Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Коронарная КТ-ангиография для улучшения оценки подозрения на острый коронарный синдром (COURSE)

3 февраля 2021 г. обновлено: Admir Dedic, Erasmus Medical Center

Коронарная КТ-ангиография для улучшенной оценки подозрения на острый коронарный синдром с неубедительной диагностической обработкой

Текущая оценка пациентов с подозрением на острый коронарный синдром без подъема сегмента ST в значительной степени диктуется результатами высокочувствительных тропонинов. У значительного числа пациентов этот подход не дает окончательного результата. У пациентов обычно наблюдается слегка повышенный уровень высокочувствительных тропонинов без существенных изменений при серийном отборе проб и без каких-либо других клинических признаков, которые могут помочь в определении этиологии их жалоб на боль в груди. Остается неопределенность в отношении оптимального диагностического ведения этих пациентов, и им часто назначают инвазивную ангиографию. Коронарная КТ-ангиография может повысить эффективность клинической помощи этим пациентам за счет сокращения ненужных госпитализаций и инвазивной ангиографии. В этом исследовании исследователи изучат, является ли диагностическая стратегия, включающая раннюю коронарную КТ-ангиографию, более клинически эффективной, чем стандартная оптимальная помощь, у пациентов с неубедительным обследованием острого коронарного синдрома без подъема сегмента ST.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

230

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Нидерланды
    • North Brabant
      • Breda, North Brabant, Нидерланды
        • Рекрутинг
        • Amphia ziekenhuis
        • Контакт:
          • Jeroen Schaap, MD, PhD
    • Zuid-Holland
      • Rotterdam, Zuid-Holland, Нидерланды, 3015 CE
        • Рекрутинг
        • Erasmus MC
        • Контакт:
          • Admir Dedic, MD,PhD
          • Номер телефона: 0107040704
          • Электронная почта: a.dedic@erasmusmc.nl

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 30 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты, поступающие в отделение неотложной помощи с симптомами, указывающими на ОКСбпST. Они не соответствуют критериям ни «включенного», ни «исключенного» ОКСбпST, основанного на серийном отборе высокочувствительных тропонинов и стандартном клиническом обследовании.

Критерий исключения:

  • Неспособность или нежелание дать информированное согласие.
  • История доказанной ИБС, определяемой как документально подтвержденный предшествующий инфаркт миокарда, чрескожное коронарное вмешательство или операция аортокоронарного шунтирования.
  • Предыдущее обследование с инвазивной ангиографией или CCTA за последние 3 года.
  • Клиническая нестабильность: клиническая сердечная недостаточность, гемодинамическая нестабильность, сильная боль в груди.

  • Специфические противопоказания CCTA:

    • Аллергия на йодсодержащие контрастные вещества
    • Беременность
    • Нарушение функции почек: расчетная скорость клубочковой фильтрации <60% от нормальных значений с поправкой на возраст.
    • Тяжелая аритмия может повлиять на интерпретацию изображения
    • ИМТ > 40
    • Неспособность сотрудничать во время обследования.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: СТ-группа
Коронарная КТ-ангиография
Диагностический тест: Коронарная КТ-ангиография
Коронарная КТ-ангиография

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Диагностическая точность коронарной КТ-ангиографии для выявления пациентов с ОКСбпST.
Временное ограничение: 30 дней
Чувствительность и специфичность коронарной КТ-ангиографии для диагностики ОКСбпST.
30 дней

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Потенциальное улучшение диагностической точности с помощью FFR-CT.
Временное ограничение: 30 дней
Будет выполнен автономный расчет FFR-CT, а точность диагностики для ОКСбпST будет определена и сравнена с обычной коронарной КТ-ангиографией.
30 дней
Клиническая характеристика необструктивной болезни коронарных артерий на КТ.
Временное ограничение: 30 дней
Определить, какие клинические характеристики позволяют предсказать отсутствие обструктивной болезни коронарных артерий на КТ.
30 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Erasmus Medical Center

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 февраля 2018 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 сентября 2021 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 сентября 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 апреля 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 апреля 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

26 апреля 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

4 февраля 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 февраля 2021 г.

Последняя проверка

1 февраля 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • COURSE-11

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Коронарная КТ-ангиография

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Türkiye

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться