Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Koronární CT angiografie pro lepší posouzení suspektního akutního koronárního syndromu (COURSE)

3. února 2021 aktualizováno: Admir Dedic, Erasmus Medical Center

Koronární CT angiografie pro lepší posouzení suspektního akutního koronárního syndromu s neprůkazným diagnostickým zpracováním

Současné hodnocení pacientů s podezřením na akutní koronární syndrom bez elevace ST je do značné míry diktováno výsledky vysoce citlivých troponinů. U značného počtu pacientů tento přístup neposkytuje přesvědčivé zpracování. Pacienti obvykle vykazují mírně zvýšené vysoce citlivé troponiny bez významných změn během sériového odběru vzorků a bez dalších klinických vodítek, které by mohly pomoci určit etiologii jejich stížností na bolest na hrudi. Přetrvává nejistota ohledně optimálního diagnostického managementu těchto pacientů a často jsou přijímáni k invazivní angiografii. Koronární CT angiografie může zlepšit efektivitu klinické péče u těchto pacientů snížením zbytečných hospitalizací a invazivní angiografie. V této studii budou vyšetřovatelé zkoumat, zda je diagnostická strategie zahrnující časnou koronární CT angiografii klinicky účinnější než standardní optimální péče u pacientů s neprůkazným vyšetřením akutního koronárního syndromu bez elevace ST.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

230

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Holandsko
    • North Brabant
      • Breda, North Brabant, Holandsko
        • Nábor
        • Amphia Ziekenhuis
        • Kontakt:
          • Jeroen Schaap, MD, PhD
    • Zuid-Holland
      • Rotterdam, Zuid-Holland, Holandsko, 3015 CE
        • Nábor
        • Erasmus MC
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

30 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti přicházející na pohotovost se symptomy připomínajícími NSTE-AKS. Nesplňují kritéria pro „rule-in“ nebo „rule-out“ NSTE-ACS založená na sériovém odběru vysoce citlivých troponinů a standardním klinickém zpracování.

Kritéria vyloučení:

  • Neschopnost nebo neochota poskytnout informovaný souhlas.
  • Anamnéza prokázané ICHS, definovaná jako dokumentovaný předchozí infarkt myokardu, perkutánní koronární intervence nebo bypass koronární tepny.
  • Předchozí vyšetření buď invazivní angiografií nebo CCTA v posledních 3 letech.
  • Klinická nestabilita: klinické srdeční selhání, hemodynamická nestabilita, silná bolest na hrudi.

  • Kontraindikace specifické pro CCTA:

    • Alergie na jódové kontrastní látky
    • Těhotenství
    • Porucha funkce ledvin: odhadovaná rychlost glomerulární filtrace < 60 % normálních hodnot korigovaných na věk
    • Závažná arytmie pravděpodobně ovlivní interpretaci obrazu
    • BMI > 40
    • Neschopnost spolupracovat při vyšetření.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: CT-skupina
Koronární CT angiografie
Diagnostický test: Koronární CT angiografie
Koronární CT angiografie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Diagnostická přesnost koronární CT angiografie k identifikaci pacientů s NSTE-AKS.
Časové okno: 30 dní
Senzitivita a specificita koronární CT angiografie pro diagnostiku NSTE-AKS.
30 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Potenciální zlepšení diagnostické přesnosti pomocí FFR-CT.
Časové okno: 30 dní
Bude proveden off-line výpočet FFR-CT a bude stanovena diagnostická přesnost pro NSTE-ACS a porovnána s konvenční koronární CT angiografií.
30 dní
Klinická charakteristika bez obstrukčního onemocnění koronárních tepen na CT.
Časové okno: 30 dní
Zjistit, které klinické charakteristiky jsou prediktivní pro absenci obstrukčního onemocnění koronárních tepen na CT.
30 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Erasmus Medical Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. února 2018

Primární dokončení (Očekávaný)

1. září 2021

Dokončení studie (Očekávaný)

1. září 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. dubna 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. dubna 2017

První zveřejněno (Aktuální)

26. dubna 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

4. února 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. února 2021

Naposledy ověřeno

1. února 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • COURSE-11

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest na hrudi

Klinické studie na Koronární CT angiografie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Switzerland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit