Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Koronarograficzna angiografia CT w celu lepszej oceny podejrzenia ostrego zespołu wieńcowego (COURSE)

3 lutego 2021 zaktualizowane przez: Admir Dedic, Erasmus Medical Center

Koronarografia TK w celu lepszej oceny podejrzenia ostrego zespołu wieńcowego z niejednoznaczną diagnostyką

Aktualna ocena pacjentów z podejrzeniem ostrego zespołu wieńcowego bez uniesienia odcinka ST jest w dużej mierze podyktowana wynikami oznaczania troponin o wysokiej czułości. U znacznej liczby pacjentów podejście to nie zapewnia rozstrzygającej obróbki. Pacjenci zazwyczaj zgłaszają się z nieznacznie podwyższonymi troponinami o wysokiej czułości bez istotnych zmian podczas pobierania próbek seryjnych i bez innych wskazówek klinicznych, które mogłyby pomóc w ustaleniu etiologii dolegliwości bólowych w klatce piersiowej. Utrzymuje się niepewność co do optymalnego postępowania diagnostycznego u tych pacjentów i często są oni kierowani do inwazyjnej angiografii. Koronarografia CT może poprawić efektywność opieki klinicznej nad tymi pacjentami poprzez ograniczenie niepotrzebnych przyjęć do szpitala i inwazyjnej angiografii. W tym badaniu badacze zbadają, czy strategia diagnostyczna obejmująca wczesną koronarografię CT jest bardziej skuteczna klinicznie niż standardowa optymalna opieka u pacjentów z niejednoznacznym badaniem ostrego zespołu wieńcowego bez uniesienia odcinka ST.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

230

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Holandia
    • North Brabant
      • Breda, North Brabant, Holandia
        • Rekrutacyjny
        • Amphia Ziekenhuis
        • Kontakt:
          • Jeroen Schaap, MD, PhD
    • Zuid-Holland
      • Rotterdam, Zuid-Holland, Holandia, 3015 CE
        • Rekrutacyjny
        • Erasmus MC
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

30 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci zgłaszający się na oddział ratunkowy z objawami sugerującymi NSTE-ACS. Nie spełniają kryteriów ani dla NSTE-ACS „włączone”, ani „wykluczone” w oparciu o seryjne pobieranie troponin o wysokiej czułości i standardową analizę kliniczną.

Kryteria wyłączenia:

  • Niemożność lub niechęć do wyrażenia świadomej zgody.
  • Historia potwierdzonej CAD, zdefiniowana jako udokumentowany wcześniejszy zawał mięśnia sercowego, przezskórna interwencja wieńcowa lub operacja pomostowania aortalno-wieńcowego.
  • Wcześniejsze badanie z angiografią inwazyjną lub CCTA w ciągu ostatnich 3 lat.
  • Niestabilność kliniczna: kliniczna niewydolność serca, niestabilność hemodynamiczna, silny ból w klatce piersiowej.

  • Przeciwwskazania specyficzne dla CCTA:

    • Alergia na jodowe środki kontrastowe
    • Ciąża
    • Zaburzenia czynności nerek: szacowany wskaźnik filtracji kłębuszkowej <60% wartości prawidłowych skorygowanych o wiek
    • Ciężka arytmia, która może wpływać na interpretację obrazu
    • BMI > 40
    • Brak możliwości współpracy podczas badania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa CT
Koronarografia TK
Test diagnostyczny: Angiografia TK naczyń wieńcowych
Koronarografia TK

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dokładność diagnostyczna koronarografii CT w celu identyfikacji pacjentów z NSTE-ACS.
Ramy czasowe: 30 dni
Czułość i swoistość angiografii wieńcowej TK w diagnostyce NSTE-ACS.
30 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Potencjalna poprawa dokładności diagnostycznej za pomocą FFR-CT.
Ramy czasowe: 30 dni
Zostanie przeprowadzone obliczenie FFR-CT w trybie off-line, a dokładność diagnostyczna NSTE-ACS zostanie określona i porównana z konwencjonalną angiografią wieńcową CT.
30 dni
Charakterystyka kliniczna bez obturacyjnej choroby wieńcowej w CT.
Ramy czasowe: 30 dni
Określenie, które cechy kliniczne wskazują na brak obturacyjnej choroby wieńcowej w tomografii komputerowej.
30 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Erasmus Medical Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2018

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 września 2021

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 września 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 kwietnia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 kwietnia 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

26 kwietnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

4 lutego 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 lutego 2021

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • COURSE-11

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Angiografia TK naczyń wieńcowych

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in India

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj