의심되는 급성 관상동맥 증후군의 평가 개선을 위한 관상동맥 CT 혈관조영술 (COURSE)
2021년 2월 3일 업데이트: Admir Dedic, Erasmus Medical Center
결정적이지 않은 진단 정밀 검사를 통해 의심되는 급성 관상동맥 증후군의 개선된 평가를 위한 관상동맥 CT 혈관조영술
비 ST 상승 급성 관상 동맥 증후군이 의심되는 환자의 현재 평가는 고감도 트로포닌의 결과에 의해 크게 좌우됩니다.
상당수의 환자에서 이 접근법은 결정적인 정밀 검사를 제공하지 않습니다.
환자는 일반적으로 일련의 샘플링 동안 상당한 변화 없이 약간 상승된 고감도 트로포닌을 나타내며 흉통 불만의 원인을 결정하는 데 도움이 될 수 있는 다른 임상 단서는 없습니다.
이러한 환자의 최적의 진단 관리에 대한 불확실성이 남아 있으며 종종 침습적 혈관 조영술을 받기 위해 입원합니다.
관상동맥 CT 혈관조영술은 불필요한 입원과 침습적 혈관조영술을 줄임으로써 이러한 환자들의 임상 치료의 효율성을 향상시킬 수 있습니다.
이 연구에서 연구자들은 초기 관상동맥 CT 혈관 조영술로 구성된 진단 전략이 비 ST 상승 급성 관상동맥 증후군에 대한 결정적이지 않은 정밀 검사를 받은 환자에서 표준 최적 치료보다 임상적으로 더 효율적인지 여부를 조사할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
230
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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North Brabant
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Breda, North Brabant, 네덜란드
- 모병
- Amphia Ziekenhuis
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연락하다:
- Jeroen Schaap, MD, PhD
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Zuid-Holland
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Rotterdam, Zuid-Holland, 네덜란드, 3015 CE
- 모병
- Erasmus MC
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연락하다:
- Admir Dedic, MD,PhD
- 전화번호: 0107040704
- 이메일: a.dedic@erasmusmc.nl
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
30년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- NSTE-ACS를 시사하는 증상으로 응급실에 내원한 환자. 이들은 고감도 트로포닌의 연속 샘플링 및 표준 임상 검사를 기반으로 하는 "규칙 안" 또는 "규칙 안" NSTE-ACS에 대한 기준을 충족하지 않습니다.
제외 기준:
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없거나 제공하지 않으려는 경우.
- 문서화된 이전의 심근 경색, 경피적 관상동맥 중재술 또는 관상동맥 우회 이식 수술로 정의되는 입증된 CAD의 이력.
- 지난 3년 동안 침습적 혈관조영술 또는 CCTA를 사용한 이전 검사.
- 임상적 불안정성: 임상적 심부전, 혈역학적 불안정성, 심한 흉통.
CCTA 관련 금기 사항:
- 요오드 조영제에 대한 알레르기
- 임신
- 신장 기능 장애: 예상 사구체 여과율 < 연령 보정 정상 값의 60%
- 이미지 해석에 영향을 줄 수 있는 심한 부정맥
- BMI > 40
- 시험 중 협조가 불가능합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: CT그룹
관상동맥 CT 혈관조영술
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관상동맥 CT 혈관조영술
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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NSTE-ACS 환자를 식별하기 위한 관상동맥 CT 혈관조영술의 진단 정확도.
기간: 30일
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NSTE-ACS 진단을 위한 관상동맥 CT 조영술의 민감도와 특이도.
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30일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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FFR-CT를 통한 진단 정확도의 잠재적 개선.
기간: 30일
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FFR-CT의 오프라인 계산이 수행되고 NSTE-ACS의 진단 정확도가 결정되어 기존 관상동맥 CT 혈관조영술과 비교됩니다.
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30일
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CT상 폐쇄성 관상동맥질환이 없는 경우의 임상적 특징.
기간: 30일
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CT에서 폐쇄성 관상 동맥 질환이 없음을 예측할 수 있는 임상적 특징을 결정합니다.
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30일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 2월 1일
기본 완료 (예상)
2021년 9월 1일
연구 완료 (예상)
2022년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 4월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 4월 21일
처음 게시됨 (실제)
2017년 4월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 2월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 2월 3일
마지막으로 확인됨
2021년 2월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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