Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Angiographie coronarienne CT pour une meilleure évaluation du syndrome coronarien aigu suspecté (COURSE)

3 février 2021 mis à jour par: Admir Dedic, Erasmus Medical Center

Angiographie coronarienne CT pour une meilleure évaluation d'un syndrome coronarien aigu suspecté avec un bilan diagnostique non concluant

L'évaluation actuelle des patients suspectés de syndrome coronarien aigu sans élévation du segment ST est fortement dictée par les résultats des troponines à haute sensibilité. Chez un nombre important de patients, cette approche ne fournit pas un bilan concluant. Les patients présentent généralement des troponines à haute sensibilité légèrement élevées sans changements significatifs lors de l'échantillonnage en série et aucun autre indice clinique pouvant aider à déterminer l'étiologie de leurs douleurs thoraciques. L'incertitude demeure quant à la prise en charge diagnostique optimale de ces patients et ils sont souvent admis pour subir une angiographie invasive. L'angiographie coronarienne peut améliorer l'efficacité des soins cliniques chez ces patients en réduisant les hospitalisations inutiles et l'angiographie invasive. Dans cette étude, les chercheurs étudieront si une stratégie de diagnostic comprenant une angiographie coronarienne précoce est plus efficace sur le plan clinique que les soins optimaux standard chez les patients présentant un bilan non concluant pour le syndrome coronarien aigu sans élévation du segment ST.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

230

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Pays-Bas
    • North Brabant
      • Breda, North Brabant, Pays-Bas
        • Recrutement
        • Amphia Ziekenhuis
        • Contact:
          • Jeroen Schaap, MD, PhD
    • Zuid-Holland
      • Rotterdam, Zuid-Holland, Pays-Bas, 3015 CE
        • Recrutement
        • Erasmus MC
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

30 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patients se présentant aux urgences avec des symptômes évocateurs de NSTE-ACS. Ils ne remplissent pas les critères de NSTE-ACS "exclus" ou "exclus" sur la base d'un échantillonnage en série de troponines à haute sensibilité et d'un bilan clinique standard.

Critère d'exclusion:

  • Incapacité ou refus de fournir un consentement éclairé.
  • Antécédents de coronaropathie avérée, définis comme des antécédents documentés d'infarctus du myocarde, d'intervention coronarienne percutanée ou de pontage aortocoronarien.
  • Examen antérieur avec angiographie invasive ou CCTA au cours des 3 dernières années.
  • Instabilité clinique : insuffisance cardiaque clinique, instabilité hémodynamique, douleurs thoraciques sévères.

  • Contre-indications spécifiques au CCTA :

    • Allergie aux produits de contraste iodés
    • Grossesse
    • Insuffisance rénale : taux de filtrage glomérulaire estimé < 60 % des valeurs normales corrigées en fonction de l'âge
    • Arythmie sévère susceptible d'affecter l'interprétation des images
    • IMC > 40
    • Incapacité de coopérer pendant l'examen.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe CT
Angiographie coronarienne
Test diagnostique: Angiographie CT coronarienne
Angiographie coronarienne

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Précision diagnostique de l'angiographie coronarienne pour identifier les patients atteints de NSTE-ACS.
Délai: 30 jours
Sensibilité et spécificité de la coronarographie CT pour le diagnostic de NSTE-ACS.
30 jours

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Amélioration potentielle de la précision du diagnostic avec FFR-CT.
Délai: 30 jours
Le calcul hors ligne du FFR-CT sera effectué et la précision du diagnostic du NSTE-ACS sera déterminée et comparée à l'angiographie coronarienne conventionnelle.
30 jours
Caractéristiques cliniques de l'absence de coronaropathie obstructive au scanner.
Délai: 30 jours
Déterminer quelles caractéristiques cliniques sont prédictives de ne pas avoir de maladie coronarienne obstructive au scanner.
30 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Erasmus Medical Center

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 février 2018

Achèvement primaire (Anticipé)

1 septembre 2021

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 septembre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 avril 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 avril 2017

Première publication (Réel)

26 avril 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

4 février 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 février 2021

Dernière vérification

1 février 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • COURSE-11

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Douleur thoracique

Essais cliniques sur Angiographie CT coronarienne

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Czech Republic

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

3
S'abonner