiell forbedring av diagnostisk nøyaktighet med FFR-CT.
Tidsramme: 30 dager
Off-line beregning av FFR-CT vil bli utført og den diagnostiske nøyaktigheten for NSTE-ACS vil bli bestemt og sammenlignet med konvensjonell koronar CT angiografi.
30 dager
Kliniske karakteristikker av ingen obstruktiv koronararteriesykdom på CT.
Tidsramme: 30 dager
For å bestemme hvilke kliniske egenskaper som er prediktive for ikke å ha obstruktiv koronarsykdom på CT.
30 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Erasmus Medical Center

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2018

Primær fullføring (Forventet)

1. september 2021

Studiet fullført (Forventet)

1. september 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. april 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. april 2017

Først lagt ut (Faktiske)

26. april 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

4. februar 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. februar 2021

Sist bekreftet

1. februar 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • COURSE-11

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Brystsmerter

Kliniske studier på Koronar CT angiografi

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Türkiye

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere